欠損した前歯の永久歯を修復するためのミニスクリューインプラントサポートポンティックスと取り外し可能な部分入れ歯
欠損した永久歯を修復するためのミニスクリューインプラント支持ポンティックスと取り外し可能な部分入れ歯の臨床的および放射線学的成功: ランダム化臨床試験
歯を失うと、機能が失われ、歯槽の正常な成長が失われ、不快な審美性が生じ、幼児の心理社会的発達が妨げられます。 伝統的に、幼児における単一の歯の喪失の管理は保守的な手段によって行われます。 子供の不完全に石化された未熟な歯には大きな歯髄室が存在するため、完全な被覆修復の場合、歯髄の活力が失われやすくなります。 したがって、複数の歯が欠損している場合、臨床医はメリーランドブリッジなどの部分被覆補綴、樹脂接着修復、または取り外し可能な補綴を利用します。 これらの治療方法はいずれも完全に満足のいくものではなく、欠点もあります。
部分入れ歯はお子様の遵守状況に依存します。 それらは虫歯の速度を高め、骨吸収につながる歯肉疾患を引き起こす可能性があります。 さらに、頭蓋顔面の成長を補うために、新しいプロテーゼを時々再構築する必要があります。
幼児におけるミニスクリューインプラント埋入は、歯がない場合の理想的な治療法となります。 これらは機能を回復し、歯槽骨を保存し、優れた審美性を与え、子供の自信と社会的受容性を回復します。 通常、親はこの治療法を提案したらすぐに受けさせたいと考えます。 私たちの知る限り、2 つの手法を比較したこれまでの研究はありません。 限られた証拠は、ポンティックをサポートするミニスクリューインプラントが、小児および青少年の永久上顎切歯の欠損に対する暫定修復として有用であることを示しています。ただし、この点に関しては、さらに綿密に設計された臨床試験が必要です。 その結果、この研究は知識のギャップを埋めるために実施されることになります。
調査の概要
詳細な説明
研究実施の理論的根拠 ミニスクリューインプラント補綴リハビリテーションは、成長が止まるまで機能と審美性を回復しながら骨構造を維持し、その後ミニスクリューインプラントが使用できるようになるため、成長期の患者の暫定リハビリテーションにとって実行可能かつ有望な選択肢であると思われる。標準的なインプラントに置き換えることができます。
実践者にとっての利点:
- 固定ミニスクリューインプラントサポートポンティックを使用して、欠損した永久前歯を回復するための新しい代替治療オプションを提供します。
- 患者のコンプライアンスの向上。
患者にとっての利点:
- 審美性と外観を再確立します。
- 空間のメンテナンス。
- 咬合関係を再確立します。
- 音声学の改善。
- 患者の耐性を改善します。
- 患者だけでなく保護者の満足度も向上します。
コミュニティにとっての利点:
- 修正可能な代替テクニックを使用すると、成功率が高くなります。
- 口腔全体の健康を促進します。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Eman A Abdelhameed, MD
- 電話番号:01002552228
- メール:eman.adel@dentistry.cu.edu.eg
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Gihan M Abuelniel, PHD
- 電話番号:01005886102
- メール:gihan.abuelniel@dentistry.cu.edu.eg
研究場所
-
-
Al Manial
-
Giza、Al Manial、エジプト、11562
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
コンタクト:
- Eman A Abdelhameed, MD
- 電話番号:01002552228
- メール:eman.adel@dentistry.cu.edu.eg
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コンタクト:
- Gihan M Abuelniel, PHD
- メール:Gihan.Abuelniel@dentistry.cu.edu.eg
-
主任研究者:
- Eman A Abdelhameed, MD
-
副調査官:
- Gihan M Abuelniel, PHD
-
副調査官:
- Ahmed H El Khadem, PHD
-
副調査官:
- Maii M Mohamed, PHD
-
副調査官:
- Ahmed M Abdel Samad, PHD
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
• 協力的な子供たち。
- 9:14歳の子どもたち。
- 虫歯、外傷(歯を失ってから少なくとも4か月後)、または先天的に欠損したため、前永久歯が欠損している小児。
除外基準:
- 身体的または感情的に変化のある子供たち。
- 全身疾患のある子供たち。
- 研究への参加を受け入れない親の子供たち。
- 非常に細い尾根
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:ミニスクリューインプラントで支持されたポンティックを歯槽堤に対して口蓋側に垂直に配置
JEIL SCREW 1.6*8 MM 16-G2-008 を使用して、歯槽堤に対して口蓋側に垂直に配置されたミニスクリュー インプラント支持ポンティック (水平に配置)
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JEIL ネジ 1.6*8 MM 16-G2-008 または JEIL ネジ 1.6*10 MM 14-G2-010
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実験的:ミニスクリューインプラントをサポートするポンティックを尾根の頂上に配置
JEIL SCREW 1.6* 10 MM 14-G2-f010 を使用して、隆起部の頂上に配置された (垂直に配置された) ミニ スクリュー インプラントをサポートするポンティック
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JEIL ネジ 1.6*8 MM 16-G2-008 または JEIL ネジ 1.6*10 MM 14-G2-010
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アクティブコンパレータ:取り外し可能な部分入れ歯です。
従来技術による取り外し可能な部分入れ歯
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アクリル製の取り外し可能な部分入れ歯
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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有害な影響
時間枠:3、6、9、12ヶ月
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義歯の破損、義歯の喪失、義歯の作り直し、ネジの緩み、ネジの破断、ポンティックの変位、ポンティックの破断、ポンティックの変色
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3、6、9、12ヶ月
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患者満足度
時間枠:3、6、9、12ヶ月
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0 ~ 10 までの連続ビジュアル アナログ スケール (VAS) (0 がまったく満たされず、10 が満たされる)
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3、6、9、12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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垂直方向の骨吸収
時間枠:1年
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根尖周囲X線写真を用いたパラレルテクニック
|
1年
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水平方向の骨吸収
時間枠:1年
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コーンビームコンピュータ断層撮影法
|
1年
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Eman A Abdelhameed, MD、Assistant lecturer at Pediatric Dentistry and Dental Public Health Department
- スタディディレクター:Gihan M Abuelniel, PHD、Professor at Pediatric Dentistry and Dental Public Health Department
- スタディディレクター:Ahmed H El Khadem, PHD、Associate Professor at Pediatric Dentistry and Dental Public Health Department
- スタディディレクター:Maii M Mohamed, PHD、Lecturer at Pediatric Dentistry and Dental Public Health Department
- スタディディレクター:Ahmed M Abdel Samad, PHD、Professor at Oral and Maxillofacial Radiology Department
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ミニスクリューインプラントの臨床試験
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Seoul National University HospitalHansBiomed Co.,Ltd.積極的、募集していない
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Polares Medical SAPolares Medical, Inc.まだ募集していません
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