- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06082284
Une étude transversale sur le taux positif de protéine M basée sur une méthode de détection de protéine M sérique hautement sensible.
Une étude transversale sur le taux positif d'immunoglobuline monoclonale (protéine M) dans le sérum de patients recherchant un traitement médical dans des hôpitaux tertiaires, basée sur une méthode de détection de protéines sériques M hautement sensible.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Nianyi Zeng
- Numéro de téléphone: +86 13928801657
- E-mail: zengny1@i.smu.edu.cn
Lieux d'étude
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Chine, 510280
- Recrutement
- ZhuJiang Hospital of Southern Medical University
-
Contact:
- Hongwei Zhou, Professor
- Numéro de téléphone: +86 18688489622
- E-mail: hzhou@smu.edu.cn
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
(1) Patients fréquentant le service ambulatoire/urgence/hospitalisation de l’hôpital de Zhujiang ; (2) Âge : plus de 18 ans ; (3) Il reste suffisamment d'échantillons de sérum et un consentement éclairé détaillé a été signé.
Critère d'exclusion:
(1) Diagnostic précoce des maladies hématologiques telles que les maladies prolifératives des plasmocytes ou d'autres lymphocytes B. (2) Stockage inapproprié ou congélation-dégel répétée des échantillons de sérum restants.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Patients qui viennent à l’hôpital pour se faire soigner
Patients fréquentant le service ambulatoire/urgence/hospitalisation de l'hôpital de Zhujiang âgés de plus de 18 ans.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux positif de protéine M
Délai: un ans
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Taux positif de protéine M sérique chez les patients recherchant un traitement médical à l'hôpital
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un ans
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La répartition du taux positif de protéine M dans les différents départements
Délai: un ans
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Le taux positif de protéine M sérique chez les patients visitant l'hôpital et sa répartition dans les différents services.
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un ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Analyse de corrélation
Délai: un ans
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Analyse de corrélation entre la concentration relative de protéine M sérique et les indicateurs cliniques.
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un ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Hongwei Zhou, Professor, Zhujiang Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies vasculaires
- Maladies cardiovasculaires
- Tumeurs
- Maladies du système immunitaire
- Tumeurs par type histologique
- Maladies hématologiques
- Troubles lymphoprolifératifs
- Troubles immunoprolifératifs
- Tumeurs, plasmocyte
- Troubles hémostatiques
- Paraprotéinémies
- Troubles des protéines sanguines
- Troubles hémorragiques
- Hypersensibilité
- Myélome multiple
Autres numéros d'identification d'étude
- Zhujiangzny
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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