Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Miniruuviimplanttituetut Pontics vs. irrotettavat osittaiset hammasproteesit puuttuvien pysyvien etuhampaiden palauttamiseen

maanantai 16. lokakuuta 2023 päivittänyt: Eman Adel Abd Elhameed, Cairo University

Miniruuviimplanttien tuettujen ponttimien kliininen ja radiografinen menestys vs. irrotettavat osittaiset hammasproteesit puuttuvien pysyvien etuhampaiden palauttamiseksi: satunnaistettu kliininen tutkimus

Hampaiden menetys johtaa toiminnan menettämiseen ja normaalin keuhkorakkuloiden kasvun puutteeseen sekä epämiellyttävään estetiikkaan, joka haittaa pienen lapsen psykososiaalista kehitystä. Perinteisesti pienen lapsen yhden hampaan menetyksen hallinta tehdään konservatiivisin keinoin. Suuret massakammiot lasten epätäydellisesti mineralisoituneissa epäkypsissä hampaissa altistavat massan elinvoiman menetykselle täydellisen peittävyyden palauttamisen yhteydessä. Tästä syystä kliinikko turvautuu osittain peittäviin proteeseihin, kuten Maryland Bridge, hartsisidottuihin proteeseihin tai irrotettaviin proteeseihin, jos useita hampaita puuttuu. Mikään näistä hoitomenetelmistä ei ole täysin tyydyttävä, ja niillä on haittapuolensa.

Osittaiset hammasproteesit riippuvat lapsen suostumuksesta. Ne lisäävät hajoamisnopeutta ja voivat aiheuttaa iensairauksia, jotka johtavat luun resorptioon. Lisäksi uusi proteesi on aika ajoin uusittava kallon kasvojen kasvun kompensoimiseksi.

Miniruuviimplanttien asettaminen pienelle lapselle olisi ihanteellinen tapa hoitaa hampaiden puutetta. Ne palauttavat toiminnan, säilyttävät alveolaarisen luun ja antavat erinomaista estetiikkaa palauttaen lapsen itseluottamuksen ja sosiaalisen hyväksyttävyyden. Vanhemmat haluavat yleensä saada tämän hoidon tehtyä heti ehdotuksensa jälkeen. Tietojemme mukaan ei ole aiempaa tutkimusta, jossa näitä kahta tekniikkaa olisi verrattu. Rajoitetut todisteet osoittavat, että miniruuviimplantaattien tuetut ponttit ovat hyödyllisiä väliaikaisia ​​täytteitä puuttuviin pysyviin yläleuan etuhampaisiin lapsilla ja nuorilla; tässä suhteessa tarvitaan kuitenkin lisää hyvin suunniteltuja kliinisiä tutkimuksia. Tämän seurauksena tämä tutkimus suoritetaan tiedon aukon täyttämiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen perustelut Miniruuviimplanttiproteesikuntoutus näyttää olevan varteenotettava ja lupaava vaihtoehto kasvavien potilaiden tilapäiseen kuntoutukseen, koska se näyttää säilyttävän luun rakenteen samalla kun se palauttaa toiminnan ja esteettisyyden, kunnes kasvu pysähtyy, jolloin miniruuviimplantteja voidaan käyttää. korvataan tavallisilla implanteilla.

Edut harjoittajalle:

  • Tarjoaa uusia ja vaihtoehtoisia hoitovaihtoehtoja puuttuvien pysyvien etummaisten hampaiden palauttamiseen kiinteillä miniruuviimplanttituetuilla ponttikorkeilla.
  • Potilaiden hoitomyöntyvyyden lisääminen.

Edut potilaalle:

  • Palauttaa estetiikkaa ja ulkonäköä.
  • Tilan ylläpito.
  • Purentasuhteiden palauttaminen.
  • Foneetiikan parantaminen.
  • Potilaiden toleranssin parantaminen.
  • Potilaiden ja vanhempien tyytyväisyys paranee.

