Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Uno studio trasversale sul tasso positivo della proteina M basato su un metodo di rilevamento della proteina M sierica altamente sensibile.

17 dicembre 2024 aggiornato da: Zhujiang Hospital

Uno studio trasversale sul tasso positivo di immunoglobulina monoclonale (proteina M) nel siero di pazienti che necessitano di cure mediche in ospedali terziari basato su un metodo di rilevamento della proteina M sierica altamente sensibile.

Utilizzando un metodo di rilevamento della proteina M sierica altamente sensibile basato sulla piattaforma MALDI-TOF MS, il rilevamento dell'immunoglobulina monoclonale sierica (proteina M) è stato eseguito sui pazienti in visita per esplorare il tasso positivo della proteina M sierica e la sua distribuzione in diversi reparti. Ed esplorando l'analisi di correlazione tra la concentrazione relativa della proteina M sierica basata sui metodi altamente sensibili di cui sopra e sugli indicatori clinici.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Descrizione dettagliata

La gammopatia monoclonale (MG) è una proliferazione clonale precancerosa asintomatica delle plasmacellule. L'esordio di questa malattia è nascosto, solitamente scoperto per caso da pazienti che si sottopongono all'elettroforesi proteica per rilevare la gamma globulina monoclonale (proteina M) a causa di vari sintomi clinici e valutazioni della malattia. A causa dell'insorgenza insidiosa dell'immunoglobulina monoclonale, che coinvolge più organi, e dei sintomi clinici non specifici, è più soggetta a diagnosi errate. Questo studio ha ipotizzato che tra i pazienti che si sono recati per la prima volta in ospedale per il trattamento, alcuni pazienti avevano livelli elevati di immunoglobulina monoclonale sierica ma non sono stati inizialmente diagnosticati al reparto di ematologia, ma hanno invece cercato assistenza medica in altri reparti a causa di altri sintomi. In questo studio, utilizzando un metodo di rilevamento della proteina M sierica altamente sensibile basato sulla piattaforma MALDI-TOF MS, il rilevamento dell'immunoglobulina monoclonale sierica (proteina M) è stato eseguito sui pazienti in visita per esplorare il tasso positivo della proteina M sierica e la sua distribuzione in diversi dipartimenti e per esplorare l'analisi di correlazione tra la concentrazione relativa della proteina M sierica sulla base dei metodi altamente sensibili di cui sopra e degli indicatori clinici.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

10000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 510280
        • Reclutamento
        • ZhuJiang Hospital of Southern Medical University
        • Contatto:
          • Hongwei Zhou, Professor
          • Numero di telefono: +86 18688489622
          • Email: hzhou@smu.edu.cn

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti che frequentano il reparto ambulatoriale/di emergenza/degenza dell'ospedale di Zhujiang di età superiore ai 18 anni, che provengono da venti reparti diversi di ematologia, chirurgia generale, dermatologia, ecc.

Descrizione

Criterio di inclusione:

(1) Pazienti che frequentano il reparto ambulatoriale/di emergenza/degenza dell'ospedale di Zhujiang; (2) Età: oltre 18 anni; (3) Sono presenti campioni di siero rimanenti sufficienti ed è stato firmato un ampio consenso informato.

Criteri di esclusione:

(1) Diagnosi precoce di malattie ematologiche come le malattie proliferative delle plasmacellule o di altri linfociti B. (2) Conservazione impropria o congelamento-scongelamento ripetuto dei campioni di siero rimanenti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Pazienti che vengono in ospedale per cure
Pazienti che frequentano il reparto ambulatoriale/di emergenza/degenza dell'ospedale di Zhujiang di età superiore a 18 anni.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso positivo della proteina M
Lasso di tempo: un anno
Tasso positivo di proteina M sierica nei pazienti che necessitano di cure mediche in ospedale
un anno
La distribuzione del tasso positivo della proteina M nei diversi dipartimenti
Lasso di tempo: un anno
Il tasso di positività della proteina M sierica nei pazienti in visita all'ospedale e la sua distribuzione nei diversi reparti.
un anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Analisi di correlazione
Lasso di tempo: un anno
Analisi di correlazione tra la concentrazione relativa della proteina M sierica e gli indicatori clinici.
un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Hongwei Zhou, Professor, Zhujiang Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2023

Completamento primario (Stimato)

30 aprile 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

13 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi