Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przekrojowe badanie dodatniego poziomu białka M w oparciu o bardzo czułą metodę wykrywania białka M w surowicy.

9 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Zhujiang Hospital

Przekrojowe badanie dodatniego poziomu immunoglobuliny monoklonalnej (białka M) w surowicy pacjentów zgłaszających się do leczenia w szpitalach trzeciego stopnia w oparciu o bardzo czułą metodę wykrywania białka M w surowicy.

Stosując bardzo czułą metodę wykrywania białka M w surowicy opartą na platformie MALDI-TOF MS, u odwiedzających pacjentów przeprowadzono wykrywanie immunoglobuliny monoklonalnej w surowicy (białko M) w celu zbadania dodatniego poziomu białka M w surowicy i jego dystrybucji w różnych oddziałach. Oraz zbadanie analizy korelacji pomiędzy względnym stężeniem białka M w surowicy w oparciu o powyższe wysoce czułe metody i wskaźniki kliniczne.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Szczegółowy opis

Gammopatia monoklonalna (MG) jest bezobjawową, przednowotworową, klonalną proliferacją komórek plazmatycznych. Początek tej choroby jest ukryty, zwykle odkrywany przypadkowo przez pacjentów poddawanych elektroforezie białek w celu wykrycia monoklonalnej gamma globuliny (białko M) ze względu na różne objawy kliniczne i ocenę choroby. Ze względu na podstępny początek immunoglobuliny monoklonalnej, obejmujący wiele narządów i niespecyficzne objawy kliniczne, jest ona bardziej podatna na błędne rozpoznanie. W badaniu tym postawiono hipotezę, że wśród pacjentów, którzy po raz pierwszy zgłosili się do szpitala na leczenie, niektórzy pacjenci mieli podwyższony poziom immunoglobulin monoklonalnych w surowicy, ale początkowo nie zostali zdiagnozowani na oddziale hematologii, ale zamiast tego zwrócili się o pomoc lekarską na inne oddziały z powodu innych objawów. W tym badaniu, stosując bardzo czułą metodę wykrywania białka M w surowicy opartą na platformie MALDI-TOF MS, u odwiedzających pacjentów przeprowadzono wykrywanie immunoglobuliny monoklonalnej surowicy (białka M) w celu zbadania dodatniego odsetka białka M w surowicy i jego dystrybucji w różnych oddziałach oraz zbadanie analizy korelacji pomiędzy względnym stężeniem białka M w surowicy w oparciu o powyższe wysoce czułe metody i wskaźniki kliniczne.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

10000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510280
        • Rekrutacyjny
        • Zhujiang Hospital of Southern Medical University
        • Kontakt:
          • Hongwei Zhou, Professor
          • Numer telefonu: +86 18688489622
          • E-mail: hzhou@smu.edu.cn

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci przebywający na oddziale ambulatoryjnym/ratunkowym/szpitalnym szpitala Zhujiang w wieku powyżej 18 lat, którzy pochodzą z hematologii, chirurgii ogólnej, dermatologii itp. z dwudziestu różnych oddziałów.

Opis

Kryteria przyjęcia:

(1) Pacjenci przebywający na oddziale ambulatoryjnym/oddziale ratunkowym/szpitalnym szpitala Zhujiang; (2) Wiek: powyżej 18 lat; (3) Pozostała wystarczająca liczba próbek surowicy i podpisano obszerną świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

(1) Wczesna diagnostyka chorób hematologicznych, takich jak komórki plazmatyczne lub inne choroby proliferacyjne limfocytów B. (2) Niewłaściwe przechowywanie lub wielokrotne zamrażanie i rozmrażanie pozostałych próbek surowicy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pacjenci zgłaszający się do szpitala na leczenie
Pacjenci uczęszczający na oddział ambulatoryjny/oddział ratunkowy/szpitalny szpitala Zhujiang w wieku powyżej 18 lat.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dodatni poziom białka M
Ramy czasowe: rok
Dodatni poziom białka M w surowicy u pacjentów zgłaszających się na leczenie w szpitalu
rok
Rozkład dodatniego wskaźnika białka M w różnych działach
Ramy czasowe: rok
Dodatni poziom białka M w surowicy u pacjentów zgłaszających się do szpitala i jego dystrybucja na różnych oddziałach.
rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Analiza korelacji
Ramy czasowe: rok
Analiza korelacji pomiędzy względnym stężeniem białka M w surowicy a wskaźnikami klinicznymi.
rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Hongwei Zhou, Professor, Zhujiang Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 kwietnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj