ECA sobre la eficacia de los programas preventivos de salud bucal en escolares de Uganda

Diseño del estudio

Este estudio clínico controlado aleatorio se desarrollará en tres partes: 1.) Una encuesta epidemiológica; un estudio descriptivo transversal que se llevará a cabo en el municipio de Gulu para recopilar datos sobre la salud bucal de los escolares para evaluar la prevalencia de caries y los factores asociados. 2.) Una prueba de campo; un ensayo de dos brazos, aleatorizado individualmente, no ciego, de cepillo de dientes/pasta de dientes/barniz de flúor versus educación sobre nutrición/higiene bucal para evaluar la diferencia en el tratamiento/prevención de la caries dental. 3.) Una comparación de las condiciones de salud bucal entre un grupo de niños a los que se les proporcionaron herramientas de limpieza dental y que fueron seguidos y monitoreados a lo largo del tiempo versus un grupo de control.

Entorno y ubicación del estudio.

El estudio se llevará a cabo en el municipio de Gulu, distrito de Gulu, en el norte de Uganda. El municipio tiene cuatro subcondados, cada uno de los cuales consta de cuatro parroquias, con una población total de 177'400 según la proyección de 2020 de la Oficina de Estadísticas de Uganda (UBOS) [Oficina de Estadísticas de Uganda en Uganda. Abril de 2019 Proyecciones de población por subcondado y sexo (2015-2030), en Población y Censos. 2019]. Es el centro urbano más grande de la subregión de Acholi. Hay tres hospitales que ofrecen servicios de salud bucal en el municipio de Gulu: el hospital de referencia de Gulu, el hospital St. Mary's, Lacor y el hospital independiente de Gulu. Las escuelas primarias del municipio de Gulu se utilizarán como áreas de estudio. La lista de escuelas primarias del Municipio se obtendrá del Oficial de Educación del Distrito (DEO). Se requerirá la aprobación ética del Ministerio de Salud y el consentimiento de los padres de los escolares.

Población de estudio

El estudio se llevará a cabo entre escolares del municipio de Gulu durante 24 meses, a partir de septiembre de 2024. Los criterios de inclusión serán: inscripción en una de las escuelas primarias del municipio de Gulu, edad entre 5 y 17 años, permanencia en la zona durante al menos seis meses y voluntad del padre/tutor de dar su consentimiento. Los criterios de exclusión serán: escolares que se nieguen a participar en la investigación y/o padres que nieguen la participación de sus hijos y niños con enfermedades crónicas o condiciones sistémicas que requieran atención y seguimiento diferencial.

Recopilación de datos

Un cuestionario modificado de la Organización Mundial de la Salud (OMS) sobre la salud bucal infantil [Encuestas de salud bucal: métodos básicos. 2013: Organización Mundial de la Salud.] se utilizará para que cada participante identifique factores como el nivel socioeconómico, los hábitos alimentarios, los hábitos de salud bucal y la asistencia dental asociados con los datos de salud bucal.

Los exámenes dentales serán realizados por cinco dentistas capacitados y calibrados. Estos recibirán una sesión de formación intensiva de dos días de duración de al menos 72 horas junto con una demostración de imágenes que representan lesiones de caries de diversa gravedad para aprender a evaluarlas a través del Sistema Internacional de Detección y Evaluación de Caries [Dikmen, B., ICDAS Criterios II (Sistema Internacional de Detección y Evaluación de Caries). Revista de la Facultad de Odontología de la Universidad de Estambul, 2015;49(3):63.].

Un examinador de referencia calibrará la práctica de los examinadores en la detección de caries para garantizar la aplicación precisa y correcta de los procedimientos de investigación. Los primeros diez participantes inscritos se utilizarán para el ejercicio de calibración. La estadística kappa no ponderada se utilizará para evaluar el acuerdo entre examinadores e intraexaminadores. El examen dental se realizará mediante un espejo y una sonda, bajo luz artificial adecuada y previa limpieza de los dientes con rollos de algodón para eliminar restos de comida y placa dental. El estado de salud bucal se evaluará según el método y criterios recomendados por la OMS [Encuestas de salud bucal: métodos básicos. 2013: Organización Mundial de la Salud.], incluyendo los criterios ICDAS [Dikmen, B., ICDAS II (Sistema Internacional de Detección y Evaluación de Caries). Revista de la Facultad de Odontología de la Universidad de Estambul, 2015;49(3):63.].

Los siguientes datos serán recogidos tras la obtención del consentimiento y la inscripción:

• Fecha de inscripción
• Fecha y hora del consentimiento
• Identificadores de participantes
• Información socioeconómica y demográfica.
• Estado de la salud bucal.

Visitas de seguimiento:

• Todos los participantes serán reevaluados clínicamente cada tres meses después de la inscripción hasta el mes 24 para evaluar el estado de salud bucal. En cada visita se realizará una lista de verificación de síntomas, exámenes dentales específicos y un registro de los hallazgos y tratamientos administrados.
• Se registrarán todos los costos relacionados con la atención médica de los participantes del proyecto, a partir de la inscripción y durante la duración del seguimiento. Los costes incluirán también los de cualquier hospitalización relacionada con caries dental y los derivados del uso de otros recursos sanitarios, incluidos los costes de materiales utilizados en cada visita.

Variables del proyecto

La primera parte de este proyecto es una encuesta epidemiológica en la que la prevalencia de caries dental será el resultado principal. El resultado se calculará determinando el porcentaje de participantes diagnosticados con caries dental, mientras que el resultado secundario será la extensión de otras enfermedades bucales. Se calcularán los valores medios de dientes/superficies cariados, dientes/superficies faltantes, dientes/superficies obturados y CPOD/S medio. Se utilizará un cuestionario para investigar las relaciones entre la prevalencia de caries dental y otras variables como sexo, información demográfica, escuela, edad, hábitos de higiene (frecuencia de cepillado), educación materna, hábitos dietéticos (frecuencia de las comidas, frecuencia de ingesta de azúcar). , ingesta de azúcar entre horas, consumo de refrescos entre horas).

La segunda fase del proyecto es una prueba de campo en la que la variable de resultado será la presencia de caries dental tras la intervención. Los resultados secundarios incluirán la resolución de los síntomas de la caries dental y el costo de las intervenciones realizadas.

Se publicará oportunamente un protocolo de estudio completo en una revista revisada por pares y se incluirá aquí más adelante.