- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06082284
Поперечное исследование положительного уровня белка М на основе высокочувствительного метода обнаружения белка М в сыворотке.
Поперечное исследование положительного уровня моноклонального иммуноглобулина (белка М) в сыворотке пациентов, обращающихся за медицинской помощью в больницах третичного уровня, на основе высокочувствительного метода обнаружения белка М в сыворотке.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Nianyi Zeng
- Номер телефона: +86 13928801657
- Электронная почта: zengny1@i.smu.edu.cn
Места учебы
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Китай, 510280
- Рекрутинг
- ZhuJiang Hospital of Southern Medical University
-
Контакт:
- Hongwei Zhou, Professor
- Номер телефона: +86 18688489622
- Электронная почта: hzhou@smu.edu.cn
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
(1) Пациенты, посещающие амбулаторное/неотложное/стационарное отделение больницы Чжуцзян; (2) Возраст: старше 18 лет; (3) Осталось достаточное количество образцов сыворотки и было подписано подробное информированное согласие.
Критерий исключения:
(1) Ранняя диагностика гематологических заболеваний, таких как пролиферативные заболевания плазмоцитов или других В-лимфоцитов. (2) Неправильное хранение или неоднократное замораживание-оттаивание оставшихся образцов сыворотки.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Пациенты, поступающие в больницу на лечение
Пациенты старше 18 лет, посещающие амбулаторное/неотложное/стационарное отделение больницы Чжуцзян.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Положительный показатель белка М
Временное ограничение: один год
|
Положительный уровень белка М в сыворотке крови у пациентов, обратившихся за медицинской помощью в больницу.
|
один год
|
|
Распределение положительного показателя белка М в разных отделах
Временное ограничение: один год
|
Положительный показатель сывороточного белка М у пациентов, обратившихся в стационар, и его распределение в различных отделениях.
|
один год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляционный анализ
Временное ограничение: один год
|
Корреляционный анализ между относительной концентрацией сывороточного белка М и клиническими показателями.
|
один год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Hongwei Zhou, Professor, Zhujiang Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сосудистые заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Новообразования
- Заболевания иммунной системы
- Новообразования по гистологическому типу
- Гематологические заболевания
- Лимфопролиферативные заболевания
- Иммунопролиферативные заболевания
- Новообразования, Плазматические клетки
- Нарушения гемостаза
- Парапротеинемии
- Нарушения белков крови
- Геморрагические расстройства
- Гиперчувствительность
- Множественная миелома
Другие идентификационные номера исследования
- Zhujiangzny
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .