Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Poikkileikkaustutkimus M-proteiinin positiivisesta määrästä, joka perustuu erittäin herkän seerumin M-proteiinin tunnistusmenetelmään.

tiistai 17. joulukuuta 2024 päivittänyt: Zhujiang Hospital

Poikkileikkaustutkimus monoklonaalisen immunoglobuliinin (M-proteiinin) positiivisesta määrästä korkea-asteen sairaaloissa lääkinnällistä hoitoa hakevien potilaiden seerumissa, joka perustuu erittäin herkän seerumin M-proteiinin tunnistusmenetelmään.

MALDI-TOF MS -alustaan perustuvalla erittäin herkällä seerumin M-proteiinin havaitsemismenetelmällä suoritettiin seerumin monoklonaalinen immunoglobuli (M-proteiini) havaitsemisessa vieraileville potilaille, jotta tutkittiin seerumin M-proteiinin positiivista määrää ja sen jakautumista eri osastoilla. Ja seerumin M-proteiinin suhteellisen pitoisuuden välisen korrelaatioanalyysin tutkiminen edellä mainittujen erittäin herkkien menetelmien ja kliinisten indikaattoreiden perusteella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Monoklonaalinen gammopatia (MG) on oireeton plasmasolujen syöpää edeltävä klonaalinen lisääntyminen. Tämän taudin puhkeaminen on piilotettu, ja sen havaitsevat yleensä sattumalta potilaat, joille tehdään proteiinielektroforeesi monoklonaalisen gammaglobuliinin (M-proteiini) havaitsemiseksi erilaisten kliinisten oireiden ja taudin arvioiden vuoksi. Monoklonaalisen immunoglobuliinin salakavalan alkamisen, johon liittyy useita elimiä, ja epäspesifisten kliinisten oireiden vuoksi, se on alttiimpi virhediagnoosille. Tässä tutkimuksessa oletettiin, että potilailla, jotka tulivat ensimmäisen kerran sairaalaan hoitoon, joillain potilailla oli koholla seerumin monoklonaalisia immunoglobuliinitasoja, mutta hematologiasta ei alun perin diagnosoitu, vaan he hakeutuivat muiden oireiden vuoksi lääkärin hoitoon muilta osastoilta. Tässä tutkimuksessa, käyttämällä MALDI-TOF MS -alustaan perustuvaa erittäin herkkää seerumin M-proteiinin tunnistusmenetelmää, seerumin monoklonaalinen immunoglobuli (M-proteiini) havaittiin vieraileville potilaille seerumin M-proteiinin positiivisen määrän ja sen jakautumisen tutkimiseksi. eri osastoilla ja tutkia seerumin M-proteiinin suhteellisen pitoisuuden välistä korrelaatioanalyysiä edellä mainittujen erittäin herkkien menetelmien ja kliinisten indikaattoreiden perusteella.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

10000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Nimi: Nianyi Zeng
Puhelinnumero: +86 13928801657
Sähköposti: zengny1@i.smu.edu.cn

Opiskelupaikat

Kiina
- Guangdong
  - Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510280
    - Rekrytointi
    - ZhuJiang Hospital of Southern Medical University
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Hongwei Zhou, Professor
      
      Puhelinnumero: +86 18688489622
      
      Sähköposti: hzhou@smu.edu.cn

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Aikuinen
Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Yli 18-vuotiaat Zhujiang Hospitalin avo-/päivystys-/sairaalaosastolla olevat potilaat, jotka tulevat hematologiasta, yleiskirurgiasta, ihotautista jne. 20 eri osastolta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

(1) Zhujiangin sairaalan avo-/päivystys-/sairaalaosastolla olevat potilaat; (2) Ikä: yli 18 vuotta vanha; (3) Seeruminäytteitä on jäljellä riittävästi ja laaja tietoinen suostumus on allekirjoitettu.

Poissulkemiskriteerit:

(1) Hematologisten sairauksien, kuten plasmasolujen tai muiden B-lymfosyyttien proliferatiivisten sairauksien, varhainen diagnosointi. (2) Jäljellä olevien seeruminäytteiden väärä säilytys tai toistuva jäädytys-sulatus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ryhmien/kohorttien lukumäärä

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Potilaat, jotka tulevat sairaalaan hoitoon Yli 18-vuotiaat potilaat, jotka ovat Zhujiangin sairaalan avo-/päivystys-/sairaalaosastolla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
M-proteiinin positiivinen määrä Aikaikkuna: yksi vuosi	Seerumin M-proteiinin positiivinen määrä potilailla, jotka hakevat hoitoa sairaalassa	yksi vuosi
M-proteiinin positiivisen määrän jakautuminen eri osastoissa Aikaikkuna: yksi vuosi	Seerumin M-proteiinin positiivinen määrä sairaalassa vierailevilla potilailla ja sen jakautuminen eri osastoille.	yksi vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Korrelaatioanalyysi Aikaikkuna: yksi vuosi	Korrelaatioanalyysi seerumin M-proteiinin suhteellisen pitoisuuden ja kliinisten indikaattoreiden välillä.	yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Zhujiang Hospital

Tutkijat

Opintojen puheenjohtaja: Hongwei Zhou, Professor, Zhujiang Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 9. lokakuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit