- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06082544
Miniruuviimplanttituetut Pontics vs. irrotettavat osittaiset hammasproteesit puuttuvien pysyvien etuhampaiden palauttamiseen
Miniruuviimplanttien tuettujen ponttimien kliininen ja radiografinen menestys vs. irrotettavat osittaiset hammasproteesit puuttuvien pysyvien etuhampaiden palauttamiseksi: satunnaistettu kliininen tutkimus
Hampaiden menetys johtaa toiminnan menettämiseen ja normaalin keuhkorakkuloiden kasvun puutteeseen sekä epämiellyttävään estetiikkaan, joka haittaa pienen lapsen psykososiaalista kehitystä. Perinteisesti pienen lapsen yhden hampaan menetyksen hallinta tehdään konservatiivisin keinoin. Suuret massakammiot lasten epätäydellisesti mineralisoituneissa epäkypsissä hampaissa altistavat massan elinvoiman menetykselle täydellisen peittävyyden palauttamisen yhteydessä. Tästä syystä kliinikko turvautuu osittain peittäviin proteeseihin, kuten Maryland Bridge, hartsisidottuihin proteeseihin tai irrotettaviin proteeseihin, jos useita hampaita puuttuu. Mikään näistä hoitomenetelmistä ei ole täysin tyydyttävä, ja niillä on haittapuolensa.
Osittaiset hammasproteesit riippuvat lapsen suostumuksesta. Ne lisäävät hajoamisnopeutta ja voivat aiheuttaa iensairauksia, jotka johtavat luun resorptioon. Lisäksi uusi proteesi on aika ajoin uusittava kallon kasvojen kasvun kompensoimiseksi.
Miniruuviimplanttien asettaminen pienelle lapselle olisi ihanteellinen tapa hoitaa hampaiden puutetta. Ne palauttavat toiminnan, säilyttävät alveolaarisen luun ja antavat erinomaista estetiikkaa palauttaen lapsen itseluottamuksen ja sosiaalisen hyväksyttävyyden. Vanhemmat haluavat yleensä saada tämän hoidon tehtyä heti ehdotuksensa jälkeen. Tietojemme mukaan ei ole aiempaa tutkimusta, jossa näitä kahta tekniikkaa olisi verrattu. Rajoitetut todisteet osoittavat, että miniruuviimplantaattien tuetut ponttit ovat hyödyllisiä väliaikaisia täytteitä puuttuviin pysyviin yläleuan etuhampaisiin lapsilla ja nuorilla; tässä suhteessa tarvitaan kuitenkin lisää hyvin suunniteltuja kliinisiä tutkimuksia. Tämän seurauksena tämä tutkimus suoritetaan tiedon aukon täyttämiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen perustelut Miniruuviimplanttiproteesikuntoutus näyttää olevan varteenotettava ja lupaava vaihtoehto kasvavien potilaiden tilapäiseen kuntoutukseen, koska se näyttää säilyttävän luun rakenteen samalla kun se palauttaa toiminnan ja esteettisyyden, kunnes kasvu pysähtyy, jolloin miniruuviimplantteja voidaan käyttää. korvataan tavallisilla implanteilla.
Edut harjoittajalle:
- Tarjoaa uusia ja vaihtoehtoisia hoitovaihtoehtoja puuttuvien pysyvien etummaisten hampaiden palauttamiseen kiinteillä miniruuviimplanttituetuilla ponttikorkeilla.
- Potilaiden hoitomyöntyvyyden lisääminen.
Edut potilaalle:
- Palauttaa estetiikkaa ja ulkonäköä.
- Tilan ylläpito.
- Purentasuhteiden palauttaminen.
- Foneetiikan parantaminen.
- Potilaiden toleranssin parantaminen.
- Potilaiden ja vanhempien tyytyväisyys paranee.
Edut yhteisölle:
- Käyttämällä vaihtoehtoista tekniikkaa, joka voidaan korjata, paremmalla onnistumisprosentilla.
- Parantaa suun yleistä terveyttä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Eman A Abdelhameed, MD
- Puhelinnumero: 01002552228
- Sähköposti: eman.adel@dentistry.cu.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Gihan M Abuelniel, PHD
- Puhelinnumero: 01005886102
- Sähköposti: gihan.abuelniel@dentistry.cu.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
Al Manial
-
Giza, Al Manial, Egypti, 11562
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
Ottaa yhteyttä:
- Eman A Abdelhameed, MD
- Puhelinnumero: 01002552228
- Sähköposti: eman.adel@dentistry.cu.edu.eg
-
Ottaa yhteyttä:
- Gihan M Abuelniel, PHD
- Sähköposti: Gihan.Abuelniel@dentistry.cu.edu.eg
-
Päätutkija:
- Eman A Abdelhameed, MD
-
Alatutkija:
- Gihan M Abuelniel, PHD
-
Alatutkija:
- Ahmed H El Khadem, PHD
-
Alatutkija:
- Maii M Mohamed, PHD
-
Alatutkija:
- Ahmed M Abdel Samad, PHD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• Yhteistyökykyiset lapset.
