- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06082284
Uno studio trasversale sul tasso positivo della proteina M basato su un metodo di rilevamento della proteina M sierica altamente sensibile.
Uno studio trasversale sul tasso positivo di immunoglobulina monoclonale (proteina M) nel siero di pazienti che necessitano di cure mediche in ospedali terziari basato su un metodo di rilevamento della proteina M sierica altamente sensibile.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Nianyi Zeng
- Numero di telefono: +86 13928801657
- Email: zengny1@i.smu.edu.cn
Luoghi di studio
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Cina, 510280
- Reclutamento
- ZhuJiang Hospital of Southern Medical University
-
Contatto:
- Hongwei Zhou, Professor
- Numero di telefono: +86 18688489622
- Email: hzhou@smu.edu.cn
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
(1) Pazienti che frequentano il reparto ambulatoriale/di emergenza/degenza dell'ospedale di Zhujiang; (2) Età: oltre 18 anni; (3) Sono presenti campioni di siero rimanenti sufficienti ed è stato firmato un ampio consenso informato.
Criteri di esclusione:
(1) Diagnosi precoce di malattie ematologiche come le malattie proliferative delle plasmacellule o di altri linfociti B. (2) Conservazione impropria o congelamento-scongelamento ripetuto dei campioni di siero rimanenti.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Pazienti che vengono in ospedale per cure
Pazienti che frequentano il reparto ambulatoriale/di emergenza/degenza dell'ospedale di Zhujiang di età superiore a 18 anni.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso positivo della proteina M
Lasso di tempo: un anno
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Tasso positivo di proteina M sierica nei pazienti che necessitano di cure mediche in ospedale
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un anno
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La distribuzione del tasso positivo della proteina M nei diversi dipartimenti
Lasso di tempo: un anno
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Il tasso di positività della proteina M sierica nei pazienti in visita all'ospedale e la sua distribuzione nei diversi reparti.
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un anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Analisi di correlazione
Lasso di tempo: un anno
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Analisi di correlazione tra la concentrazione relativa della proteina M sierica e gli indicatori clinici.
|
un anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Hongwei Zhou, Professor, Zhujiang Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie vascolari
- Malattia cardiovascolare
- Neoplasie
- Malattie del sistema immunitario
- Neoplasie per tipo istologico
- Malattie ematologiche
- Malattie linfoproliferative
- Disturbi immunoproliferativi
- Neoplasie, plasmacellule
- Disturbi emostatici
- Paraproteinemie
- Disturbi delle proteine del sangue
- Disturbi emorragici
- Ipersensibilità
- Mieloma multiplo
Altri numeri di identificazione dello studio
- Zhujiangzny
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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