RCT koululasten suun terveyden ehkäisevien ohjelmien tehokkuudesta Ugandassa

Opintojen suunnittelu

Tämä satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus jaetaan kolmeen osaan: 1.) Epidemiologinen tutkimus; Gulun kunnassa tehtävä kuvaava poikkileikkaustutkimus, jossa kerätään tietoa koululaisten suun terveydestä karieksen esiintyvyyden ja siihen liittyvien tekijöiden arvioimiseksi. 2.) Kenttäkoe; yksilöllisesti satunnaistettu, sokkoutettu, kaksikätinen tutkimus hammasharjasta/hammastahnasta/fluoridilakasta verrattuna ravitsemukseen/suuhygieniaan liittyvään koulutukseen, jotta voidaan arvioida eroja hammaskarieksen hoidossa/ehkäisyssä. 3.) Suuterveystilojen vertailu ryhmän lapsista, joille annettiin hampaiden puhdistusvälineet ja joita seurattiin ja seurattiin ajan mittaan, verrattuna kontrolliryhmään.

Opiskeluympäristö ja -paikka

Tutkimus tehdään Gulun kunnassa, Gulun piirissä, Pohjois-Ugandassa. Kunnassa on neljä osakuntaa, joista jokainen koostuu neljästä seurakunnasta, joiden kokonaisväestö on 177 400 Ugandan tilastoviraston (UBOS) vuoden 2020 ennusteen mukaan [Uganda Bureau of Statistics in Ugand. Huhtikuu 2019 Väestöennusteet läänin ja sukupuolen mukaan (2015–2030), Väestö ja väestölaskenta. 2019]. Se on Acholin seutukunnan suurin kaupunkikeskus. Gulun kunnassa on kolme suun terveydenhuoltopalvelua tarjoavaa sairaalaa: Gulun lähetesairaala, St. Mary's Hospital, Lacor ja Gulun itsenäinen sairaala. Opiskelualueina käytetään Gulun kunnan peruskouluja. Luettelo kunnan ala-asteen kouluista saadaan District Education Officerilta (DEO). Tarvitaan eettinen hyväksyntä terveysministeriöltä ja koululaisten vanhempien suostumus.

Tutkimuspopulaatio

Selvitys tehdään Gulun kunnan koululaisten keskuudessa 24 kuukauden ajan syyskuusta 2024 alkaen. Osallistumiskriteerit ovat: ilmoittautuminen johonkin Gulun kunnan peruskoulusta, ikä 5-17 vuotta, oleskelu alueella vähintään kuusi kuukautta ja vanhemman/huoltajan suostumus. Poissulkemiskriteereinä ovat koululaiset, jotka kieltäytyvät osallistumasta tutkimukseen ja/tai vanhemmat, jotka kieltäytyvät lastensa osallistumisesta, sekä lapset, joilla on kroonisia sairauksia tai systeemisiä sairauksia, jotka vaativat erilaista hoitoa ja seurantaa.

Tiedonkeruu

Muokattu Maailman terveysjärjestön (WHO) kyselylomake lasten suun terveydestä [Suunterveystutkimukset: perusmenetelmät. 2013: Maailman terveysjärjestö.] käytetään kunkin osallistujan osalta tunnistamaan sellaisia ​​tekijöitä kuin sosioekonominen asema, ruokailutottumukset, suun terveyteen liittyvät tottumukset ja suun terveystietoihin liittyvät hammaslääkärikäynnit.

Hammastarkastukset suorittaa viisi koulutettua ja kalibroitua hammaslääkäriä. He saavat intensiivisen kaksipäiväisen, vähintään 72 tunnin koulutusistunnon sekä esittelyn kuvista, jotka kuvaavat eri vaikeusasteisia kariesvaurioita, jotta he oppivat arvioimaan niitä kansainvälisen karieksen havaitsemis- ja arviointijärjestelmän avulla [Dikmen, B., ICDAS II kriteerit (kansainvälinen karieksen havaitsemis- ja arviointijärjestelmä). Journal of Istanbul University Faculty of Dentistry, 2015;49(3):63.].

Vertailutarkastaja kalibroi tutkijoiden karieksen havaitsemiskäytännön varmistaakseen tutkimusmenetelmien tarkan ja oikean soveltamisen. Ensimmäiset kymmenen ilmoittautunutta käytetään kalibrointiharjoitukseen. Painottamatonta kappatilastoa käytetään tutkijan välisen ja sisäisen tarkastajan sopimuksen arvioimiseen. Hammastutkimus tehdään peilin ja anturin avulla, sopivassa keinovalossa ja hampaiden puuvillarullilla puhdistuksen jälkeen ruokajätteen ja plakin poistamiseksi. Suun terveydentila arvioidaan WHO:n suositteleman menetelmän ja kriteerien mukaisesti [Suunterveystutkimukset: perusmenetelmät. 2013: Maailman terveysjärjestö.], mukaan lukien ICDAS [Dikmen, B., ICDAS II -kriteerit (International Caries Detection and Assessment System). Journal of Istanbul University Faculty of Dentistry, 2015;49(3):63.].

Seuraavat tiedot kerätään suostumuksen ja ilmoittautumisen jälkeen:

• Ilmoittautumispäivä
• Suostumuksen päivämäärä ja kellonaika
• Osallistujan tunnisteet
• Sosioekonomiset ja demografiset tiedot
• Suun terveyden tila

Seurantakäynnit:

• Kaikki osallistujat arvioidaan kliinisesti uudelleen kolmen kuukauden välein ilmoittautumisen jälkeen 24. kuukauteen asti suun terveydentilan arvioimiseksi. Jokaisella käynnillä tehdään oireiden tarkistuslista, kohdistetut hammastutkimukset sekä muistiinpanot löydöksistä ja annetuista hoidoista.
• Kaikki hankkeeseen osallistuneiden terveydenhuoltoon liittyvät kulut kirjataan ilmoittautumisesta alkaen ja seurannan ajan. Kustannuksiin sisältyvät myös hammaskariekseen liittyvät sairaalahoidot ja muiden terveydenhuollon resurssien käytöstä aiheutuvat kulut, mukaan lukien jokaisella käynnillä käytetyt materiaalikustannukset.

Projektin muuttujat

Hankkeen ensimmäinen osa on epidemiologinen tutkimus, jossa ensisijaisena tuloksena on hammaskarieksen esiintyvyys. Lopputulos lasketaan määrittämällä niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on diagnosoitu karies, kun taas toissijainen tulos on muiden suun sairauksien laajuus. Kariesisten hampaiden/pintojen, puuttuvien hampaiden/pintojen, täytettyjen hampaiden/pintojen ja DMFT/S:n keskiarvot lasketaan. Kyselylomakkeella tutkitaan hammaskarieksen esiintyvyyden ja muiden muuttujien, kuten sukupuolen, väestötietojen, koulun, iän, hygieniatottumusten (harjaustiheys), äitiyskoulutuksen, ruokailutottumusten (aterioiden tiheys, sokerin saantitiheys) välisiä suhteita. , sokerin saanti aterioiden välillä, virvoitusjuomien kulutus aterioiden välillä).

Projektin toinen vaihe on kenttäkoe, jossa tulosmuuttuja on hammaskarieksen esiintyminen toimenpiteen jälkeen. Toissijaisia ​​tuloksia ovat hammaskarieksen oireiden ratkaiseminen ja suoritettujen toimenpiteiden kustannukset.

Täydellinen tutkimuspöytäkirja julkaistaan ​​hyvissä ajoin vertaisarvioidussa lehdessä, ja se sisällytetään tähän myöhemmin.