Elementi intermedi supportati da mini impianto a vite rispetto a protesi parziali rimovibili per il ripristino dei denti anteriori permanenti mancanti
Successo clinico e radiografico degli elementi intermedi supportati da mini impianti a vite rispetto alle protesi parziali rimovibili per il ripristino dei denti anteriori permanenti mancanti: studio clinico randomizzato
La perdita dei denti porta alla perdita della funzione e alla mancanza di una normale crescita alveolare, oltre ad un aspetto estetico sgradevole che ostacola lo sviluppo psicosociale del bambino. Tradizionalmente, la gestione della perdita di un singolo dente in un bambino piccolo viene effettuata con mezzi conservativi. La presenza di ampie camere pulpari nei denti immaturi dei bambini non completamente mineralizzati predispone la polpa alla perdita di vitalità in caso di restauri a copertura completa. Pertanto, il medico ricorre a protesi a copertura parziale come il Maryland Bridge, restauri con legante in resina o protesi rimovibili in caso di più denti mancanti. Nessuno di questi metodi di trattamento è completamente soddisfacente e presenta i suoi inconvenienti.
Le protesi parziali dipendono dalla compliance del bambino. Aumentano il tasso di carie e possono causare malattie gengivali che portano al riassorbimento osseo. Inoltre, di tanto in tanto è necessario rifabbricare una nuova protesi per compensare la crescita craniofacciale.
L’inserimento di impianti con minivite in un bambino piccolo sarebbe un metodo di trattamento ideale per l’assenza di denti. Ripristinano la funzione, preservano l'osso alveolare e conferiscono un'estetica eccellente, ripristinando la fiducia e l'accettabilità sociale del bambino. I genitori sono solitamente desiderosi di sottoporsi a questo trattamento non appena offrono il suggerimento. A nostra conoscenza, non esiste uno studio precedente che abbia confrontato le due tecniche. Le prove limitate mostrano che gli impianti con minivite supportati da elementi intermedi sono utili restauri transitori per gli incisivi mascellari permanenti mancanti nei bambini e negli adolescenti; tuttavia, a questo riguardo sono necessari ulteriori studi clinici ben progettati. Di conseguenza, questo studio sarà condotto per colmare la lacuna di conoscenza.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Logica per condurre la ricerca La riabilitazione protesica con impianti con minivite sembra essere un'opzione praticabile e promettente per la riabilitazione provvisoria dei pazienti in crescita, poiché sembra preservare la struttura ossea ripristinando la funzione e l'estetica fino al cessare della crescita, quando poi gli impianti con minivite possono essere sostituiti da impianti standard.
Vantaggi per il professionista:
- Fornire opzioni di trattamento nuove e alternative per ripristinare i denti anteriori permanenti mancanti con elementi intermedi fissi supportati da impianti con mini-vite.
- Aumentare la compliance dei pazienti.
Benefici per il paziente:
- Ristabilire l'estetica e l'aspetto.
- Manutenzione dello spazio.
- Ristabilire le relazioni occlusali.
- Miglioramento della fonetica.
- Migliorare la tolleranza dei pazienti.
- Miglioramento della soddisfazione del paziente e dei genitori.
Benefici per la comunità:
- Utilizzando una tecnica alternativa che può essere risolta, con un tasso di successo migliore.
- Per migliorare la salute orale generale.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Eman A Abdelhameed, MD
- Numero di telefono: 01002552228
- Email: eman.adel@dentistry.cu.edu.eg
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Gihan M Abuelniel, PHD
- Numero di telefono: 01005886102
- Email: gihan.abuelniel@dentistry.cu.edu.eg
Luoghi di studio
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Al Manial
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Giza, Al Manial, Egitto, 11562
- Faculty of Dentistry, Cairo University
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Contatto:
- Eman A Abdelhameed, MD
- Numero di telefono: 01002552228
- Email: eman.adel@dentistry.cu.edu.eg
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Contatto:
- Gihan M Abuelniel, PHD
- Email: Gihan.Abuelniel@dentistry.cu.edu.eg
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Investigatore principale:
- Eman A Abdelhameed, MD
-
Sub-investigatore:
- Gihan M Abuelniel, PHD
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Sub-investigatore:
- Ahmed H El Khadem, PHD
-
Sub-investigatore:
- Maii M Mohamed, PHD
-
Sub-investigatore:
- Ahmed M Abdel Samad, PHD
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
• Bambini cooperativi.
- Bambini di 9:14 anni.
- Bambini con denti anteriori permanenti mancanti a causa di carie, trauma (almeno 4 mesi dopo la mancanza del dente) o congenitamente mancanti.
Criteri di esclusione:
- Bambini con alterazioni fisiche o emotive.
- Bambini con malattie sistemiche.
- Figli di genitori che non accettano di partecipare allo studio.
- Cresta molto sottile
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Elementi intermedi supportati da impianti con minivite posizionati palatalmente perpendicolari alla cresta alveolare
Elementi intermedi supportati da impianti con minivite posizionati palatalmente perpendicolarmente alla cresta alveolare (posizionati orizzontalmente) utilizzando JEIL SCREW 1.6*8 MM 16-G2-008
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VITE JEIL 1.6*8 MM 16-G2-008 o VITE JEIL 1.6*10 MM 14-G2-010
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Sperimentale: Elementi intermedi supportati da mini impianti a vite posizionati sulla cresta della cresta
Elementi intermedi supportati da mini impianto posizionati sulla cresta della cresta (posizionati verticalmente) utilizzando JEIL SCREW 1.6* 10 MM 14-G2-f010
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VITE JEIL 1.6*8 MM 16-G2-008 o VITE JEIL 1.6*10 MM 14-G2-010
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Comparatore attivo: Protesi parziale rimovibile.
protesi parziale rimovibile con tecnica convenzionale
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Protesi parziale rimovibile in acrilico
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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effetti collaterali
Lasso di tempo: 3,6,9,12 mesi
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frattura della protesi, perdita della protesi, rifacimento della protesi, allentamento della vite, frattura della vite, spostamento dell'elemento intermedio, frattura dell'elemento intermedio e scolorimento dell'elemento intermedio
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3,6,9,12 mesi
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soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: 3,6,9,12 mesi
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scala analogica visiva (VAS) continua da 0-10 (0 per niente soddisfatto e 10 è soddisfatto)
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3,6,9,12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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riassorbimento osseo verticale
Lasso di tempo: 1 anno
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tecnica parallela mediante radiografia periapicale
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1 anno
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riassorbimento osseo orizzontale
Lasso di tempo: 1 anno
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Tomografia computerizzata a fascio conico
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Eman A Abdelhameed, MD, Assistant lecturer at Pediatric Dentistry and Dental Public Health Department
- Direttore dello studio: Gihan M Abuelniel, PHD, Professor at Pediatric Dentistry and Dental Public Health Department
- Direttore dello studio: Ahmed H El Khadem, PHD, Associate Professor at Pediatric Dentistry and Dental Public Health Department
- Direttore dello studio: Maii M Mohamed, PHD, Lecturer at Pediatric Dentistry and Dental Public Health Department
- Direttore dello studio: Ahmed M Abdel Samad, PHD, Professor at Oral and Maxillofacial Radiology Department
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 29208130101509
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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