ECR sobre a eficácia dos programas preventivos de saúde bucal em crianças em idade escolar em Uganda

Design de estudo

Este estudo clínico randomizado controlado será desenvolvido em três partes: 1.) Um inquérito epidemiológico; estudo descritivo transversal a ser realizado no município de Gulu para coletar dados sobre a saúde bucal de crianças em idade escolar para avaliar a prevalência de cárie e fatores associados. 2.) Um teste de campo; um ensaio individual randomizado, não cego e de dois braços de escova de dentes/creme dental/verniz fluoretado versus educação sobre nutrição/higiene oral para avaliar a diferença no tratamento/prevenção da cárie dentária. 3.) Uma comparação das condições de saúde bucal entre um grupo de crianças que receberam instrumentos de limpeza dentária e que foram acompanhadas e monitoradas ao longo do tempo versus um grupo de controle.

Ambiente e localização do estudo

O estudo será realizado no município de Gulu, distrito de Gulu, no norte de Uganda. O município tem quatro subcondados, cada um composto por quatro freguesias, com uma população total de 177.400 habitantes de acordo com o Gabinete de Estatísticas do Uganda (UBOS), projeção para 2020 [Escritório de Estatísticas do Uganda no Uganda. Projeções populacionais de abril de 2019 por subcondado e sexo (2015-2030), em População e Censos. 2019]. É o maior centro urbano da sub-região de Acholi. Existem três hospitais que oferecem serviços de saúde bucal no município de Gulu: hospital de referência de Gulu, Hospital St. Mary, Lacor e hospital independente de Gulu. As escolas primárias do município de Gulu serão utilizadas como áreas de estudo. A lista das escolas primárias do Município será obtida junto do Oficial Distrital de Educação (DEO). Será necessária a aprovação ética do Ministério da Saúde e o consentimento dos pais das crianças em idade escolar.

População do estudo

O estudo será realizado com crianças em idade escolar no município de Gulu durante 24 meses, começando em setembro de 2024. Os critérios de inclusão serão: matrícula em uma das escolas primárias do município de Gulu, idade entre 5 e 17 anos, permanência na área há pelo menos seis meses e disposição dos pais/responsáveis ​​​​em dar consentimento. Os critérios de exclusão serão: escolares que se recusem a participar da pesquisa e/ou pais que recusem a participação dos filhos e crianças com doenças crônicas ou condições sistêmicas que necessitem de cuidados e acompanhamento diferenciados.

Coleção de dados

Um questionário modificado da Organização Mundial da Saúde (OMS) sobre saúde bucal infantil [Inquéritos de saúde bucal: métodos básicos. 2013: Organização Mundial da Saúde.] será usado para cada participante para identificar fatores como status socioeconômico, hábitos alimentares, hábitos de saúde bucal e atendimento odontológico associados aos dados de saúde bucal.

Os exames odontológicos serão realizados por cinco dentistas treinados e calibrados. Estes receberão uma sessão intensiva de treinamento de dois dias de pelo menos 72 horas, juntamente com uma demonstração de imagens que retratam lesões de cárie de gravidade variável, a fim de aprender como avaliá-las através do Sistema Internacional de Detecção e Avaliação de Cárie [Dikmen, B., ICDAS Critérios II (Sistema Internacional de Detecção e Avaliação de Cárie). Jornal da Faculdade de Odontologia da Universidade de Istambul, 2015;49(3):63.].

Um examinador de referência calibrará a prática dos examinadores na detecção de cárie para garantir a aplicação precisa e correta dos procedimentos de pesquisa. Os primeiros dez participantes inscritos serão utilizados para exercícios de calibração. A estatística kappa não ponderada será usada para avaliar a concordância interexaminador e intraexaminador. O exame odontológico será realizado com espelho e sonda, sob luz artificial adequada e após limpeza dos dentes com rolos de algodão para remoção de restos de alimentos e placa dentária. O estado de saúde oral será avaliado de acordo com o método e critérios recomendados pela OMS [Inquéritos de saúde oral: métodos básicos. 2013: Organização Mundial da Saúde.], incluindo o ICDAS [Dikmen, B., critérios ICDAS II (International Caries Detection and Assessment System). Jornal da Faculdade de Odontologia da Universidade de Istambul, 2015;49(3):63.].

Os seguintes dados serão recolhidos após obtenção do consentimento e inscrição:

• Data de inscrição
• Data e hora do consentimento
• Identificadores dos participantes
• Informações socioeconômicas e demográficas
• Estado da saúde bucal

Visitas de acompanhamento:

• Todos os participantes serão reavaliados clinicamente a cada três meses após a inscrição até o 24º mês para avaliar o estado de saúde bucal. Uma lista de verificação de sintomas, exames odontológicos direcionados e um registro das descobertas e tratamentos administrados serão realizados em cada visita.
• Todos os custos relacionados aos cuidados de saúde dos participantes do projeto serão registrados, a partir da inscrição e durante o acompanhamento. Os custos incluirão também os de qualquer internamento relacionado com cárie dentária e os decorrentes da utilização de outros recursos de saúde, incluindo os custos dos materiais utilizados em cada consulta.

Variáveis ​​do projeto

A primeira parte deste projeto é um levantamento epidemiológico em que a prevalência de cárie dentária será o desfecho primário. O resultado será calculado determinando a porcentagem de participantes com diagnóstico de cárie dentária, enquanto o resultado secundário será a extensão de outras doenças bucais. Serão calculados os valores médios de dentes/superfícies cariados, dentes/superfícies perdidos, dentes/superfícies obturados e CPOD/S médio. Será utilizado um questionário para investigar as relações entre a prevalência de cárie dentária e outras variáveis ​​como sexo, informações demográficas, escola, idade, hábitos de higiene (frequência de escovação), escolaridade materna, hábitos alimentares (frequência de refeições, frequência de ingestão de açúcar). , ingestão de açúcar entre as refeições, consumo de refrigerantes entre as refeições).

A segunda fase do projeto é um ensaio de campo em que a variável de resultado será a presença de cárie dentária após a intervenção. Os resultados secundários incluirão resolução dos sintomas de cárie dentária e custo das intervenções realizadas.

Um protocolo de estudo completo será publicado em um periódico revisado por pares em tempo hábil e será incluído aqui posteriormente.