- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06082284
Een cross-sectioneel onderzoek naar de positieve snelheid van M-eiwit op basis van een zeer gevoelige serum-M-eiwitdetectiemethode.
Een cross-sectioneel onderzoek naar het positieve percentage monoklonaal immunoglobuline (M-eiwit) in het serum van patiënten die medische behandeling zoeken in tertiaire ziekenhuizen, gebaseerd op een zeer gevoelige serum-M-eiwitdetectiemethode.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Nianyi Zeng
- Telefoonnummer: +86 13928801657
- E-mail: zengny1@i.smu.edu.cn
Studie Locaties
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510280
- Werving
- ZhuJiang Hospital of Southern Medical University
-
Contact:
- Hongwei Zhou, Professor
- Telefoonnummer: +86 18688489622
- E-mail: hzhou@smu.edu.cn
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
(1) Patiënten die de poliklinische/spoedeisende/intramurale afdeling van het Zhujiang-ziekenhuis bezoeken; (2) Leeftijd: ouder dan 18 jaar; (3) Er zijn voldoende overgebleven serummonsters en er is een uitgebreide geïnformeerde toestemming ondertekend.
Uitsluitingscriteria:
(1) Vroege diagnose van hematologische ziekten zoals plasmacel- of andere proliferatieve B-lymfocytenziekten. (2) Onjuiste opslag of herhaaldelijk invriezen en ontdooien van resterende serummonsters.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Patiënten die voor behandeling naar het ziekenhuis komen
Patiënten die ouder zijn dan 18 jaar en die de polikliniek/spoedeisende/intramurale afdeling van het Zhujiang-ziekenhuis bezoeken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Positieve snelheid van M-eiwit
Tijdsspanne: een jaar
|
Positief percentage serum M-eiwit bij patiënten die medische behandeling zoeken in het ziekenhuis
|
een jaar
|
|
De verdeling van het positieve percentage M-eiwit in verschillende afdelingen
Tijdsspanne: een jaar
|
Het positieve percentage serum M-eiwit bij de patiënten die het ziekenhuis bezoeken en de distributie ervan over verschillende afdelingen.
|
een jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Correlatie analyse
Tijdsspanne: een jaar
|
Correlatieanalyse tussen de relatieve concentratie van serum M-eiwit en klinische indicatoren.
|
een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Hongwei Zhou, Professor, Zhujiang Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Vaatziekten
- Hart-en vaatziekten
- Neoplasmata
- Ziekten van het immuunsysteem
- Neoplasmata per histologisch type
- Hematologische ziekten
- Lymfoproliferatieve aandoeningen
- Immunoproliferatieve aandoeningen
- Neoplasmata, plasmacel
- Hemostatische aandoeningen
- Paraproteïnemieën
- Bloed eiwit stoornissen
- Hemorragische aandoeningen
- Overgevoeligheid
- Multipel myeloom
Andere studie-ID-nummers
- Zhujiangzny
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .