Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En tverrsnittsstudie av den positive mengden M-protein basert på en svært sensitiv serum-M-proteindeteksjonsmetode.

17. desember 2024 oppdatert av: Zhujiang Hospital

En tverrsnittsstudie av den positive frekvensen av monoklonalt immunglobulin (M-protein) i serumet til pasienter som søker medisinsk behandling på tertiære sykehus basert på en svært sensitiv serum-M-proteindeteksjonsmetode.

Ved å bruke en svært sensitiv serum-M-proteindeteksjonsmetode basert på MALDI-TOF MS-plattformen, ble serummonoklonal immunoglobul (M-protein) utført på de besøkende pasientene for å utforske den positive frekvensen av serum-M-protein og dets distribusjon i forskjellige avdelinger. Og utforske korrelasjonsanalysen mellom den relative konsentrasjonen av serum M-protein basert på de ovennevnte svært sensitive metodene og kliniske indikatorene.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Monoklonal gammopati (MG) er en asymptomatisk pre-kreft klonal spredning av plasmaceller. Utbruddet av denne sykdommen er skjult, vanligvis oppdaget ved en tilfeldighet av pasienter som gjennomgår proteinelektroforese for å oppdage monoklonalt gammaglobulin (M-protein) på grunn av ulike kliniske symptomer og sykdomsevalueringer. På grunn av den snikende utbruddet av monoklonalt immunglobulin, som involverer flere organer, og de uspesifikke kliniske symptomene, er det mer utsatt for feildiagnostisering. Denne studien antok at blant pasienter som først kom til sykehuset for behandling, hadde noen pasienter forhøyede monoklonale immunoglobulinnivåer i serum, men de ble i utgangspunktet ikke diagnostisert med hematologisk avdeling, men søkte i stedet legehjelp fra andre avdelinger på grunn av andre symptomer. I denne studien, ved å bruke en svært sensitiv serum M-protein-deteksjonsmetode basert på MALDI-TOF MS-plattformen, ble serummonoklonal immunoglobul (M-protein) i deteksjon utført på besøkende pasienter for å utforske den positive hastigheten av serum M-protein og dets distribusjon i forskjellige avdelinger, og for å utforske korrelasjonsanalysen mellom den relative konsentrasjonen av serum M-protein basert på de ovennevnte svært sensitive metodene og kliniske indikatorene.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

10000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Navn: Nianyi Zeng
Telefonnummer: +86 13928801657
E-post: zengny1@i.smu.edu.cn

Studiesteder

Kina
- Guangdong
  - Guangzhou, Guangdong, Kina, 510280
    - Rekruttering
    - ZhuJiang Hospital of Southern Medical University
    - Ta kontakt med:
      
      Hongwei Zhou, Professor
      
      Telefonnummer: +86 18688489622
      
      E-post: hzhou@smu.edu.cn

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Voksen
Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som går på poliklinisk/akutt/inpatientavdelingen til Zhujiang Hospital over 18 år, som kommer fra hematologi, generell kirurgi, dermatologi etc. tjue forskjellige avdelinger.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

(1) Pasienter som går på poliklinisk/akutt-/inpatientavdelingen ved Zhujiang sykehus; (2) Alder: over 18 år; (3) Det er nok gjenværende serumprøver og omfattende informert samtykke er signert.

Ekskluderingskriterier:

(1) Tidlig diagnose av hematologiske sykdommer som plasmacelle eller andre proliferative B-lymfocyttsykdommer. (2) Feil oppbevaring eller gjentatt frysing-tining av gjenværende serumprøver.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Antall grupper / kohorter

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Pasienter som kommer til sykehuset for behandling Pasienter som går på poliklinisk/akutt/poliklinisk avdeling på Zhujiang sykehus over 18 år.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Positiv hastighet av M-protein Tidsramme: ett år	Positiv rate av serum M-protein hos pasienter som søker medisinsk behandling på sykehuset	ett år
Fordelingen av positiv rate av M-protein i forskjellige avdelinger Tidsramme: ett år	Den positive frekvensen av serum M-protein hos pasienter som besøker sykehuset og dens distribusjon på forskjellige avdelinger.	ett år

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Korrelasjonsanalyse Tidsramme: ett år	Korrelasjonsanalyse mellom den relative konsentrasjonen av serum M-protein og kliniske indikatorer.	ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Zhujiang Hospital

Etterforskere

Studiestol: Hongwei Zhou, Professor, Zhujiang Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2023

Primær fullføring (Antatt)

30. april 2025

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. oktober 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene