- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06082284
Eine Querschnittsstudie zur positiven Rate von M-Protein basierend auf einer hochempfindlichen Serum-M-Protein-Nachweismethode.
Eine Querschnittsstudie zur positiven Rate von monoklonalem Immunglobulin (M-Protein) im Serum von Patienten, die in Tertiärkrankenhäusern eine medizinische Behandlung suchen, basierend auf einer hochempfindlichen Serum-M-Protein-Nachweismethode.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Nianyi Zeng
- Telefonnummer: +86 13928801657
- E-Mail: zengny1@i.smu.edu.cn
Studienorte
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, China, 510280
- Rekrutierung
- ZhuJiang Hospital of Southern Medical University
-
Kontakt:
- Hongwei Zhou, Professor
- Telefonnummer: +86 18688489622
- E-Mail: hzhou@smu.edu.cn
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
(1) Patienten, die die ambulante/Notfall-/stationäre Abteilung des Zhujiang-Krankenhauses besuchen; (2) Alter: über 18 Jahre alt; (3) Es sind noch genügend Serumproben vorhanden und eine ausführliche Einverständniserklärung wurde unterzeichnet.
Ausschlusskriterien:
(1) Frühzeitige Diagnose hämatologischer Erkrankungen wie Plasmazellen oder anderer B-Lymphozyten-proliferativer Erkrankungen. (2) Unsachgemäße Lagerung oder wiederholtes Einfrieren und Auftauen verbleibender Serumproben.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Patienten, die zur Behandlung ins Krankenhaus kommen
Patienten über 18 Jahre, die die ambulante/Notfall-/stationäre Abteilung des Zhujiang-Krankenhauses besuchen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Positive Rate an M-Protein
Zeitfenster: ein Jahr
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Positive Rate des Serum-M-Proteins bei Patienten, die im Krankenhaus eine medizinische Behandlung suchen
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ein Jahr
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Die Verteilung der positiven M-Protein-Rate in verschiedenen Abteilungen
Zeitfenster: ein Jahr
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Die positive Rate des Serum-M-Proteins bei den Patienten, die das Krankenhaus besuchen, und seine Verteilung in verschiedenen Abteilungen.
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ein Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Korrelationsanalyse
Zeitfenster: ein Jahr
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Korrelationsanalyse zwischen der relativen Konzentration des Serum-M-Proteins und klinischen Indikatoren.
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ein Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Hongwei Zhou, Professor, Zhujiang Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Gefäßerkrankungen
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Neubildungen
- Erkrankungen des Immunsystems
- Neubildungen nach histologischem Typ
- Hämatologische Erkrankungen
- Lymphoproliferative Erkrankungen
- Immunproliferative Erkrankungen
- Neubildungen, Plasmazelle
- Hämostasestörungen
- Paraproteinämien
- Bluteiweißstörungen
- Hämorrhagische Störungen
- Überempfindlichkeit
- Multiples Myelom
Andere Studien-ID-Nummern
- Zhujiangzny
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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