このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

高感度血清Mタンパク質検出法に基づくMタンパク質陽性率に関する横断的研究。

2024年4月9日 更新者:Zhujiang Hospital

高感度血清 M タンパク質検出法に基づく、三次病院での治療を求める患者の血清中のモノクローナル免疫グロブリン (M タンパク質) の陽性率に関する横断研究。

MALDI-TOF MS プラットフォームに基づく高感度血清 M タンパク質検出法を使用して、来院患者の血清モノクローナル免疫グロブール (M タンパク質) の検出を実施し、血清 M タンパク質の陽性率と各診療科におけるその分布を調査しました。 そして、上記の高感度な方法と臨床指標に基づく血清Mタンパク質の相対濃度間の相関分析を調査します。

調査の概要

状態

募集

詳細な説明

モノクローナルガンマグロブリン血症 (MG) は、形質細胞の無症候性の前癌性クローン増殖です。 この病気の発症は隠蔽されており、通常、さまざまな臨床症状や疾患の評価により、モノクローナルガンマグロブリン(Mタンパク質)を検出するためにタンパク質電気泳動を受けた患者によって偶然発見されます。 モノクローナル免疫グロブリンは、複数の臓器に関与する潜行性の発症と、非特異的な臨床症状のため、誤診されやすいです。 この研究では、最初に治療のために病院を訪れた患者の中には、血清モノクローナル免疫グロブリン値が上昇していたが、当初は血液内科と診断されず、他の症状のため他の科の診察を求めた患者もいるとの仮説を立てた。 本研究では、MALDI-TOF MSプラットフォームに基づく高感度血清Mタンパク質検出法を用いて、来院患者の血清モノクローナル免疫グロブール(Mタンパク質)の検出を行い、血清Mタンパク質の陽性率とその分布を調査した。さまざまな部門で研究を行い、上記の高感度の方法と臨床指標に基づいた血清 M タンパク質の相対濃度間の相関分析を調査します。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

10000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Guangdong
      • Guangzhou、Guangdong、中国、510280
        • 募集
        • Zhujiang Hospital of Southern Medical University
        • コンタクト:
          • Hongwei Zhou, Professor
          • 電話番号:+86 18688489622
          • メールhzhou@smu.edu.cn

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

珠江病院の外来・救急・入院部門に通う18歳以上の患者で、血液内科、一般外科、皮膚科など20の科から来ている。

説明

包含基準:

(1) 珠江病院の外来/救急/入院部門に通院している患者。 (2) 年齢:18歳以上。 (3) 十分な血清サンプルが残っており、広範なインフォームドコンセントが署名されています。

除外基準:

(1) 形質細胞または他の B リンパ球増殖性疾患などの血液疾患の早期診断。 (2) 残った血清サンプルの不適切な保管または凍結融解の繰り返し。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
治療のために来院される患者様
珠江病院の外来/救急/入院部門に通う18歳以上の患者。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Mタンパク質陽性率
時間枠:1年
病院受診患者における血清Mタンパク陽性率
1年
各診療科におけるMタンパク質陽性率の分布
時間枠:1年
来院患者の血清Mタンパク陽性率とその各診療科における分布。
1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
相関分析
時間枠:1年
血清 M タンパク質の相対濃度と臨床指標の間の相関分析。
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • スタディチェア:Hongwei Zhou, Professor、Zhujiang Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年10月1日

一次修了 (推定)

2025年4月30日

研究の完了 (推定)

2025年12月31日

試験登録日

最初に提出

2023年10月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年10月9日

最初の投稿 (実際)

2023年10月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月9日

最終確認日

2023年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

3
購読する