Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Поперечное исследование положительного уровня белка М на основе высокочувствительного метода обнаружения белка М в сыворотке.

17 декабря 2024 г. обновлено: Zhujiang Hospital

Поперечное исследование положительного уровня моноклонального иммуноглобулина (белка М) в сыворотке пациентов, обращающихся за медицинской помощью в больницах третичного уровня, на основе высокочувствительного метода обнаружения белка М в сыворотке.

С помощью высокочувствительного метода обнаружения белка М в сыворотке, основанного на платформе MALDI-TOF MS, у посещающих пациентов проводилось обнаружение моноклональных иммуноглобулинов в сыворотке (белок М) для изучения положительного уровня белка М в сыворотке и его распределения в различных отделениях. И изучение корреляционного анализа между относительной концентрацией белка М в сыворотке крови на основе вышеуказанных высокочувствительных методов и клинических показателей.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Подробное описание

Моноклональная гаммапатия (МГ) – бессимптомная предраковая клональная пролиферация плазматических клеток. Начало этого заболевания скрытое, обычно обнаруживается случайно у пациентов, которым проводится электрофорез белков для выявления моноклонального гамма-глобулина (белок М) из-за различных клинических симптомов и оценок заболевания. Из-за коварного проявления моноклонального иммуноглобулина, поражающего несколько органов, и неспецифических клинических симптомов он более склонен к ошибочному диагнозу. В этом исследовании была выдвинута гипотеза, что среди пациентов, которые впервые обратились в больницу для лечения, у некоторых пациентов были повышенные уровни моноклональных иммуноглобулинов в сыворотке, но им изначально не был поставлен диагноз в гематологическом отделении, а вместо этого они обратились за медицинской помощью в другие отделения из-за других симптомов. В этом исследовании с использованием высокочувствительного метода обнаружения белка М в сыворотке, основанного на платформе MALDI-TOF MS, обнаружение сывороточного моноклонального иммуноглобулина (белка М) проводилось у посещающих пациентов, чтобы изучить уровень положительного белка М в сыворотке и его распределение. в различных отделениях, а также изучить корреляционный анализ между относительной концентрацией белка М в сыворотке крови на основе вышеуказанных высокочувствительных методов и клинических показателей.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

10000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Nianyi Zeng
  • Номер телефона: +86 13928801657
  • Электронная почта: zengny1@i.smu.edu.cn

Места учебы

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Китай, 510280
        • Рекрутинг
        • ZhuJiang Hospital of Southern Medical University
        • Контакт:
          • Hongwei Zhou, Professor
          • Номер телефона: +86 18688489622
          • Электронная почта: hzhou@smu.edu.cn

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты старше 18 лет, посещающие амбулаторное/неотложное/стационарное отделение больницы Чжуцзян, из двадцати различных отделений гематологии, общей хирургии, дерматологии и т. д.

Описание

Критерии включения:

(1) Пациенты, посещающие амбулаторное/неотложное/стационарное отделение больницы Чжуцзян; (2) Возраст: старше 18 лет; (3) Осталось достаточное количество образцов сыворотки и было подписано подробное информированное согласие.

Критерий исключения:

(1) Ранняя диагностика гематологических заболеваний, таких как пролиферативные заболевания плазмоцитов или других В-лимфоцитов. (2) Неправильное хранение или неоднократное замораживание-оттаивание оставшихся образцов сыворотки.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Пациенты, поступающие в больницу на лечение
Пациенты старше 18 лет, посещающие амбулаторное/неотложное/стационарное отделение больницы Чжуцзян.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Положительный показатель белка М
Временное ограничение: один год
Положительный уровень белка М в сыворотке крови у пациентов, обратившихся за медицинской помощью в больницу.
один год
Распределение положительного показателя белка М в разных отделах
Временное ограничение: один год
Положительный показатель сывороточного белка М у пациентов, обратившихся в стационар, и его распределение в различных отделениях.
один год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Корреляционный анализ
Временное ограничение: один год
Корреляционный анализ между относительной концентрацией сывороточного белка М и клиническими показателями.
один год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Учебный стул: Hongwei Zhou, Professor, Zhujiang Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 апреля 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 октября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 октября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 октября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 декабря 2024 г.

Последняя проверка

1 октября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться