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요추 융합 수술 환자의 수술 전후 진통을 위한 TLIP 블록 및 ESP 블록

2023년 10월 9일 업데이트: Hanoi Medical University

요추 융합 수술 환자에 대한 흉요추 근막 평면 블록과 척추 기립 평면 블록의 수술 전후 진통 효과 비교: 무작위 대조 연구

배경: 요추 수술에 대한 통증 완화는 수술 후 회복의 질을 향상시키는 데 도움이 되도록 업데이트되고 있으며, 특히 두 가지 마취 방법을 포함한 초음파 유도 통증 완화 마취 방법이 업데이트되고 있습니다. 흉요추 근막간 평면 블록(TLIP 블록)과 척추기립근 평면 블록(ESP 블록)이 점점 더 일반적으로 적용되고 있습니다. 목적: 요추 수술을 위한 TLIP 블록과 ESP 블록의 통증 완화 효과를 비교합니다.

방법: 2021년 10월부터 2022년 10월까지 하노이 의과대학병원에서 요추 수술 환자 100명을 대상으로 무작위 전향적 개입 연구를 무작위로 3개 그룹(그룹 대조군, TLIP 그룹, ESP 그룹)으로 나누어 실시했습니다. 수술 전후 통증 점수(ANIm, VAS), 2가지 초음파 유도 방법의 효과, 합병증 및 부작용에 관한 결과를 기록했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

  • 모든 연구 환자는 무작위 추첨을 통해 대조군, TLIP 그룹, ESP 그룹의 3개 그룹으로 나뉘었습니다.
  • TLIP군: 수술 전 환자는 초음파 하에서 0.25% 로피바카인 마취제 20ml를 양쪽에 사용하여 TLIP 요추 블록(L3)을 사용하여 마취를 실시했습니다. 그 후, 환자는 수술을 위해 기관내 마취를 받았습니다.
  • ESP군: 환자는 수술 전 로피바카인 0.25% 마취제 20ml를 양쪽에 투여한 초음파 하에서 요추(L3) ESP 차단법으로 마취를 시행하였다. 그 후, 환자는 수술을 위해 기관내 마취를 받았습니다.
  • 대조군: 환자는 정기적인 기관내 마취를 받은 후 절개 부위를 수술 전 양쪽에 1/200,000 아드레날린과 혼합된 1% 리도카인 15ml로 마취시켰다.

  • 마취 및 모니터링 과정: 세 그룹 모두의 모든 환자는 전신 마취를 사용하여 마취되었습니다.

    • 맥박 매개변수, 혈압, SpO2, EtCO2를 모니터링하는 모니터링을 설치합니다.
    • ANI(진통 통각 지수) 측정기를 설치하고 수술 중에 ANI 지수를 지속적으로 모니터링합니다. 수술 중 ANI 모니터 V2를 모니터링하고 ANIm을 50-70 범위 내로 유지하십시오.
    • 마취유도 : 펜타닐 2mcg/kg을 천천히 정맥주사하고 3분간 기다린 후 프로포폴 2~3mg/kg, 로쿠로늄 0.6mg/kg을 주사한다(눈꺼풀반사 소실 시). 기관삽관 및 인공호흡을 분당 12회, Vt = 6-8ml/kg, FiO2 50%, I:E = 1:2, PEEP = 5cmH2O, EtCO2 = 35-45mmHg, sevoflurane로 진행 MAC까지 설치 0.8-1에 도달합니다.
    • sevofluran으로 마취를 유지하고 1 MAC를 유지합니다.
    • 수술 중 펜타닐 사용: ANIm 지수가 50 미만인 경우: 50mcg 펜타닐 볼루스, ANIm이 50을 초과할 때까지 5분 후에 반복합니다. 수술 중 사용된 펜타닐의 양을 기록합니다. 연구 당시 ANIm 지수를 기록합니다: 피부 절개(T0) 시 및 수술이 끝날 때까지 10분마다.
    • 마취 해제: 환자는 깨어 있음, 지시 따르기, 호흡률 12-20회/분, SpO2 > 95%, FiO2 ≤ 40%, Vt > 5ml/kg, EtCO2 < 45mmHg, 양호한 기침 등의 기준을 충족할 때 발관됩니다. 연하 반사 및 TOF ≥ 90%. 발관 후 환자를 모니터링하고 맥박 지수, 혈압 및 VAS 점수를 기록하고 Aldrete에 따라 10/10 포인트에 도달하면 환자를 병실로 이송합니다.
  • 통증 완화: 두 그룹 모두 피부 봉합이 끝날 때와 그 후 8시간마다 파라세타몰 1g과 케토롤락 30mg을 투여받았습니다. 환자가 수술 후 통증(VAS 점수 ≥ 4)을 보일 경우 VAS 점수 < 4에 도달할 때까지 10분마다 정맥 모르핀 1mg/회를 정맥 투여합니다. 동시에 정맥 모르핀 진통 기계를 설치합니다. 볼루스 설정 1ml = 1mg, 잠금 시간 10분, 최대 용량 20mg/4시간, 배경 주입 용량 없는 환자 조절 진통제(PCA).

연구 유형

중재적

등록 (실제)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 베트남
      • Hanoi, 베트남, 100000
        • Hanoi Medical University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 미국마취과학회(ASA) 신체상태 I-III.
  • 환자들은 요추 척추 융합 수술을 받았습니다.

