EVLP에 혈액투석여과 추가 평가 - 한계 기증자 폐 재생에 미치는 영향
생체 외 폐 관류에 대한 혈액투석여과의 추가 평가 - 한계 기증자 폐의 재생에 미치는 영향: 전향적 무작위 파일럿 연구
연구의 일차 목적은 주변 기증자 폐에서 체외 폐 관류 동안 혈액투석여과의 효과와 그 타당성을 평가하는 것입니다. 이 연구의 가설은 이 치료법이 관류액 전해질 구성을 안정화하고 독소와 노폐물을 제거하며 pH 수준을 정상화하고 부종 형성을 예방하여 이식을 위해 주변 기증자 폐를 재조정할 수 있다는 것입니다.
제안된 파일럿 연구는 여러 측면에서 충족되지 않은 임상 요구를 다룹니다. a) 안정적인 관류액 구성에 도달하기 위해 처음으로 항상성 장치가 EVLP에 도입될 것입니다. b) 표준 EVLP의 제안된 수정은 관류 시간을 연장시켜 선택적 이식을 가능하게 하고 가능한 생체외 폐 치료의 기반을 마련할 수 있습니다. c) 제안된 연구의 궁극적인 효과는 주변 기증자 폐의 재조정을 통해 장기 가용성을 높이는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Panja M Boehm, MD
- 전화번호: 004314040056440
- 이메일: panja.boehm@meduniwien.ac.at
연구 연락처 백업
- 이름: Alberto Benazzo, MD
- 전화번호: 004314040056440
- 이메일: alberto.benazzo@meduniwien.ac.at
연구 장소
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Vienna, 오스트리아, 1090
- 모병
- Medical University of Vienna
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연락하다:
- Alberto Benazzo, MD
- 전화번호: 004314040056440
- 이메일: alberto.benazzo@meduniwien.ac.at
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연락하다:
- Panja M Boehm, MD
- 전화번호: 004314040056400
- 이메일: panja.boehm@meduniwien.ac.at
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
ISHLT 기준에 따른 한계 기증자 폐(18)
- PaO2/FiO2 비율 < 400(FiO2=1.0 및 PEEP=5-8cmH2O 사용)
- 기증자 연령 ≥ 55세
- 흡연 이력 ≥ 20갑년
- 흉부 방사선 사진에 침윤됨
- 기관지경 검사 시 상당한 분비물
- 객담 그람 염색에 있는 유기체
- 기증자 연령 > 18세
제외 기준:
기증 장기의 경우:
- 기증자 폐의 양측 경화
- 흉부 외상이 있는 기증자의 폐
- 익사한 기증자의 폐
폐 이식을 받는 환자의 경우:
- 다른 중재 연구에 포함
- 이식 전 중환자실(ICU)에서 기계적 환기 및/또는 체외막산소공급(ECMO) 지원을 받는 환자
- 재이식
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 치료군
EVLP + HDF
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혈액투석여과(HDF)는 기존 HD의 변형입니다.
대체 솔루션을 추가하면 대류력이 크게 증가합니다.
이 대체용액은 혈액에 첨가되고 투석기에서 다시 완전히 제거됩니다.
이는 투석액 측의 음압을 증가시키고 대류를 통해 독소를 제거합니다.
대체 용액은 희석 전(투석기 전) 또는 희석 후(투석기 후) 방식으로 첨가할 수 있습니다.
사전 희석은 작동 시간이 길어지고 필터 응고가 적어지지만 독소 제거 효과도 떨어집니다.
희석 후는 더 나은 독소 제거 능력을 제공하지만 필터 응고 위험이 증가합니다.
여러 연구에 따르면 HDF는 소분자 및 중분자 용질 모두에 대해 더 높은 제거율을 제공하는 것으로 나타났습니다.
더욱이, 급성 및 만성 신장 질환 환자 모두에서 HDF에서 효과적인 사이토카인 제거가 나타났습니다.
다른 이름들:
폐이식은 말기 폐질환 환자의 표준 치료법이 됐다. 현대 이식 시대의 주요 장애물 중 하나는 장기에 대한 필요성이 가용성을 훨씬 초과한다는 사실입니다. 이로 인해 대기자 명단이 늘어나고 사망률은 10~30%에 이릅니다. 반면, 뇌사 기증자로부터 제공된 폐의 최대 80%는 미리 정의된 기증자 선택 기준을 충족하지 않기 때문에 거부됩니다. 최근에는 생체외 폐관류(EVLP)가 기증자 풀을 확장하는 도구로 이용 가능해졌습니다. Stig Steen의 실험 작업을 기반으로 토론토 폐 이식 그룹은 품질이 불확실한 폐를 평가할 목적으로 EVLP 시스템을 개발했습니다. 결과적으로, Aigner et al. 주로 허용되지 않는 기증자 폐가 회복되어 이식에 적합해질 수 있음을 보여줌으로써 EVLP에 대한 적응증을 확장했습니다. EVLP에 의한 장기 복구 개념은 최근 여러 출판물에서 강조되었습니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 컨트롤 그룹
EVLP
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폐이식은 말기 폐질환 환자의 표준 치료법이 됐다. 현대 이식 시대의 주요 장애물 중 하나는 장기에 대한 필요성이 가용성을 훨씬 초과한다는 사실입니다. 이로 인해 대기자 명단이 늘어나고 사망률은 10~30%에 이릅니다. 반면, 뇌사 기증자로부터 제공된 폐의 최대 80%는 미리 정의된 기증자 선택 기준을 충족하지 않기 때문에 거부됩니다. 최근에는 생체외 폐관류(EVLP)가 기증자 풀을 확장하는 도구로 이용 가능해졌습니다. Stig Steen의 실험 작업을 기반으로 토론토 폐 이식 그룹은 품질이 불확실한 폐를 평가할 목적으로 EVLP 시스템을 개발했습니다. 결과적으로, Aigner et al. 주로 허용되지 않는 기증자 폐가 회복되어 이식에 적합해질 수 있음을 보여줌으로써 EVLP에 대한 적응증을 확장했습니다. EVLP에 의한 장기 복구 개념은 최근 여러 출판물에서 강조되었습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HDF를 이용한 EVLP 6시간 후 폐 이식에 대한 적합성
기간: 6 시간
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6 시간
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이식 후 72시간에 PGD 3등급
기간: 72시간
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모든 이식 장기에 대해
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72시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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활착
기간: 개월
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12개월과 24개월에 생존율 평가
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개월
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기계적 환기의 길이
기간: 최대 100일
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최대 100일
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ICU 체류 기간
기간: 최대 100일
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최대 100일
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입원 기간
기간: 최대 200일
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최대 200일
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폐 기능 매개변수(MEF50)
기간: 24개월
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이식 후 1, 3, 6, 12, 24개월
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24개월
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Alberto Benazzo, MD, Medical University of Vienna
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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