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Une étude transversale sur le taux positif de protéine M basée sur une méthode de détection de protéine M sérique hautement sensible.

17 décembre 2024 mis à jour par: Zhujiang Hospital

Une étude transversale sur le taux positif d'immunoglobuline monoclonale (protéine M) dans le sérum de patients recherchant un traitement médical dans des hôpitaux tertiaires, basée sur une méthode de détection de protéines sériques M hautement sensible.

En utilisant une méthode de détection de protéine M sérique très sensible basée sur la plateforme MALDI-TOF MS, la détection des immunoglobules monoclonaux sériques (protéine M) a été réalisée sur les patients en visite pour explorer le taux positif de protéine M sérique et sa distribution dans différents départements. Et explorer l'analyse de corrélation entre la concentration relative de protéine M sérique sur la base des méthodes hautement sensibles et des indicateurs cliniques ci-dessus.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Description détaillée

La gammapathie monoclonale (MG) est une prolifération clonale précancéreuse asymptomatique de plasmocytes. L'apparition de cette maladie est cachée, généralement découverte par hasard par des patients qui subissent une électrophorèse de protéines pour détecter la gammaglobuline monoclonale (protéine M) en raison de divers symptômes cliniques et évaluations de la maladie. En raison de l'apparition insidieuse de l'immunoglobuline monoclonale, impliquant plusieurs organes, et des symptômes cliniques non spécifiques, elle est plus sujette aux erreurs de diagnostic. Cette étude a émis l'hypothèse que parmi les patients arrivés pour la première fois à l'hôpital pour un traitement, certains patients présentaient des taux sériques d'immunoglobulines monoclonales élevés mais n'avaient pas été initialement diagnostiqués par le service d'hématologie, mais avaient plutôt consulté un médecin dans d'autres services en raison d'autres symptômes. Dans cette étude, en utilisant une méthode de détection de la protéine M sérique très sensible basée sur la plateforme MALDI-TOF MS, la détection des immunoglobules monoclonaux sériques (protéine M) a été réalisée sur les patients en visite pour explorer le taux positif de protéine M sérique et sa distribution. dans différents départements et pour explorer l'analyse de corrélation entre la concentration relative de protéine M sérique sur la base des méthodes hautement sensibles et des indicateurs cliniques ci-dessus.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

10000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chine, 510280
        • Recrutement
        • ZhuJiang Hospital of Southern Medical University
        • Contact:
          • Hongwei Zhou, Professor
          • Numéro de téléphone: +86 18688489622
          • E-mail: hzhou@smu.edu.cn

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients de plus de 18 ans fréquentant le service ambulatoire/urgence/hospitalisation de l'hôpital de Zhujiang, provenant d'hématologie, de chirurgie générale, de dermatologie, etc., de vingt départements différents.

La description

Critère d'intégration:

(1) Patients fréquentant le service ambulatoire/urgence/hospitalisation de l’hôpital de Zhujiang ; (2) Âge : plus de 18 ans ; (3) Il reste suffisamment d'échantillons de sérum et un consentement éclairé détaillé a été signé.

Critère d'exclusion:

(1) Diagnostic précoce des maladies hématologiques telles que les maladies prolifératives des plasmocytes ou d'autres lymphocytes B. (2) Stockage inapproprié ou congélation-dégel répétée des échantillons de sérum restants.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Patients qui viennent à l’hôpital pour se faire soigner
Patients fréquentant le service ambulatoire/urgence/hospitalisation de l'hôpital de Zhujiang âgés de plus de 18 ans.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux positif de protéine M
Délai: un ans
Taux positif de protéine M sérique chez les patients recherchant un traitement médical à l'hôpital
un ans
La répartition du taux positif de protéine M dans les différents départements
Délai: un ans
Le taux positif de protéine M sérique chez les patients visitant l'hôpital et sa répartition dans les différents services.
un ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Analyse de corrélation
Délai: un ans
Analyse de corrélation entre la concentration relative de protéine M sérique et les indicateurs cliniques.
un ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Hongwei Zhou, Professor, Zhujiang Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

30 avril 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 octobre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 octobre 2023

Première publication (Réel)

13 octobre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 décembre 2024

Dernière vérification

1 octobre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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