Pônticos apoiados por implante de mini parafuso versus dentaduras parciais removíveis para restaurar dentes anteriores permanentes ausentes
Sucesso clínico e radiográfico de pônticos suportados por miniparafusos versus próteses parciais removíveis para restaurar dentes anteriores permanentes perdidos: ensaio clínico randomizado
A perda de dentes leva à perda de função e à falta de crescimento alveolar normal, juntamente com uma estética desagradável que prejudica o desenvolvimento psicossocial da criança. Tradicionalmente, o manejo da perda de um único dente em uma criança pequena é feito por meios conservadores. A presença de grandes câmaras pulpares em dentes imaturos de crianças, incompletamente mineralizados, predispõe a polpa à perda de vitalidade em casos de restaurações de cobertura completa. Assim, o clínico recorre a próteses de cobertura parcial, como Maryland Bridge, restaurações resinosas ou próteses removíveis em casos de perda múltipla de dentes. Nenhum destes métodos de tratamento é completamente satisfatório e tem as suas desvantagens.
As próteses parciais dependem da adesão da criança. Eles aumentam a taxa de cárie e podem causar doenças gengivais, levando à reabsorção óssea. Além disso, há necessidade de refabricar uma nova prótese de tempos em tempos para compensar o crescimento craniofacial.
A colocação de implantes de miniparafusos em uma criança seria um método ideal de tratamento para a ausência de dentes. Restauram a função, preservam o osso alveolar e conferem excelente estética, restaurando a confiança e a aceitabilidade social da criança. Os pais geralmente desejam realizar esse tratamento assim que oferecem a sugestão. Até onde sabemos, não há estudo anterior que compare as duas técnicas. A evidência limitada mostra que pônticos suportados por mini-implantes são restaurações transicionais úteis para incisivos superiores permanentes ausentes em crianças e adolescentes; no entanto, são necessários mais ensaios clínicos bem concebidos a este respeito. Como resultado, este estudo será realizado para preencher a lacuna de conhecimento.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Justificativa para a realização da pesquisa A reabilitação protética com implantes de miniparafusos parece ser uma opção viável e promissora para reabilitação provisória de pacientes em crescimento, uma vez que parece preservar a estrutura óssea enquanto restaura a função e a estética até que o crescimento cesse, quando então os implantes de miniparafusos podem ser substituídos por implantes padrão.
Benefícios para o praticante:
- Fornecendo opções de tratamento novas e alternativas para restaurar dentes anteriores permanentes perdidos com pônticos fixos suportados por mini-parafusos.
- Aumentando a adesão dos pacientes.
Benefícios para o paciente:
- Restabeleça a estética e a aparência.
- Manutenção do espaço.
- Restabelecendo relações oclusais.
- Melhorando a fonética.
- Melhorar a tolerância dos pacientes.
- Melhoria na satisfação do paciente e também dos pais.
Benefícios para a comunidade:
- Utilizando técnica alternativa que pode ser corrigida, com melhor taxa de sucesso.
- Para melhorar a saúde bucal geral.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Eman A Abdelhameed, MD
- Número de telefone: 01002552228
- E-mail: eman.adel@dentistry.cu.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: Gihan M Abuelniel, PHD
- Número de telefone: 01005886102
- E-mail: gihan.abuelniel@dentistry.cu.edu.eg
Locais de estudo
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Al Manial
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Giza, Al Manial, Egito, 11562
- Faculty of Dentistry, Cairo University
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Contato:
- Eman A Abdelhameed, MD
- Número de telefone: 01002552228
- E-mail: eman.adel@dentistry.cu.edu.eg
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Contato:
- Gihan M Abuelniel, PHD
- E-mail: Gihan.Abuelniel@dentistry.cu.edu.eg
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Investigador principal:
- Eman A Abdelhameed, MD
-
Subinvestigador:
- Gihan M Abuelniel, PHD
-
Subinvestigador:
- Ahmed H El Khadem, PHD
-
Subinvestigador:
- Maii M Mohamed, PHD
-
Subinvestigador:
- Ahmed M Abdel Samad, PHD
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
• Crianças cooperativas.
- Crianças de 9:14 anos.
- Crianças com falta de dentes permanentes anteriores devido a cárie, trauma (pelo menos 4 meses após a perda do dente) ou perda congênita.
Critério de exclusão:
- Crianças com alteração física ou emocional.
- Crianças com doenças sistêmicas.
- Filhos de pais que não aceitam participar do estudo.
- Cume muito fino
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Pônticos implanto-suportados com mini-parafusos colocados palatinamente perpendicularmente ao rebordo alveolar
Pônticos implanto-suportados de miniparafusos colocados palatinamente perpendicularmente ao rebordo alveolar (colocados horizontalmente) usando JEIL SCREW 1.6*8 MM 16-G2-008
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PARAFUSO JEIL 1,6*8 MM 16-G2-008 ou PARAFUSO JEIL 1,6*10 MM 14-G2-010
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Experimental: Pônticos suportados por implante de miniparafuso colocados na crista do rebordo
Pônticos suportados por implante de mini parafuso colocados na crista do rebordo (colocados verticalmente) usando JEIL SCREW 1.6* 10 MM 14-G2-f010
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PARAFUSO JEIL 1,6*8 MM 16-G2-008 ou PARAFUSO JEIL 1,6*10 MM 14-G2-010
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Comparador Ativo: Prótese parcial removível.
prótese parcial removível com técnica convencional
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Prótese parcial removível acrílica
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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efeitos adversos
Prazo: 3,6,9,12 meses
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fratura da prótese, perda da prótese, reconstrução da prótese, frouxidão do parafuso, fratura do parafuso, deslocamento do pôntico, fratura do pôntico e descoloração do pôntico
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3,6,9,12 meses
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satisfação do paciente
Prazo: 3,6,9,12 meses
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escala visual analógica (VAS) contínua de 0 a 10 (0 nada satisfeito e 10 satisfeito)
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3,6,9,12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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reabsorção óssea vertical
Prazo: 1 ano
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técnica paralela usando radiografia periapical
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1 ano
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reabsorção óssea horizontal
Prazo: 1 ano
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Tomografia computadorizada de feixe cônico
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eman A Abdelhameed, MD, Assistant lecturer at Pediatric Dentistry and Dental Public Health Department
- Diretor de estudo: Gihan M Abuelniel, PHD, Professor at Pediatric Dentistry and Dental Public Health Department
- Diretor de estudo: Ahmed H El Khadem, PHD, Associate Professor at Pediatric Dentistry and Dental Public Health Department
- Diretor de estudo: Maii M Mohamed, PHD, Lecturer at Pediatric Dentistry and Dental Public Health Department
- Diretor de estudo: Ahmed M Abdel Samad, PHD, Professor at Oral and Maxillofacial Radiology Department
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 29208130101509
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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