- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06082284
Un estudio transversal sobre la tasa positiva de proteína M basado en un método de detección de proteína M sérica altamente sensible.
Un estudio transversal sobre la tasa positiva de inmunoglobulina monoclonal (proteína M) en el suero de pacientes que buscan tratamiento médico en hospitales terciarios basado en un método de detección de proteína M sérica altamente sensible.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Nianyi Zeng
- Número de teléfono: +86 13928801657
- Correo electrónico: zengny1@i.smu.edu.cn
Ubicaciones de estudio
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510280
- Reclutamiento
- ZhuJiang Hospital of Southern Medical University
-
Contacto:
- Hongwei Zhou, Professor
- Número de teléfono: +86 18688489622
- Correo electrónico: hzhou@smu.edu.cn
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
(1) Pacientes que asisten al departamento de pacientes ambulatorios/de emergencia/hospitalizados del Hospital Zhujiang; (2) Edad: mayores de 18 años; (3) Quedan suficientes muestras de suero y se ha firmado un amplio consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
(1) Diagnóstico precoz de enfermedades hematológicas como enfermedades proliferativas de células plasmáticas u otras enfermedades de linfocitos B. (2) Almacenamiento inadecuado o congelación y descongelación repetidas de las muestras de suero restantes.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Pacientes que acuden al hospital para recibir tratamiento.
Pacientes que asisten al departamento de pacientes ambulatorios/emergencias/hospitalizados del Hospital Zhujiang mayores de 18 años.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa positiva de proteína M.
Periodo de tiempo: un año
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Tasa positiva de proteína M sérica en pacientes que buscan tratamiento médico en el hospital
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un año
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La distribución de la tasa positiva de proteína M en diferentes departamentos.
Periodo de tiempo: un año
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La tasa positiva de proteína M sérica en los pacientes que visitan el hospital y su distribución en diferentes departamentos.
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un año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Análisis de correlación
Periodo de tiempo: un año
|
Análisis de correlación entre la concentración relativa de proteína M sérica y los indicadores clínicos.
|
un año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Hongwei Zhou, Professor, Zhujiang Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Neoplasias
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Neoplasias por tipo histológico
- Enfermedades hematológicas
- Trastornos linfoproliferativos
- Trastornos inmunoproliferativos
- Neoplasias De Células Plasmáticas
- Trastornos hemostáticos
- Paraproteinemias
- Trastornos de proteínas en sangre
- Trastornos hemorrágicos
- Hipersensibilidad
- Mieloma múltiple
Otros números de identificación del estudio
- Zhujiangzny
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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