Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En tverrsnittsstudie av den positive mengden M-protein basert på en svært sensitiv serum-M-proteindeteksjonsmetode.

9. april 2024 oppdatert av: Zhujiang Hospital

En tverrsnittsstudie av den positive frekvensen av monoklonalt immunglobulin (M-protein) i serumet til pasienter som søker medisinsk behandling på tertiære sykehus basert på en svært sensitiv serum-M-proteindeteksjonsmetode.

Ved å bruke en svært sensitiv serum-M-proteindeteksjonsmetode basert på MALDI-TOF MS-plattformen, ble serummonoklonal immunoglobul (M-protein) utført på de besøkende pasientene for å utforske den positive frekvensen av serum-M-protein og dets distribusjon i forskjellige avdelinger. Og utforske korrelasjonsanalysen mellom den relative konsentrasjonen av serum M-protein basert på de ovennevnte svært sensitive metodene og kliniske indikatorene.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Detaljert beskrivelse

Monoklonal gammopati (MG) er en asymptomatisk pre-kreft klonal spredning av plasmaceller. Utbruddet av denne sykdommen er skjult, vanligvis oppdaget ved en tilfeldighet av pasienter som gjennomgår proteinelektroforese for å oppdage monoklonalt gammaglobulin (M-protein) på grunn av ulike kliniske symptomer og sykdomsevalueringer. På grunn av den snikende utbruddet av monoklonalt immunglobulin, som involverer flere organer, og de uspesifikke kliniske symptomene, er det mer utsatt for feildiagnostisering. Denne studien antok at blant pasienter som først kom til sykehuset for behandling, hadde noen pasienter forhøyede monoklonale immunoglobulinnivåer i serum, men de ble i utgangspunktet ikke diagnostisert med hematologisk avdeling, men søkte i stedet legehjelp fra andre avdelinger på grunn av andre symptomer. I denne studien, ved å bruke en svært sensitiv serum M-protein-deteksjonsmetode basert på MALDI-TOF MS-plattformen, ble serummonoklonal immunoglobul (M-protein) i deteksjon utført på besøkende pasienter for å utforske den positive hastigheten av serum M-protein og dets distribusjon i forskjellige avdelinger, og for å utforske korrelasjonsanalysen mellom den relative konsentrasjonen av serum M-protein basert på de ovennevnte svært sensitive metodene og kliniske indikatorene.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

10000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510280
        • Rekruttering
        • Zhujiang Hospital of Southern Medical University
        • Ta kontakt med:
          • Hongwei Zhou, Professor
          • Telefonnummer: +86 18688489622
          • E-post: hzhou@smu.edu.cn

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som går på poliklinisk/akutt/inpatientavdelingen til Zhujiang Hospital over 18 år, som kommer fra hematologi, generell kirurgi, dermatologi etc. tjue forskjellige avdelinger.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

(1) Pasienter som går på poliklinisk/akutt-/inpatientavdelingen ved Zhujiang sykehus; (2) Alder: over 18 år; (3) Det er nok gjenværende serumprøver og omfattende informert samtykke er signert.

Ekskluderingskriterier:

(1) Tidlig diagnose av hematologiske sykdommer som plasmacelle eller andre proliferative B-lymfocyttsykdommer. (2) Feil oppbevaring eller gjentatt frysing-tining av gjenværende serumprøver.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Pasienter som kommer til sykehuset for behandling
Pasienter som går på poliklinisk/akutt/poliklinisk avdeling på Zhujiang sykehus over 18 år.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Positiv hastighet av M-protein
Tidsramme: ett år
Positiv rate av serum M-protein hos pasienter som søker medisinsk behandling på sykehuset
ett år
Fordelingen av positiv rate av M-protein i forskjellige avdelinger
Tidsramme: ett år
Den positive frekvensen av serum M-protein hos pasienter som besøker sykehuset og dens distribusjon på forskjellige avdelinger.
ett år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Korrelasjonsanalyse
Tidsramme: ett år
Korrelasjonsanalyse mellom den relative konsentrasjonen av serum M-protein og kliniske indikatorer.
ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Hongwei Zhou, Professor, Zhujiang Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2023

Primær fullføring (Antatt)

30. april 2025

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. oktober 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. oktober 2023

Først lagt ut (Faktiske)

13. oktober 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. april 2024

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Multippelt myelom

3
Abonnere