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Pontiques supportés par implant à mini vis par rapport aux prothèses dentaires partielles amovibles pour restaurer les dents antérieures permanentes manquantes

16 octobre 2023 mis à jour par: Eman Adel Abd Elhameed, Cairo University

Succès clinique et radiographique des pontiques supportés par mini-implants à vis par rapport aux prothèses partielles amovibles pour la restauration des dents antérieures permanentes manquantes : essai clinique randomisé

La perte des dents entraîne une perte de fonction et un manque de croissance alvéolaire normale, ainsi qu’une esthétique désagréable qui nuit au développement psychosocial du jeune enfant. Traditionnellement, la prise en charge de la perte d’une seule dent chez un jeune enfant se fait par des moyens conservateurs. La présence de grandes chambres pulpaires dans les dents immatures incomplètement minéralisées des enfants prédispose la pulpe à la perte de vitalité en cas de restaurations à couverture complète. Le clinicien a donc recours à des prothèses à couverture partielle telles que le Maryland Bridge, à des restaurations liées à la résine ou à des prothèses amovibles en cas de plusieurs dents manquantes. Aucune de ces méthodes de traitement n'est totalement satisfaisante et présente des inconvénients.

Les prothèses partielles dépendent de la conformité de l'enfant. Ils augmentent le taux de carie et peuvent provoquer des maladies gingivales entraînant une résorption osseuse. De plus, il est nécessaire de refabriquer une nouvelle prothèse de temps en temps pour compenser la croissance cranio-faciale.

La pose d’implant par mini-vis chez un jeune enfant serait une méthode idéale de traitement de l’absence de dents. Ils restaurent la fonction, préservent l'os alvéolaire et confèrent une excellente esthétique, redonnant confiance et acceptabilité sociale à l'enfant. Les parents sont généralement désireux d’effectuer ce traitement dès qu’ils en font la suggestion. À notre connaissance, il n’existe aucune étude antérieure comparant les deux techniques. Les preuves limitées montrent que les pontiques supportés par implants à mini-vis sont des restaurations de transition utiles pour les incisives supérieures permanentes manquantes chez les enfants et les adolescents ; cependant, d’autres essais cliniques bien conçus sont nécessaires à cet égard. En conséquence, cette étude sera menée pour combler le manque de connaissances.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Justification de la recherche La réhabilitation prothétique par implants mini-vis semble être une option viable et prometteuse pour la rééducation provisoire des patients en croissance, car elle semble préserver la structure osseuse tout en restaurant la fonction et l'esthétique jusqu'à l'arrêt de la croissance, moment où les implants mini-vis peuvent alors être remplacés par des implants standards.

Bénéfices pour le praticien :

  • Fournir des options de traitement nouvelles et alternatives pour restaurer les dents antérieures permanentes manquantes avec des pontiques fixes supportés par implants à mini-vis.
  • Augmenter l’observance des patients.

Bénéfices pour le patient :

  • Rétablir l’esthétique et l’apparence.
  • Entretien de l'espace.
  • Rétablissement des relations occlusales.
  • Améliorer la phonétique.
  • Améliorer la tolérance des patients.
  • Amélioration de la satisfaction des patients et des parents.

Avantages pour la communauté :

  • Utiliser une technique alternative qui peut être corrigée, avec un meilleur taux de réussite.
  • Pour améliorer la santé bucco-dentaire globale.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

36

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Egypte
    • Al Manial
      • Giza, Al Manial, Egypte, 11562
        • Faculty of Dentistry, Cairo University
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Eman A Abdelhameed, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Gihan M Abuelniel, PHD
        • Sous-enquêteur:
          • Ahmed H El Khadem, PHD
        • Sous-enquêteur:
          • Maii M Mohamed, PHD
        • Sous-enquêteur:
          • Ahmed M Abdel Samad, PHD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • • Enfants coopératifs.

    • Enfants de 9h14 ans.
    • Enfants dont les dents permanentes antérieures sont manquantes, soit en raison d'une carie, d'un traumatisme (au moins 4 mois après l'absence de la dent) ou d'une absence congénitale.

Critère d'exclusion:

  • Enfants présentant une altération physique ou émotionnelle.
  • Enfants atteints de maladies systémiques.
  • Enfants de parents qui n'acceptent pas de participer à l'étude.
  • Crête très fine

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Pontiques implanto-portés à mini-vis placés au niveau palatin perpendiculairement à la crête alvéolaire
Pontiques implanto-portés à mini-vis placés au niveau palatin perpendiculairement à la crête alvéolaire (placés horizontalement) à l'aide de JEIL SCREW 1,6*8 MM 16-G2-008
Autre: implant mini-vis
VIS JEIL 1,6* 8 MM 16-G2-008 ou VIS JEIL 1,6*10 MM 14-G2-010
Expérimental: Pontiques supportés par implants à mini vis placés à la crête de la crête
Pontiques supportés par implants à mini vis placés au niveau de la crête de la crête (placés verticalement) à l'aide de JEIL SCREW 1.6* 10 MM 14-G2-f010
Autre: implant mini-vis
VIS JEIL 1,6* 8 MM 16-G2-008 ou VIS JEIL 1,6*10 MM 14-G2-010
Comparateur actif: Prothèse partielle amovible.
prothèse partielle amovible avec technique conventionnelle
Dispositif: prothèse partielle amovible
Prothèse partielle amovible en acrylique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
effets indésirables
Délai: 3,6,9,12 mois
fracture de la prothèse, perte de la prothèse, refonte de la prothèse, desserrage de la vis, fracture de la vis, déplacement du pont, fracture du pont et décoloration du pont.
3,6,9,12 mois
satisfaction des patients
Délai: 3,6,9,12 mois
échelle visuelle analogique (EVA) continue de 0 à 10 (0 pas du tout satisfait et 10 est satisfait)
3,6,9,12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
résorption osseuse verticale
Délai: 1 an
technique parallèle utilisant une radiographie périapicale
1 an
résorption osseuse horizontale
Délai: 1 an
Tomodensitométrie à faisceau conique
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cairo University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Eman A Abdelhameed, MD, Assistant lecturer at Pediatric Dentistry and Dental Public Health Department
  • Directeur d'études: Gihan M Abuelniel, PHD, Professor at Pediatric Dentistry and Dental Public Health Department
  • Directeur d'études: Ahmed H El Khadem, PHD, Associate Professor at Pediatric Dentistry and Dental Public Health Department
  • Directeur d'études: Maii M Mohamed, PHD, Lecturer at Pediatric Dentistry and Dental Public Health Department
  • Directeur d'études: Ahmed M Abdel Samad, PHD, Professor at Oral and Maxillofacial Radiology Department

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 janvier 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 septembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 octobre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 octobre 2023

Première publication (Réel)

13 octobre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 octobre 2023

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 29208130101509

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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