제외 기준:

  • 환자는 연구 참여에 동의하지 않습니다.
  • 중증 만성 질환 환자: 간부전, 신부전, 심부전, 부정맥, 신경근 질환.
  • 환자들은 베타차단제, 부교감신경흥분제 등 자율신경계에 영향을 미치는 약물을 사용하고 있다.
  • 정신 장애의 병력, 의사소통의 어려움.
  • 급성 요추 손상이 있거나 요추 수술, 주사, 농양, 요추 감염의 병력이 있는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 티립그룹
환자는 수술 전 0.25% 로피바카인 마취제 20ml를 양쪽에 넣은 초음파 하에서 TLIP 요추 차단기(L3)를 사용하여 마취를 실시했습니다. 이후 환자는 수술을 위해 전신마취를 받았다.
절차: 요추 융합 수술 환자의 수술 전후 진통을 위한 TLIP 블록
  • 환자는 엎드린 자세로 배치되었습니다.
  • 초음파 유도 TLIP 블록: (1) 변환기는 L3 척추 수준의 가로 정중선 위치에 위치했습니다. 극돌기와 극간근을 확인한 후. (2) 다열근(MF)과 장근(LG) 근육을 식별하기 위해 프로브를 측면으로 이동했습니다. (3) TLIP 차단은 내측 방향 측면에 평면 내 삽입된 절연된 100mm 22G 에코발생 바늘을 사용하여 실시간 초음파 유도하에 수행되었습니다. (4) 음성 흡인 후 0.25% 로피바카인 20mL를 MF와 LG 근육 사이의 경계면에 양측으로 주입했습니다.
  • 환자들은 전신마취를 받았다
활성 비교기: ESP 그룹
환자들은 수술 전 0.25% 로피바카인 마취제 20ml를 양쪽에 넣고 초음파 하에서 요추(L3) ESP 차단법으로 마취를 시행하였다. 그 후 환자는 수술을 위해 전신 마취를 받았습니다.
절차: 요추 융합 수술 환자의 수술 전후 진통을 위한 ESP 블록
  • 환자는 엎드린 자세로 배치되었습니다.
  • 초음파 유도 ESP 블록: (1) 시상면에서 12번 갈비뼈가 확인되었고 꼬리뼈와 내측으로 프로브가 이동하여 L3 횡돌기(TP)가 확인되었습니다. (2) 절연된 100mm 22G 에코발생 바늘을 두개골에서 꼬리 방향으로 삽입했습니다. (3) L2와 L3 사이에 바늘 끝이 확인되었고, ESP에서 양측에 0.25% ropivacaine 20 mL를 양측으로 주사하였다.
  • 환자들은 전신마취를 받았다
실험적: 컨트롤 그룹
환자는 전신마취를 받은 후 절개부위를 수술 전 양쪽에 1/200,000 아드레날린과 1% 리도카인을 혼합한 15ml로 마취시켰다.
절차: 리도카인 주사
  • 환자들은 전신마취를 받았다
  • 수술 전 예상되는 절개 부위를 1/200,000 아드레날린과 혼합된 1% 리도카인 15ml로 양쪽을 마취했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
TLIP 블록과 ESP 블록 방식의 차단 영역
기간: 차단 20분 후
핀프릭 테스트에 따른 감각 차단 영역 평가
차단 20분 후
TLIP 블록 및 ESP 블록 방법의 수술 전후 효율성(측면 1)
기간: 수술이 끝날 때까지
수술 중 사용된 펜타닐의 총량을 기준으로 수술 중 통증 완화 효과를 평가합니다.
수술이 끝날 때까지
TLIP 블록 및 ESP 블록 방법의 수술 전후 효율성(측면 2)
기간: 수술이 끝날 때까지
ANIm(진통통각지수) 점수를 기준으로 수술 중 통증 완화 효과 평가: ANI는 부교감 신경 활동을 반영하는 심전도 데이터를 기반으로 합니다. ANI는 0에서 100까지의 값을 생성합니다. 여기서 50보다 큰 값은 적절한 진통(높은 부교감 톤)을 나타내고, 50보다 작은 값은 통각(높은 교감 톤)을 나타내므로 진통 효과가 부적절함을 나타냅니다.
수술이 끝날 때까지
TLIP 블록 및 ESP 블록 방법의 수술 전후 효율성(측면 1)
기간: 발관 후 최대 24시간
수술 후 12시간 및 24시간 동안의 총 모르핀 투여량을 통해 수술 후 통증 완화 효과를 평가합니다.
발관 후 최대 24시간
TLIP 블록 및 ESP 블록 방법의 수술 전후 효율성(측면 2)
기간: 발관 후 최대 24시간
수술 후 24시간 이내의 연구 시간에 휴식 및 운동(기침, 무릎 굽힘) 시 시각적 아날로그 척도(VAS) 점수로 수술 후 통증 완화 효과를 평가합니다. VAS는 10cm 선으로 구성되어 있으며 두 끝점은 0('통증 없음')과 10('매우 심한 통증')을 나타냅니다.
발관 후 최대 24시간
부작용
기간: 발관 후 최대 24시간
모든 군의 수술 후 구토/메스꺼움, 가려움증, 요폐, 호흡 부전, 순환 부전의 비율.
발관 후 최대 24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hanoi Medical University

수사관

  • 연구 책임자: Tu Nguyen, Professor, Hanoi Medical University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 9월 30일

연구 완료 (실제)

2022년 10월 2일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 9월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 10월 9일

처음 게시됨 (실제)

2023년 10월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 10월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 10월 9일

마지막으로 확인됨

2023년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HMU10.2023

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

연구자들은 본 연구의 모든 결과와 결론이 다른 연구자들을 위해 전적으로 사용될 것이라는 점에 동의합니다.

IPD 공유 기간

2023년 10월부터 미확인 시점까지

IPD 공유 액세스 기준

전 세계 마취과 의사, 외과의사

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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