En tværsnitsundersøgelse af den positive mængde af M-protein baseret på en meget følsom serum-M-proteinpåvisningsmetode.
17. december 2024 opdateret af: Zhujiang Hospital
En tværsnitsundersøgelse af den positive forekomst af monoklonalt immunoglobulin (M-protein) i serum hos patienter, der søger medicinsk behandling på tertiære hospitaler baseret på en meget følsom serum-M-proteinpåvisningsmetode.
Ved at bruge en meget følsom serum M-protein-detektionsmetode baseret på MALDI-TOF MS-platformen, blev serum monoklonalt immunoglobul (M-protein) udført på de besøgende patienter for at udforske den positive hastighed af serum M-protein og dets fordeling i forskellige afdelinger.
Og udforske korrelationsanalysen mellem den relative koncentration af serum M-protein baseret på ovenstående meget følsomme metoder og kliniske indikatorer.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Monoklonal gammopati (MG) er en asymptomatisk præ-cancerøs klonal proliferation af plasmaceller.
Begyndelsen af denne sygdom er skjult, normalt opdaget tilfældigt af patienter, der gennemgår proteinelektroforese for at påvise monoklonalt gammaglobulin (M-protein) på grund af forskellige kliniske symptomer og sygdomsevalueringer.
På grund af den snigende begyndelse af monoklonalt immunglobulin, der involverer flere organer, og de ikke-specifikke kliniske symptomer, er det mere tilbøjeligt til fejldiagnosticering.
Denne undersøgelse antog, at blandt patienter, der først kom på hospitalet for at få behandling, havde nogle patienter forhøjede monoklonale immunoglobulinniveauer i serum, men de blev ikke oprindeligt diagnosticeret med hæmatologisk afdeling, men søgte i stedet lægehjælp fra andre afdelinger på grund af andre symptomer.
I denne undersøgelse, ved at bruge en meget følsom serum M-protein-detektionsmetode baseret på MALDI-TOF MS-platformen, blev serum monoklonalt immunoglobul (M-protein) udført på de besøgende patienter for at udforske den positive hastighed af serum M-protein og dets fordeling i forskellige afdelinger, og at udforske korrelationsanalysen mellem den relative koncentration af serum M-protein baseret på ovenstående meget følsomme metoder og kliniske indikatorer.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
10000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Nianyi Zeng
- Telefonnummer: +86 13928801657
- E-mail: zengny1@i.smu.edu.cn
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510280
- Rekruttering
- ZhuJiang Hospital of Southern Medical University
-
Kontakt:
- Hongwei Zhou, Professor
- Telefonnummer: +86 18688489622
- E-mail: hzhou@smu.edu.cn
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der går på ambulatoriet/akut-/indlæggelsesafdelingen på Zhujiang Hospital over 18 år, som kommer fra hæmatologi, generel kirurgi, dermatologi osv. tyve forskellige afdelinger.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
(1) Patienter, der går på ambulant/akut-/indlæggelsesafdelingen på Zhujiang Hospital; (2) Alder: over 18 år gammel; (3) Der er tilstrækkeligt med tilbageværende serumprøver, og omfattende informeret samtykke er blevet underskrevet.
Ekskluderingskriterier:
(1) Tidlig diagnose af hæmatologiske sygdomme, såsom plasmacelle eller andre proliferative B-lymfocytsygdomme. (2) Forkert opbevaring eller gentagen nedfrysning-optøning af resterende serumprøver.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Patienter, der kommer på hospitalet til behandling
Patienter, der går på ambulant/akut-/indlæggelsesafdelingen på Zhujiang Hospital over 18 år.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Positiv hastighed af M-protein
Tidsramme: et år
|
Positiv hastighed af serum M-protein hos patienter, der søger medicinsk behandling på hospitalet
|
et år
|
|
Fordelingen af positiv rate af M-protein i forskellige afdelinger
Tidsramme: et år
|
Den positive rate af serum M-protein hos patienter, der besøger hospitalet og dets fordeling på forskellige afdelinger.
|
et år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelationsanalyse
Tidsramme: et år
|
Korrelationsanalyse mellem den relative koncentration af serum M-protein og kliniske indikatorer.
|
et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Hongwei Zhou, Professor, Zhujiang Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. april 2025
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. oktober 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. oktober 2023
Først opslået (Faktiske)
13. oktober 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. december 2024
Sidst verificeret
1. oktober 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Karsygdomme
- Hjerte-kar-sygdomme
- Neoplasmer
- Sygdomme i immunsystemet
- Neoplasmer efter histologisk type
- Hæmatologiske sygdomme
- Lymfoproliferative lidelser
- Immunproliferative lidelser
- Neoplasmer, Plasmacelle
- Hæmostatiske lidelser
- Paraproteinæmier
- Blodproteinforstyrrelser
- Hæmoragiske lidelser
- Overfølsomhed
- Myelomatose
Andre undersøgelses-id-numre
- Zhujiangzny
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .