Miniskrueimplantatunderstøttede Pontics versus aftagelige delproteser til genoprettelse af manglende permanente fortænder
Klinisk og radiografisk succes af miniskrueimplantatunderstøttet Pontics versus aftagelige delproteser til genoprettelse af manglende permanente fortænder: Randomiseret klinisk forsøg
Tab af tænder fører til funktionstab og mangel på normal alveolær vækst sammen med ubehagelig æstetik, der hæmmer det lille barns psykosociale udvikling. Traditionelt foregår håndteringen af enkelttandstab hos et lille barn med konservative midler. Tilstedeværelsen af store pulpakamre i ufuldstændigt mineraliserede umodne tænder hos børn disponerer pulpa for tab af vitalitet i tilfælde af fuldstændig dækningsgenopretninger. Derfor tyr klinikeren til delvis dækkende proteser såsom Maryland Bridge, harpiksbundne restaureringer eller aftagelige proteser i tilfælde af flere manglende tænder. Ingen af disse behandlingsmetoder er helt tilfredsstillende og har deres ulemper.
Delproteser er afhængige af barnets compliance. De øger hastigheden af henfald og kan forårsage tandkødssygdomme, der fører til knogleresorption. Endvidere er der behov for at ombygge en ny protese fra tid til anden for at kompensere for kraniofacial vækst.
Mini-skrue implantat placering i et lille barn ville være en ideel metode til behandling for fravær af tænder. De genopretter funktionen, bevarer den alveolære knogle og giver fremragende æstetik, genopretter barnets selvtillid og sociale accept. Forældre er normalt ivrige efter at få denne behandling udført, så snart de giver forslaget. Så vidt vi ved, er der ingen tidligere undersøgelse, der sammenlignede de to teknikker. Den begrænsede evidens viser, at mini-skrueimplantater understøttede pontics er nyttige overgangsrestaureringer til manglende permanente overkæbefortænder hos børn og unge; der er dog behov for yderligere veldesignede kliniske forsøg i denne henseende. Som følge heraf vil denne undersøgelse blive udført for at udfylde hullet i viden.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Begrundelse for at udføre forskningen Miniskrueimplantatproteserehabilitering synes at være en levedygtig og lovende mulighed for provisorisk genoptræning af voksende patienter, da det ser ud til at bevare knoglestrukturen og genskabe funktion og æstetik, indtil væksten ophører, hvorefter miniskrueimplantater kan erstattes af standardimplantater.
Fordele for behandleren:
- Tilbyder nye og alternative behandlingsmuligheder for at genoprette manglende permanente fortænder med faste miniskrue implantatstøttede pontics.
- Øget compliance hos patienterne.
Fordele for patienten:
- Genoprette æstetik og udseende.
- Vedligeholdelse af plads.
- Reetablering af okklusale forhold.
- Forbedring af fonetik.
- Forbedring af patienternes tolerance.
- Forbedring af patient- såvel som forældretilfredshed.
Fordele for samfundet:
- Brug af alternativ teknik, der kan fikses, med en bedre succesrate.
- For at øge den generelle mundsundhed.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Eman A Abdelhameed, MD
- Telefonnummer: 01002552228
- E-mail: eman.adel@dentistry.cu.edu.eg
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Gihan M Abuelniel, PHD
- Telefonnummer: 01005886102
- E-mail: gihan.abuelniel@dentistry.cu.edu.eg
Studiesteder
-
-
Al Manial
-
Giza, Al Manial, Egypten, 11562
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
Kontakt:
- Eman A Abdelhameed, MD
- Telefonnummer: 01002552228
- E-mail: eman.adel@dentistry.cu.edu.eg
-
Kontakt:
- Gihan M Abuelniel, PHD
- E-mail: Gihan.Abuelniel@dentistry.cu.edu.eg
-
Ledende efterforsker:
- Eman A Abdelhameed, MD
-
Underforsker:
- Gihan M Abuelniel, PHD
-
Underforsker:
- Ahmed H El Khadem, PHD
-
Underforsker:
- Maii M Mohamed, PHD
-
Underforsker:
- Ahmed M Abdel Samad, PHD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
• Samarbejdsbørn.
- 9:14 år gamle børn.
- Børn med manglende permanente fortænder enten på grund af caries, traumer (mindst 4 måneder efter tandsvigt) eller medfødt savnet.
Ekskluderingskriterier:
- Børn med fysisk eller følelsesmæssig forandring.
- Børn med systemiske sygdomme.
- Børn af forældre, der ikke accepterer at deltage i undersøgelsen.
- Meget tynd ryg
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Mini-skrue implantat-understøttede pontics placeret palatalt vinkelret på alveolærryggen
Mini-skrue implantat-understøttede pontics placeret palatalt vinkelret på alveolarryggen (vandret placeret) ved hjælp af JEIL SCREW 1,6*8 MM 16-G2-008
|
JEIL SKRUE 1,6* 8 MM 16-G2-008 eller JEIL SKRUE 1,6*10 MM 14-G2-010
|
|
Eksperimentel: Miniskrueimplantatunderstøttede pontics placeret på toppen af højderyggen
Miniskrueimplantatstøttede pontics placeret på toppen af højderyggen (lodret placeret) ved hjælp af JEIL SCREW 1,6* 10 MM 14-G2-f010
|
JEIL SKRUE 1,6* 8 MM 16-G2-008 eller JEIL SKRUE 1,6*10 MM 14-G2-010
|
|
Aktiv komparator: Aftagelig delprotese.
aftagelig delprotese med konventionel teknik
|
Akryl aftagelig delprotese
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
bivirkninger
Tidsramme: 3,6,9,12 måneder
|
protesefraktur, protesetab, protese-remake, løshed af skruen, brud på skruen, pontisk forskydning, brud på pontic og misfarvning af pontic
|
3,6,9,12 måneder
|
|
patienttilfredshed
Tidsramme: 3,6,9,12 måneder
|
visuel analog skala (VAS) kontinuerlig fra 0-10 (0 slet ikke tilfreds og 10 er tilfreds)
|
3,6,9,12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
lodret knogleresorption
Tidsramme: 1 år
|
parallel teknik ved hjælp af periapikalt røntgenbillede
|
1 år
|
|
horisontal knogleresorption
Tidsramme: 1 år
|
Keglestråle-computertomografi
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Eman A Abdelhameed, MD, Assistant lecturer at Pediatric Dentistry and Dental Public Health Department
- Studieleder: Gihan M Abuelniel, PHD, Professor at Pediatric Dentistry and Dental Public Health Department
- Studieleder: Ahmed H El Khadem, PHD, Associate Professor at Pediatric Dentistry and Dental Public Health Department
- Studieleder: Maii M Mohamed, PHD, Lecturer at Pediatric Dentistry and Dental Public Health Department
- Studieleder: Ahmed M Abdel Samad, PHD, Professor at Oral and Maxillofacial Radiology Department
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 29208130101509
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .