Понтики с опорой на мини-винтовые имплантаты в сравнении со съемными частичными протезами для восстановления отсутствующих постоянных передних зубов
Клинический и рентгенографический успех промежуточной части с опорой на мини-винтовые имплантаты по сравнению со съемными частичными протезами для восстановления отсутствующих постоянных передних зубов: рандомизированное клиническое исследование
Потеря зубов приводит к утрате функции и отсутствию нормального роста альвеол, а также к неприятной эстетике, которая затрудняет психосоциальное развитие маленького ребенка. Традиционно лечение потери одного зуба у ребенка раннего возраста осуществляется консервативными методами. Наличие крупных пульповых камер в неполностью минерализованных незрелых зубах у детей предрасполагает к потере жизнеспособности пульпы при полных реставрациях. Следовательно, в случаях отсутствия нескольких зубов врач прибегает к протезам с частичным покрытием, таким как Мэрилендский мост, реставрациям с полимерной связкой или съемным протезам. Ни один из этих методов лечения не является полностью удовлетворительным и не имеет своих недостатков.
Частичные зубные протезы зависят от соблюдения ребенком требований. Они увеличивают скорость разрушения и могут вызвать заболевание десен, приводящее к резорбции кости. Кроме того, существует необходимость время от времени изготавливать новый протез, чтобы компенсировать черепно-лицевой рост.
Установка мини-винтового имплантата у ребенка раннего возраста будет идеальным методом лечения отсутствия зубов. Они восстанавливают функцию, сохраняют альвеолярную кость и придают отличную эстетику, возвращая ребенку уверенность и социальную приемлемость. Родители обычно стремятся пройти такое лечение, как только предлагают это сделать. Насколько нам известно, ранее не проводилось исследований, в которых бы сравнивались эти два метода. Ограниченные данные показывают, что мини-винтовые имплантаты с опорой на промежуточную часть являются полезными переходными реставрациями при отсутствии постоянных верхних резцов у детей и подростков; однако в этом отношении необходимы дальнейшие хорошо спланированные клинические исследования. В результате данное исследование будет проведено для восполнения пробела в знаниях.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Обоснование проведения исследования Ортопедическая реабилитация с использованием мини-винтовых имплантатов представляется жизнеспособным и многообещающим вариантом временной реабилитации растущих пациентов, поскольку она, по-видимому, сохраняет структуру кости, восстанавливая при этом функцию и эстетику до тех пор, пока не прекратится рост, после чего можно использовать мини-имплантаты. быть заменены стандартными имплантатами.
Преимущества для практикующего:
- Предоставление новых и альтернативных вариантов лечения для восстановления отсутствующих постоянных передних зубов с помощью фиксированных промежутков с опорой на мини-винтовые имплантаты.
- Повышение комплаентности пациентов.
Преимущества для пациента:
- Восстановить эстетику и внешний вид.
- Уход за пространством.
- Восстановление окклюзионных отношений.
- Улучшение фонетики.
- Улучшение толерантности пациентов.
- Повышение удовлетворенности пациентов и родителей.
Преимущества для сообщества:
- Использование альтернативной техники, которую можно исправить, с большей вероятностью успеха.
- Для улучшения общего здоровья полости рта.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Eman A Abdelhameed, MD
- Номер телефона: 01002552228
- Электронная почта: eman.adel@dentistry.cu.edu.eg
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Gihan M Abuelniel, PHD
- Номер телефона: 01005886102
- Электронная почта: gihan.abuelniel@dentistry.cu.edu.eg
Места учебы
-
-
Al Manial
-
Giza, Al Manial, Египет, 11562
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
Контакт:
- Eman A Abdelhameed, MD
- Номер телефона: 01002552228
- Электронная почта: eman.adel@dentistry.cu.edu.eg
-
Контакт:
- Gihan M Abuelniel, PHD
- Электронная почта: Gihan.Abuelniel@dentistry.cu.edu.eg
-
Главный следователь:
- Eman A Abdelhameed, MD
-
Младший исследователь:
- Gihan M Abuelniel, PHD
-
Младший исследователь:
- Ahmed H El Khadem, PHD
-
Младший исследователь:
- Maii M Mohamed, PHD
-
Младший исследователь:
- Ahmed M Abdel Samad, PHD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
• Совместные дети.
- 9:14 дети лет.
- Дети, у которых отсутствуют передние постоянные зубы либо из-за кариеса, травмы (по крайней мере, через 4 месяца после отсутствия зуба), либо врожденно.
Критерий исключения:
- Дети с физическими или эмоциональными изменениями.
- Дети с системными заболеваниями.
- Дети родителей, которые не согласны участвовать в исследовании.
- Очень тонкий гребень
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Понтики с мини-винтами, поддерживаемые имплантатом, расположенные небно перпендикулярно альвеолярному гребню.
Мини-винтовые понтики, поддерживаемые имплантатом, устанавливаются небно перпендикулярно альвеолярному гребню (горизонтально) с помощью JEIL SCREW 1,6*8 MM 16-G2-008.
|
ВИНТ 1,6*8 ММ 16-G2-008 или ВИНТ 1,6*10 ММ 14-G2-010
|
|
Экспериментальный: Понтик с опорой на мини-винтовой имплантат, расположенный на гребне гребня
Мини-винтовые имплантаты с опорой на понтик, установленные на гребне гребня (вертикально) с помощью JEIL SCREW 1,6* 10 MM 14-G2-f010
|
ВИНТ 1,6*8 ММ 16-G2-008 или ВИНТ 1,6*10 ММ 14-G2-010
|
|
Активный компаратор: Съемный частичный протез.
съемный частичный протез традиционной техникой
|
Акриловый съемный частичный протез
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
побочные эффекты
Временное ограничение: 3,6,9,12 месяцев
|
перелом протеза, потеря протеза, переделка протеза, ослабление винта, перелом винта, смещение промежуточного моста, перелом промежуточного моста и изменение цвета промежуточного мозга
|
3,6,9,12 месяцев
|
|
удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: 3,6,9,12 месяцев
|
визуальная аналоговая шкала (ВАШ), непрерывная от 0 до 10 (0 совсем не удовлетворен, 10 удовлетворен)
|
3,6,9,12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
вертикальная резорбция кости
Временное ограничение: 1 год
|
параллельная техника с использованием периапикальной рентгенограммы
|
1 год
|
|
горизонтальная резорбция кости
Временное ограничение: 1 год
|
Конусно-лучевая компьютерная томография
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Eman A Abdelhameed, MD, Assistant lecturer at Pediatric Dentistry and Dental Public Health Department
- Директор по исследованиям: Gihan M Abuelniel, PHD, Professor at Pediatric Dentistry and Dental Public Health Department
- Директор по исследованиям: Ahmed H El Khadem, PHD, Associate Professor at Pediatric Dentistry and Dental Public Health Department
- Директор по исследованиям: Maii M Mohamed, PHD, Lecturer at Pediatric Dentistry and Dental Public Health Department
- Директор по исследованиям: Ahmed M Abdel Samad, PHD, Professor at Oral and Maxillofacial Radiology Department
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 29208130101509
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .