고감도 혈청 M 단백질 검출법을 기반으로 한 M 단백질 양성률에 관한 단면적 연구.
2024년 12월 17일 업데이트: Zhujiang Hospital
고감도 혈청 M 단백질 검출법을 기반으로 한 3차 병원에서 진료를 받고 있는 환자의 혈청 내 단클론 면역글로불린(M 단백질) 양성률에 관한 단면적 연구.
MALDI-TOF MS 플랫폼을 기반으로 한 고감도 혈청 M 단백질 검출 방법을 사용하여 방문 환자를 대상으로 혈청 M 단백질 검출을 수행하여 혈청 M 단백질의 양성률과 다양한 부서에서의 분포를 조사했습니다.
그리고 상기 고감도 방법을 바탕으로 혈청 M 단백질의 상대적 농도와 임상지표 간의 상관관계 분석을 탐색한다.
연구 개요
상세 설명
단클론 감마병증(MG)은 형질 세포의 무증상 전암성 클론 증식입니다.
이 질병의 발병은 숨겨져 있으며, 일반적으로 다양한 임상 증상 및 질병 평가로 인해 단클론 감마 글로불린(M 단백질)을 검출하기 위해 단백질 전기 영동을 받는 환자에 의해 우연히 발견됩니다.
여러 장기에 영향을 미치는 단클론 면역글로불린의 서서히 발병하고, 비특이적인 임상 증상으로 인해 오진이 발생하기 쉽습니다.
본 연구에서는 처음 치료를 위해 병원에 내원한 환자 중 일부 환자에서 혈청 단클론성 면역글로불린 수치가 상승했으나 초기에 혈액과에서 진단을 받지 못하고 다른 증상으로 인해 다른 진료과에서 진료를 받은 경우가 있다는 가설을 세웠다.
본 연구에서는 MALDI-TOF MS 플랫폼을 기반으로 한 고감도 혈청 M 단백질 검출 방법을 사용하여 방문 환자를 대상으로 혈청 M 단백질 검출을 수행하여 혈청 M 단백질의 양성률과 분포를 조사했습니다. 위의 고감도 방법과 임상 지표를 기반으로 혈청 M 단백질의 상대 농도 간의 상관 관계 분석을 탐색합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
10000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Nianyi Zeng
- 전화번호: +86 13928801657
- 이메일: zengny1@i.smu.edu.cn
연구 장소
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, 중국, 510280
- 모병
- ZhuJiang Hospital of Southern Medical University
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연락하다:
- Hongwei Zhou, Professor
- 전화번호: +86 18688489622
- 이메일: hzhou@smu.edu.cn
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
혈액과, 일반외과, 피부과 등 20개 부서 출신의 18세 이상 Zhujiang 병원 외래/응급/입원 부서에 다니는 환자.
설명
포함 기준:
(1) 주장병원 외래/응급/입원 부서에 다니는 환자 (2) 연령: 18세 이상 (3) 남은 혈청 샘플이 충분하고 광범위한 사전 동의가 서명되었습니다.
제외 기준:
(1) 형질세포나 기타 B림프구 증식성 질환 등 혈액질환의 조기진단. (2) 남은 혈청 검체를 부적절하게 보관하거나 동결-해동을 반복하는 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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진료를 위해 병원에 오시는 환자분들
주장병원 외래/응급/입원 부서에 다니는 18세 이상의 환자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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M 단백질의 양성률
기간: 1년
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병원에서 치료를 원하는 환자의 혈청 M 단백질 양성률
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1년
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다양한 부서의 M 단백질 양성률 분포
기간: 1년
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병원을 방문한 환자의 혈청 M 단백질 양성률과 부서별 분포.
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1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상관관계 분석
기간: 1년
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혈청 M 단백질의 상대 농도와 임상 지표 간의 상관 관계 분석.
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1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Hongwei Zhou, Professor, Zhujiang Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 10월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 4월 30일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 10월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 10월 9일
처음 게시됨 (실제)
2023년 10월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 17일
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
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