Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een cross-sectioneel onderzoek naar de positieve snelheid van M-eiwit op basis van een zeer gevoelige serum-M-eiwitdetectiemethode.

17 december 2024 bijgewerkt door: Zhujiang Hospital

Een cross-sectioneel onderzoek naar het positieve percentage monoklonaal immunoglobuline (M-eiwit) in het serum van patiënten die medische behandeling zoeken in tertiaire ziekenhuizen, gebaseerd op een zeer gevoelige serum-M-eiwitdetectiemethode.

Door gebruik te maken van een zeer gevoelige serum-M-eiwitdetectiemethode op basis van het MALDI-TOF MS-platform, werd serummonoklonaal immunoglobulum (M-eiwit) bij de bezoekende patiënten uitgevoerd om de positieve snelheid van serum-M-eiwit en de distributie ervan op verschillende afdelingen te onderzoeken. En het onderzoeken van de correlatieanalyse tussen de relatieve concentratie van serum M-eiwit op basis van de bovengenoemde zeer gevoelige methoden en klinische indicatoren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Gedetailleerde beschrijving

Monoklonale gammopathie (MG) is een asymptomatische precancereuze klonale proliferatie van plasmacellen. Het begin van deze ziekte is verborgen en wordt meestal bij toeval ontdekt door patiënten die eiwitelektroforese ondergaan om monoklonaal gamma-globuline (M-eiwit) te detecteren als gevolg van verschillende klinische symptomen en ziekte-evaluaties. Vanwege het sluipende begin van monoklonaal immunoglobuline, waarbij meerdere organen betrokken zijn, en de niet-specifieke klinische symptomen, is de kans op een verkeerde diagnose groter. Deze studie veronderstelde dat onder de patiënten die voor het eerst naar het ziekenhuis kwamen voor behandeling, sommige patiënten verhoogde monoklonale immunoglobulinespiegels in het serum hadden, maar aanvankelijk niet op de hematologieafdeling werden gediagnosticeerd, maar in plaats daarvan medische hulp zochten op andere afdelingen vanwege andere symptomen. In deze studie werd, door gebruik te maken van een zeer gevoelige serum-M-eiwitdetectiemethode op basis van het MALDI-TOF MS-platform, serummonoklonale immunoglobuline (M-eiwit) bij de bezoekende patiënten uitgevoerd om de positieve snelheid van serum-M-eiwit en de distributie ervan te onderzoeken op verschillende afdelingen, en om de correlatieanalyse tussen de relatieve concentratie van serum M-eiwit te onderzoeken op basis van de bovengenoemde zeer gevoelige methoden en klinische indicatoren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

10000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510280
        • Werving
        • ZhuJiang Hospital of Southern Medical University
        • Contact:
          • Hongwei Zhou, Professor
          • Telefoonnummer: +86 18688489622
          • E-mail: hzhou@smu.edu.cn

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die ouder zijn dan 18 jaar en die de polikliniek/spoedeisende/intramurale afdeling van het Zhujiang-ziekenhuis bezoeken, afkomstig uit twintig verschillende afdelingen hematologie, algemene chirurgie, dermatologie enz.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

(1) Patiënten die de poliklinische/spoedeisende/intramurale afdeling van het Zhujiang-ziekenhuis bezoeken; (2) Leeftijd: ouder dan 18 jaar; (3) Er zijn voldoende overgebleven serummonsters en er is een uitgebreide geïnformeerde toestemming ondertekend.

Uitsluitingscriteria:

(1) Vroege diagnose van hematologische ziekten zoals plasmacel- of andere proliferatieve B-lymfocytenziekten. (2) Onjuiste opslag of herhaaldelijk invriezen en ontdooien van resterende serummonsters.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Patiënten die voor behandeling naar het ziekenhuis komen
Patiënten die ouder zijn dan 18 jaar en die de polikliniek/spoedeisende/intramurale afdeling van het Zhujiang-ziekenhuis bezoeken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Positieve snelheid van M-eiwit
Tijdsspanne: een jaar
Positief percentage serum M-eiwit bij patiënten die medische behandeling zoeken in het ziekenhuis
een jaar
De verdeling van het positieve percentage M-eiwit in verschillende afdelingen
Tijdsspanne: een jaar
Het positieve percentage serum M-eiwit bij de patiënten die het ziekenhuis bezoeken en de distributie ervan over verschillende afdelingen.
een jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Correlatie analyse
Tijdsspanne: een jaar
Correlatieanalyse tussen de relatieve concentratie van serum M-eiwit en klinische indicatoren.
een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Hongwei Zhou, Professor, Zhujiang Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

30 april 2025

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 oktober 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 oktober 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 oktober 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 december 2024

Laatst geverifieerd

1 oktober 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren