- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06082544
빠진 영구 전치 수복을 위한 미니 스크류 임플란트 지원 폰틱 대 탈착식 부분 의치
손실된 영구 전치 수복을 위한 미니 나사 임플란트 지지 폰틱과 가철성 부분 의치의 임상적 및 방사선학적 성공: 무작위 임상 시험
치아 상실은 어린 아이의 심리사회적 발달을 저해하는 불쾌한 심미성과 함께 기능 상실과 정상적인 폐포 성장의 결여로 이어집니다. 전통적으로 어린 아이의 단일 치아 손실 관리는 보존적인 방법으로 이루어졌습니다. 불완전하게 광물화된 미성숙 치아에 큰 치수강이 존재하면 완전한 피복 수복의 경우 치수가 활력을 잃을 수 있습니다. 따라서 임상의는 여러 개의 치아가 상실된 경우 Maryland Bridge, 레진 접착 수복물 또는 제거 가능한 보철물과 같은 부분적인 보철물을 사용합니다. 이들 치료 방법 중 어느 것도 완전히 만족스럽지 못하며 단점도 있습니다.
부분 틀니는 아이의 순응도에 따라 달라집니다. 이는 부패 속도를 증가시키고 치은 질환을 유발하여 뼈 흡수를 유발할 수 있습니다. 더욱이, 두개안면 성장을 보상하기 위해 때때로 새로운 보철물을 재제작할 필요가 있습니다.
어린 아이의 미니스크류 임플란트 식립은 치아가 없는 경우에 이상적인 치료 방법입니다. 기능을 회복시키고, 치조골을 보존하며, 우수한 심미성을 부여하여 아이의 자신감과 사회적 수용성을 회복시켜 줍니다. 부모는 일반적으로 제안을 하는 즉시 이 치료를 완료하고 싶어합니다. 우리가 아는 한, 두 기술을 비교한 이전 연구는 없습니다. 제한된 증거는 폰틱을 지지하는 미니 스크류 임플란트가 어린이와 청소년의 영구 상악 절치 상실에 대한 유용한 전환 수복물임을 보여줍니다. 그러나 이와 관련하여 더욱 잘 설계된 임상 시험이 필요합니다. 이에 본 연구는 지식의 공백을 메우기 위해 실시될 것이다.
연구 개요
상세 설명
연구 수행의 근거 미니 스크류 임플란트 보철 재활은 성장이 멈출 때까지 뼈 구조를 보존하면서 기능과 심미성을 회복하는 것처럼 보이기 때문에 성장하는 환자의 임시 재활을 위한 실행 가능하고 유망한 옵션인 것 같습니다. 표준 임플란트로 교체할 수 있습니다.
실무자를 위한 이점:
- 고정식 미니 스크류 임플란트 지지형 폰틱을 사용하여 상실된 영구 전치 수복을 위한 새로운 대체 치료 옵션을 제공합니다.
- 환자의 순응도를 높이고 있습니다.
환자를 위한 이점:
- 심미성과 외관을 재정립합니다.
- 공간의 유지.
- 교합 관계를 재설정합니다.
- 음성학 개선.
- 환자의 관용성을 향상시킵니다.
- 환자는 물론 부모 만족도도 향상됩니다.
커뮤니티를 위한 이점:
- 더 나은 성공률로 고칠 수 있는 대체 기술을 사용합니다.
- 전반적인 구강 건강을 향상시킵니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Eman A Abdelhameed, MD
- 전화번호: 01002552228
- 이메일: eman.adel@dentistry.cu.edu.eg
연구 연락처 백업
- 이름: Gihan M Abuelniel, PHD
- 전화번호: 01005886102
- 이메일: gihan.abuelniel@dentistry.cu.edu.eg
연구 장소
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Al Manial
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Giza, Al Manial, 이집트, 11562
- Faculty of Dentistry, Cairo University
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연락하다:
- Eman A Abdelhameed, MD
- 전화번호: 01002552228
- 이메일: eman.adel@dentistry.cu.edu.eg
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연락하다:
- Gihan M Abuelniel, PHD
- 이메일: Gihan.Abuelniel@dentistry.cu.edu.eg
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수석 연구원:
- Eman A Abdelhameed, MD
-
부수사관:
- Gihan M Abuelniel, PHD
-
부수사관:
- Ahmed H El Khadem, PHD
-
부수사관:
- Maii M Mohamed, PHD
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부수사관:
- Ahmed M Abdel Samad, PHD
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-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
• 협조적인 아이들.
- 9시 14분 어린이.
- 우식, 외상(치아 상실 후 최소 4개월) 또는 선천적 상실로 인해 전치 영구치가 상실된 어린이.
제외 기준:
- 신체적 또는 정서적 변화가 있는 아동.
- 전신질환을 앓고 있는 어린이.
- 연구 참여를 거부하는 부모의 자녀.
- 매우 얇은 능선
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 치조골에 수직으로 구개측으로 배치된 미니 스크류 임플란트 지지 폰틱
JEIL SCREW 1.6*8 MM 16-G2-008을 사용하여 치조 능선에 수직으로 구개형으로 배치된 미니 스크류 임플란트 지지 폰틱(수평 배치)
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JEIL 나사 1.6* 8 MM 16-G2-008 또는 JEIL 나사 1.6*10 MM 14-G2-010
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실험적: 치조제의 능선에 배치된 미니 나사 임플란트 지지 폰틱
JEIL SCREW 1.6* 10 MM 14-G2-f010을 사용하여 능선의 꼭대기(수직으로 배치)에 배치된 미니 스크류 임플란트 지지 폰틱
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JEIL 나사 1.6* 8 MM 16-G2-008 또는 JEIL 나사 1.6*10 MM 14-G2-010
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활성 비교기: 탈착 가능한 부분 틀니.
기존 기술을 사용한 가철성 부분 의치
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아크릴 탈착식 부분틀니
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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부작용
기간: 3,6,9,12개월
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의치 파절, 의치 상실, 의치 재제작, 나사의 헐거움, 나사의 파절, 폰틱 변위, 폰틱 파절 및 폰틱 변색
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3,6,9,12개월
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환자 만족도
기간: 3,6,9,12개월
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0~10 사이의 시각적 아날로그 척도(VAS) 연속(0은 전혀 만족하지 않고 10은 만족함)
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3,6,9,12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수직 뼈 흡수
기간: 일년
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근단 방사선 사진을 이용한 평행 기법
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일년
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수평 뼈 흡수
기간: 일년
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콘빔 컴퓨터 단층촬영
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일년
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Eman A Abdelhameed, MD, Assistant lecturer at Pediatric Dentistry and Dental Public Health Department
- 연구 책임자: Gihan M Abuelniel, PHD, Professor at Pediatric Dentistry and Dental Public Health Department
- 연구 책임자: Ahmed H El Khadem, PHD, Associate Professor at Pediatric Dentistry and Dental Public Health Department
- 연구 책임자: Maii M Mohamed, PHD, Lecturer at Pediatric Dentistry and Dental Public Health Department
- 연구 책임자: Ahmed M Abdel Samad, PHD, Professor at Oral and Maxillofacial Radiology Department
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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