Edut yhteisölle:

  • Käyttämällä vaihtoehtoista tekniikkaa, joka voidaan korjata, paremmalla onnistumisprosentilla.
  • Parantaa suun yleistä terveyttä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

36

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Al Manial
      • Giza, Al Manial, Egypti, 11562
        • Faculty of Dentistry, Cairo University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Eman A Abdelhameed, MD
        • Alatutkija:
          • Gihan M Abuelniel, PHD
        • Alatutkija:
          • Ahmed H El Khadem, PHD
        • Alatutkija:
          • Maii M Mohamed, PHD
        • Alatutkija:
          • Ahmed M Abdel Samad, PHD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • • Yhteistyökykyiset lapset.

    • 9:14 vuotiaat lapset.
    • Lapset, joilta puuttuvat etummaiset pysyvät hampaat joko karieksen, trauman (vähintään 4 kuukautta hampaan katoamisen jälkeen) tai synnynnäisen puuttumisen vuoksi.

Poissulkemiskriteerit:

  • Lapset, joilla on fyysisiä tai henkisiä muutoksia.
  • Lapset, joilla on systeemisiä sairauksia.
  • Sellaisten vanhempien lapset, jotka eivät suostu osallistumaan tutkimukseen.
  • Erittäin ohut harjanne

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Miniruuviimplanttituetut ponttit, jotka on sijoitettu palataalisesti kohtisuoraan alveolaariseen harjanteeseen nähden
Miniruuviimplantaattituetut ponttit, jotka asetetaan palataalisesti kohtisuoraan alveolaariseen harjanteeseen nähden (vaakasuunnassa) käyttämällä JEIL-ruuvia 1,6*8 MM 16-G2-008
JEIL-RUUVI 1,6* 8 MM 16-G2-008 tai JEIL-RUUVI 1,6*10 MM 14-G2-010
Kokeellinen: Pieni ruuvi-implanttituetut ponttit sijoitettu harjanteen harjalle
Miniruuviimplanttituetut ponttit sijoitetaan harjanteen harjalle (pystysuoraan) käyttämällä JEIL SCREW 1.6* 10 MM 14-G2-f010
JEIL-RUUVI 1,6* 8 MM 16-G2-008 tai JEIL-RUUVI 1,6*10 MM 14-G2-010
Active Comparator: Irrotettava osittainen proteesi.
irrotettava osittainen hammasproteesi tavanomaisella tekniikalla
Akryyli irrotettava osittainen proteesi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
haittavaikutukset
Aikaikkuna: 3,6,9,12 kuukautta
hammasproteesin murtuma, hammasproteesin katoaminen, hammasproteesin uusinta, ruuvin löystyminen, ruuvin murtuma, pontin siirtymä, pontin murtuma ja proteesi värjäytyminen
3,6,9,12 kuukautta
potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 3,6,9,12 kuukautta
visuaalinen analoginen asteikko (VAS) jatkuva 0-10 (0 ei ollenkaan ja 10 on tyytyväinen)
3,6,9,12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
pystysuora luun resorptio
Aikaikkuna: 1 vuosi
rinnakkaistekniikka periapikaalista röntgenkuvaa käyttäen
1 vuosi
vaakasuora luun resorptio
Aikaikkuna: 1 vuosi
Kartiopalkkitietokonetomografia
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Eman A Abdelhameed, MD, Assistant lecturer at Pediatric Dentistry and Dental Public Health Department
  • Opintojohtaja: Gihan M Abuelniel, PHD, Professor at Pediatric Dentistry and Dental Public Health Department
  • Opintojohtaja: Ahmed H El Khadem, PHD, Associate Professor at Pediatric Dentistry and Dental Public Health Department
  • Opintojohtaja: Maii M Mohamed, PHD, Lecturer at Pediatric Dentistry and Dental Public Health Department
  • Opintojohtaja: Ahmed M Abdel Samad, PHD, Professor at Oral and Maxillofacial Radiology Department

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 3. lokakuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. lokakuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 13. lokakuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 18. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Puuttuvat hampaat

Kliiniset tutkimukset miniruuvi implantti

3
Tilaa