우간다 학교 아동의 구강 건강 예방 프로그램 효과에 관한 RCT

연구 설계

이 무작위 대조 임상 연구는 세 부분으로 구성됩니다: 1.) 역학조사 우식 유병률 및 관련 요인을 평가하기 위해 학교 어린이의 구강 건강에 대한 데이터를 수집하기 위해 Gulu 지방자치단체에서 수행될 설명적 단면 연구입니다. 2.) 현장 시험 치아우식증 치료/예방의 차이를 평가하기 위해 칫솔/치약/불소 바니시 대 영양/구강 위생 교육에 대한 개별 무작위, 비맹검, 이중 실험을 실시했습니다. 3.) 치아 세척 도구를 제공받고 시간이 지남에 따라 추적 관찰된 어린이 그룹과 대조군의 구강 건강 상태를 비교합니다.

연구 환경 및 위치

이번 연구는 우간다 북부 굴루 지역의 굴루 지방자치단체에서 실시될 예정이다. 우간다 통계청(UBOS)의 2020년 예측[우간다 통계국 우간다 통계청]에 따르면 이 자치체에는 각각 4개의 교구로 구성된 4개의 하위 카운티가 있으며 총 인구는 177,400명입니다. 2019년 4월 인구 및 인구 조사의 자치구 및 성별 인구 예측(2015-2030). 2019]. Acholi 하위 지역에서 가장 큰 도시 중심지입니다. Gulu 자치구에는 구강 건강 서비스를 제공하는 3개의 병원이 있습니다: Gulu 추천 병원, St. Mary's 병원, Lacor 및 Gulu 독립 병원. Gulu 지방의 초등학교가 학습 공간으로 사용됩니다. 지방자치단체의 초등학교 목록은 지역 교육 담당관(DEO)으로부터 얻을 수 있습니다. 보건부의 윤리적 승인과 학생 부모의 동의가 필요합니다.

연구 인구

이 연구는 2024년 9월부터 24개월 동안 굴루(Gulu) 자치구의 학교 어린이들을 대상으로 실시될 예정입니다. 포함 기준은 다음과 같습니다: Gulu 시의 초등학교 중 하나에 등록하고 5세에서 17세 사이이며 최소 6개월 동안 해당 지역에 거주하고 부모/보호자의 동의가 있어야 합니다. 제외 기준은 다음과 같습니다: 연구 참여를 거부하는 학교 아동 및/또는 자녀의 참여를 거부하는 부모 및 차별적 치료와 후속 조치가 필요한 만성 질환 또는 전신 질환이 있는 아동.

데이터 수집

어린이 구강 건강에 관한 수정된 세계보건기구(WHO) 설문지 [구강 건강 조사: 기본 방법. 2013: 세계보건기구.] 구강 건강 데이터와 관련된 사회경제적 상태, 식습관, 구강 건강 습관, 치과 출석 등의 요소를 식별하는 데 각 참가자의 사용됩니다.

치과 검진은 훈련받고 교정된 5명의 치과 의사에 의해 수행됩니다. 이들은 국제 우식 탐지 및 평가 시스템 [Dikmen, B., ICDAS]을 통해 이를 평가하는 방법을 배우기 위해 다양한 심각도의 우식 병변을 묘사하는 이미지에 대한 시연과 함께 최소 72시간의 집중적인 2일 훈련 세션을 받게 됩니다. II 기준(국제 우식 탐지 및 평가 시스템). 이스탄불 대학 치과학부 저널, 2015;49(3):63.].

벤치마크 조사관은 연구 절차의 정확하고 올바른 적용을 보장하기 위해 우식 탐지에 대한 조사관의 관행을 교정합니다. 처음 10명의 등록 참가자가 교정 연습에 사용됩니다. 비가중 카파 통계는 심사관 간 및 심사관 내 합의를 평가하는 데 사용됩니다. 치과 검진은 적절한 인공조명 하에서 거울과 탐침을 사용하여 진행되며, 면봉으로 치아를 닦아 음식물 찌꺼기와 치석을 제거한 후 진행됩니다. 구강 건강 상태는 WHO에서 권장하는 방법과 기준에 따라 평가하게 됩니다. [구강 건강 조사 : 기본 방법. 2013: 세계보건기구.], ICDAS [Dikmen, B., ICDAS II 기준(국제 우식 탐지 및 평가 시스템)을 포함합니다. 이스탄불 대학 치과학부 저널, 2015;49(3):63.].

동의 및 등록 후 다음 데이터가 수집됩니다.

• 입학일
• 동의 날짜 및 시간
• 참가자 식별자
• 사회경제적 및 인구통계학적 정보
• 구강 건강 상태

후속 방문:

• 모든 참가자는 구강 건강 상태를 평가하기 위해 등록 후 24개월까지 3개월마다 임상적으로 재평가됩니다. 매 방문마다 증상 체크리스트, 표적 치과 검사, 소견 및 치료 기록이 수행됩니다.
• 프로젝트 참가자의 건강 관리와 관련된 모든 비용은 등록부터 후속 조치 기간까지 기록됩니다. 비용에는 치아우식증과 관련된 입원 비용과 매 방문에 사용되는 재료 비용을 포함하여 기타 의료 자원 사용으로 인해 발생하는 비용도 포함됩니다.

프로젝트 변수

이 프로젝트의 첫 번째 부분은 치아 우식증의 유병률이 주요 결과가 되는 역학 조사입니다. 결과는 치아 우식으로 진단된 참가자의 비율을 결정하여 계산되며, 2차 결과는 기타 구강 질환의 정도입니다. 우식 치아/표면, 누락된 치아/표면, 충전된 치아/표면 및 평균 DMFT/S의 평균 값이 계산됩니다. 성별, 인구통계정보, 학교, 연령, 위생습관(양치빈도), 모성교육, 식습관(식사빈도, 설탕섭취빈도) 등 기타 변인과 치아우식증의 유병률과의 관계를 조사하기 위해 설문지를 활용한다. , 식사 간 설탕 섭취, 식사 간 청량 음료 섭취).

프로젝트의 두 번째 단계는 중재 후 치아우식증의 존재 여부를 결과 변수로 삼는 현장 시험입니다. 이차 결과에는 충치 증상의 해결, 수행된 중재 비용이 포함됩니다.

전체 연구 프로토콜은 적시에 동료 검토 저널에 게시될 예정이며 나중에 여기에 포함될 것입니다.