- 9:14 vuotiaat lapset.
- Lapset, joilta puuttuvat etummaiset pysyvät hampaat joko karieksen, trauman (vähintään 4 kuukautta hampaan katoamisen jälkeen) tai synnynnäisen puuttumisen vuoksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, joilla on fyysisiä tai henkisiä muutoksia.
- Lapset, joilla on systeemisiä sairauksia.
- Sellaisten vanhempien lapset, jotka eivät suostu osallistumaan tutkimukseen.
- Erittäin ohut harjanne
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Miniruuviimplanttituetut ponttit, jotka on sijoitettu palataalisesti kohtisuoraan alveolaariseen harjanteeseen nähden
Miniruuviimplantaattituetut ponttit, jotka asetetaan palataalisesti kohtisuoraan alveolaariseen harjanteeseen nähden (vaakasuunnassa) käyttämällä JEIL-ruuvia 1,6*8 MM 16-G2-008
|
JEIL-RUUVI 1,6* 8 MM 16-G2-008 tai JEIL-RUUVI 1,6*10 MM 14-G2-010
|
Kokeellinen: Pieni ruuvi-implanttituetut ponttit sijoitettu harjanteen harjalle
Miniruuviimplanttituetut ponttit sijoitetaan harjanteen harjalle (pystysuoraan) käyttämällä JEIL SCREW 1.6* 10 MM 14-G2-f010
|
JEIL-RUUVI 1,6* 8 MM 16-G2-008 tai JEIL-RUUVI 1,6*10 MM 14-G2-010
|
Active Comparator: Irrotettava osittainen proteesi.
irrotettava osittainen hammasproteesi tavanomaisella tekniikalla
|
Akryyli irrotettava osittainen proteesi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
haittavaikutukset
Aikaikkuna: 3,6,9,12 kuukautta
|
hammasproteesin murtuma, hammasproteesin katoaminen, hammasproteesin uusinta, ruuvin löystyminen, ruuvin murtuma, pontin siirtymä, pontin murtuma ja proteesi värjäytyminen
|
3,6,9,12 kuukautta
|
potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 3,6,9,12 kuukautta
|
visuaalinen analoginen asteikko (VAS) jatkuva 0-10 (0 ei ollenkaan ja 10 on tyytyväinen)
|
3,6,9,12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
pystysuora luun resorptio
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
rinnakkaistekniikka periapikaalista röntgenkuvaa käyttäen
|
1 vuosi
|
vaakasuora luun resorptio
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Kartiopalkkitietokonetomografia
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Eman A Abdelhameed, MD, Assistant lecturer at Pediatric Dentistry and Dental Public Health Department
- Opintojohtaja: Gihan M Abuelniel, PHD, Professor at Pediatric Dentistry and Dental Public Health Department
- Opintojohtaja: Ahmed H El Khadem, PHD, Associate Professor at Pediatric Dentistry and Dental Public Health Department
- Opintojohtaja: Maii M Mohamed, PHD, Lecturer at Pediatric Dentistry and Dental Public Health Department
- Opintojohtaja: Ahmed M Abdel Samad, PHD, Professor at Oral and Maxillofacial Radiology Department
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 29208130101509
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Puuttuvat hampaat
-
Al-Azhar UniversityIlmoittautuminen kutsustaVaikutukset; Movement of Teeth Assiste Wit MOPS ja I-prfEgypti
Kliiniset tutkimukset miniruuvi implantti
-
Issa, Abdulhamid Sayed, M.D.Valmis
-
Zhejiang UniversityTuntematon
-
Paragon 28ValmisNilkan vammat | JalkavaurioYhdysvallat
-
Ideal Implant IncorporatedValmis
-
Klinik Diakonissen Linz GmbHSurgebright GmbhValmis
-
Cotera, Inc.Lopetettu
-
Cotera, Inc.LopetettuNivelrikkoAlankomaat, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Cotera, Inc.LopetettuNivelrikkoAlankomaat, Yhdistynyt kuningaskunta, Espanja
-
Paragon 28ValmisNilkan vammat | Akillesjänteen repeämä | Nilkan nyrjähdykset | Syndesmoottiset vammat | Nilkan käänteinen nyrjähdys | Flexor Digitorum Longus oikealla | Flexor Digitorum Longus vasemmalla | Deltoid nilkan nyrjähdys | Flexor Hallucis Longus vasemmalla | Flexor Hallucis Longus oikeallaYhdysvallat
-
VividWhite Pty LtdRekrytointi