Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Průřezová studie o pozitivní míře M proteinu na základě vysoce citlivé metody detekce M proteinu v séru.

17. prosince 2024 aktualizováno: Zhujiang Hospital

Průřezová studie o pozitivní míře monoklonálního imunoglobulinu (M protein) v séru pacientů hledajících lékařskou léčbu v terciárních nemocnicích na základě vysoce citlivé metody detekce M proteinu v séru.

Použitím vysoce citlivé metody detekce sérového M proteinu založené na platformě MALDI-TOF MS byla u hostujících pacientů provedena detekce sérového monoklonálního imunoglobulu (M protein), aby se prozkoumala pozitivní míra sérového M proteinu a jeho distribuce na různých odděleních. A zkoumání korelační analýzy mezi relativní koncentrací sérového M proteinu na základě výše uvedených vysoce citlivých metod a klinických indikátorů.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Monoklonální gamapatie (MG) je asymptomatická prekancerózní klonální proliferace plazmatických buněk. Počátek tohoto onemocnění je skrytý, obvykle ho objeví náhodně pacienti, kteří podstoupí proteinovou elektroforézu k detekci monoklonálního gama globulinu (M protein) v důsledku různých klinických příznaků a hodnocení onemocnění. Vzhledem k záludnému nástupu monoklonálního imunoglobulinu, zahrnujícího více orgánů, a nespecifickým klinickým symptomům je náchylnější k chybné diagnóze. Tato studie předpokládala, že mezi pacienty, kteří poprvé přišli do nemocnice za účelem léčby, měli někteří pacienti zvýšené hladiny monoklonálních imunoglobulinů v séru, ale nebyli u nich původně diagnostikováni na hematologickém oddělení, ale místo toho vyhledali lékařskou pomoc na jiných odděleních kvůli jiným symptomům. V této studii, pomocí vysoce citlivé metody detekce sérového M proteinu založené na platformě MALDI-TOF MS, byla u hostujících pacientů provedena detekce sérového monoklonálního imunoglobulu (M protein), aby se prozkoumala pozitivní míra sérového M proteinu a jeho distribuce. na různých odděleních a prozkoumat korelační analýzu mezi relativní koncentrací sérového M proteinu na základě výše uvedených vysoce citlivých metod a klinických indikátorů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

10000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Jméno: Nianyi Zeng
Telefonní číslo: +86 13928801657
E-mail: zengny1@i.smu.edu.cn

Studijní místa

Čína
- Guangdong
  - Guangzhou, Guangdong, Čína, 510280
    - Nábor
    - ZhuJiang Hospital of Southern Medical University
    - Kontakt:
      
      Hongwei Zhou, Professor
      
      Telefonní číslo: +86 18688489622
      
      E-mail: hzhou@smu.edu.cn

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Dospělý
Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti navštěvující ambulantní/pohotovostní/lůžkové oddělení nemocnice Zhujiang starší 18 let, kteří pocházejí z hematologie, všeobecné chirurgie, dermatologie atd. z dvaceti různých oddělení.

Popis

Kritéria pro zařazení:

(1) Pacienti navštěvující ambulantní/pohotovostní/lůžkové oddělení nemocnice Zhujiang; (2) Věk: starší 18 let; (3) Zbývá dostatek vzorků séra a byl podepsán rozsáhlý informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

(1) Včasná diagnostika hematologických onemocnění, jako jsou plazmatické buňky nebo jiná proliferativní onemocnění B lymfocytů. (2) Nesprávné skladování nebo opakované zmrazování a rozmrazování zbývajících vzorků séra.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Počet skupin / kohort

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Pacienti, kteří přicházejí do nemocnice na ošetření Pacienti navštěvující ambulantní/pohotovostní/lůžkové oddělení nemocnice Zhujiang starší 18 let.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Pozitivní míra M proteinu Časové okno: jeden rok	Pozitivní míra sérového proteinu M u pacientů hledajících lékařskou péči v nemocnici	jeden rok
Distribuce pozitivní míry M proteinu na různých odděleních Časové okno: jeden rok	Pozitivní míra sérového M proteinu u pacientů navštěvujících nemocnici a jeho distribuce na různých odděleních.	jeden rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Korelační analýza Časové okno: jeden rok	Korelační analýza mezi relativní koncentrací sérového M proteinu a klinickými indikátory.	jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Zhujiang Hospital

Vyšetřovatelé

Studijní židle: Hongwei Zhou, Professor, Zhujiang Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. dubna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality