Pónticos soportados por implantes de minitornillos versus dentaduras postizas parciales removibles para restaurar dientes anteriores permanentes faltantes
Éxito clínico y radiográfico de los pónticos soportados por implantes de minitornillos frente a las dentaduras postizas parciales removibles para restaurar los dientes anteriores permanentes faltantes: ensayo clínico aleatorizado
La pérdida de dientes provoca pérdida de función y falta de crecimiento alveolar normal, junto con una estética desagradable que dificulta el desarrollo psicosocial del niño pequeño. Tradicionalmente, el tratamiento de la pérdida de un solo diente en un niño pequeño se realiza por medios conservadores. La presencia de grandes cámaras pulpares en dientes inmaduros de mineralización incompleta de niños predispone a la pulpa a la pérdida de vitalidad en casos de restauraciones de cobertura completa. De ahí que el clínico recurra a prótesis de cobertura parcial como el puente Maryland, restauraciones resinosas o prótesis removibles en casos de pérdida múltiple de dientes. Ninguno de estos métodos de tratamiento es completamente satisfactorio y tiene sus inconvenientes.
Las dentaduras postizas parciales dependen del cumplimiento del niño. Aumentan la tasa de caries y pueden causar enfermedades gingivales que conducen a la resorción ósea. Además, existe la necesidad de refabricar una nueva prótesis de vez en cuando para compensar el crecimiento craneofacial.
La colocación de implantes de minitornillos en un niño pequeño sería un método de tratamiento ideal para la ausencia de dientes. Restauran la función, preservan el hueso alveolar y brindan una excelente estética, devolviendo la confianza y la aceptabilidad social del niño. Los padres suelen estar dispuestos a realizar este tratamiento tan pronto como se les ofrezca la sugerencia. Hasta donde sabemos, no existe ningún estudio previo que compare las dos técnicas. La evidencia limitada muestra que los implantes de minitornillos soportados por elementos pónticos son restauraciones de transición útiles para los incisivos superiores permanentes faltantes en niños y adolescentes; sin embargo, se necesitan más ensayos clínicos bien diseñados a este respecto. Como resultado, este estudio se llevará a cabo para llenar el vacío de conocimiento.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Justificación para realizar la investigación La rehabilitación protésica con implantes de minitornillos parece ser una opción viable y prometedora para la rehabilitación provisional de pacientes en crecimiento, ya que parece preservar la estructura ósea mientras se restaura la función y la estética hasta que cesa el crecimiento, cuando entonces los implantes de minitornillos pueden ser reemplazados por implantes estándar.
Beneficios para el practicante:
- Proporcionar opciones de tratamiento nuevas y alternativas para restaurar los dientes anteriores permanentes faltantes con elementos pónticos fijos soportados por implantes de minitornillos.
- Incrementar el cumplimiento de los pacientes.
Beneficios para el paciente:
- Restablecer la estética y la apariencia.
- Mantenimiento del espacio.
- Restablecer las relaciones oclusales.
- Mejora de la fonética.
- Mejorar la tolerancia de los pacientes.
- Mejora de la satisfacción del paciente y de los padres.
Beneficios para la comunidad:
- Usar una técnica alternativa que pueda arreglarse, con una mejor tasa de éxito.
- Para mejorar la salud bucal general.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Eman A Abdelhameed, MD
- Número de teléfono: 01002552228
- Correo electrónico: eman.adel@dentistry.cu.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Gihan M Abuelniel, PHD
- Número de teléfono: 01005886102
- Correo electrónico: gihan.abuelniel@dentistry.cu.edu.eg
Ubicaciones de estudio
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Al Manial
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Giza, Al Manial, Egipto, 11562
- Faculty of Dentistry, Cairo University
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Contacto:
- Eman A Abdelhameed, MD
- Número de teléfono: 01002552228
- Correo electrónico: eman.adel@dentistry.cu.edu.eg
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Contacto:
- Gihan M Abuelniel, PHD
- Correo electrónico: Gihan.Abuelniel@dentistry.cu.edu.eg
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Investigador principal:
- Eman A Abdelhameed, MD
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Sub-Investigador:
- Gihan M Abuelniel, PHD
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Sub-Investigador:
- Ahmed H El Khadem, PHD
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Sub-Investigador:
- Maii M Mohamed, PHD
-
Sub-Investigador:
- Ahmed M Abdel Samad, PHD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
• Niños cooperativos.
- 9:Niños de 14 años.
- Niños a los que les faltan dientes anteriores permanentes ya sea por caries, traumatismo (al menos 4 meses después de perder el diente) o por falta congénita.
Criterio de exclusión:
- Niños con alteración física o emocional.
- Niños con enfermedades sistémicas.
- Hijos de padres que no aceptan participar en el estudio.
- cresta muy delgada
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Pónticos implantosoportados con minitornillos colocados palatinamente perpendiculares a la cresta alveolar
Pónticos implantosoportados con minitornillos colocados palatinamente perpendiculares a la cresta alveolar (colocados horizontalmente) usando JEIL SCREW 1.6*8 MM 16-G2-008
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TORNILLO JEIL 1,6* 8 MM 16-G2-008 o TORNILLO JEIL 1,6*10 MM 14-G2-010
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Experimental: Pónticos soportados por implantes de minitornillos colocados en la cresta de la cresta
Pónticos soportados por implantes con minitornillos colocados en la cresta de la cresta (colocados verticalmente) usando JEIL SCREW 1.6* 10 MM 14-G2-f010
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TORNILLO JEIL 1,6* 8 MM 16-G2-008 o TORNILLO JEIL 1,6*10 MM 14-G2-010
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Comparador activo: Prótesis parcial removible.
Prótesis parcial removible con técnica convencional.
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Prótesis parcial removible acrílica
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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efectos adversos
Periodo de tiempo: 3,6,9,12 meses
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fractura de dentadura postiza, pérdida de dentadura postiza, reconstrucción de dentadura postiza, aflojamiento del tornillo, fractura del tornillo, desplazamiento del póntico, fractura del póntico y decoloración del póntico
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3,6,9,12 meses
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satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: 3,6,9,12 meses
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Escala visual analógica (EVA) continua de 0 a 10 (0 no satisfecho en absoluto y 10 satisfecho)
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3,6,9,12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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resorción ósea vertical
Periodo de tiempo: 1 año
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Técnica paralela mediante radiografía periapical.
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1 año
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resorción ósea horizontal
Periodo de tiempo: 1 año
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Tomografía computarizada de haz cónico
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eman A Abdelhameed, MD, Assistant lecturer at Pediatric Dentistry and Dental Public Health Department
- Director de estudio: Gihan M Abuelniel, PHD, Professor at Pediatric Dentistry and Dental Public Health Department
- Director de estudio: Ahmed H El Khadem, PHD, Associate Professor at Pediatric Dentistry and Dental Public Health Department
- Director de estudio: Maii M Mohamed, PHD, Lecturer at Pediatric Dentistry and Dental Public Health Department
- Director de estudio: Ahmed M Abdel Samad, PHD, Professor at Oral and Maxillofacial Radiology Department
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 29208130101509
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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