Miniskrueimplantatstøttede Pontics versus avtakbare delproteser for å gjenopprette manglende permanente fremre tenner
Klinisk og radiografisk suksess med miniskrueimplantatstøttede Pontics versus avtakbare delproteser for å gjenopprette manglende permanente fremre tenner: Randomisert klinisk forsøk
Tap av tenner fører til tap av funksjon og mangel på normal alveolvekst, sammen med ubehagelig estetikk som hemmer den psykososiale utviklingen til det lille barnet. Tradisjonelt blir håndteringen av tap av enkelttann hos et lite barn gjort med konservative midler. Tilstedeværelsen av store massekamre i ufullstendig mineraliserte umodne tenner hos barn predisponerer massen for tap av vitalitet i tilfeller av fullstendig dekningsrestaurering. Derfor tyr klinikeren til proteser med delvis dekning som Maryland Bridge, harpiksbundne restaureringer eller avtakbare proteser i tilfeller med flere manglende tenner. Ingen av disse behandlingsmetodene er helt tilfredsstillende og har sine ulemper.
Delproteser er avhengig av barnets etterlevelse. De øker nedbrytningshastigheten og kan forårsake gingivalsykdom som fører til benresorpsjon. Videre er det behov for å refabrikere en ny protese fra tid til annen for å kompensere for kraniofacialvekst.
Mini-skruimplantatplassering i et lite barn ville være en ideell behandlingsmetode for fravær av tenner. De gjenoppretter funksjonen, bevarer det alveolære beinet og gir utmerket estetikk, og gjenoppretter barnets selvtillit og sosiale aksept. Foreldre er vanligvis opptatt av å få denne behandlingen utført så snart de kommer med forslaget. Så vidt vi vet, er det ingen tidligere studie som sammenlignet de to teknikkene. Det begrensede beviset viser at miniskrue-implantater støttede pontics er nyttige overgangsrestaureringer for manglende permanente maxillære fortenner hos barn og ungdom; Det er imidlertid behov for ytterligere godt utformede kliniske studier i denne forbindelse. Som et resultat vil denne studien bli utført for å fylle kunnskapsgapet.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Begrunnelse for å utføre forskningen Miniskrueimplantatproteserehabilitering ser ut til å være et levedyktig og lovende alternativ for provisorisk rehabilitering av voksende pasienter, siden det ser ut til å bevare beinstrukturen samtidig som den gjenoppretter funksjon og estetikk inntil veksten opphører, når da miniskrueimplantater kan erstattes av standard implantater.
Fordeler for utøveren:
- Tilbyr nye og alternative behandlingsalternativer for å gjenopprette manglende permanente fremre tenner med faste mini-skrue implantatstøttede pontics.
- Øke etterlevelsen av pasientene.
Fordeler for pasienten:
- Reetablere estetikk og utseende.
- Vedlikehold av plass.
- Reetablering av okklusale forhold.
- Forbedring av fonetikk.
- Forbedring av pasienttoleranse.
- Forbedring av pasient- og foreldretilfredshet.
Fordeler for samfunnet:
- Bruke alternativ teknikk som kan fikses, med en bedre suksessrate.
- For å øke den generelle munnhelsen.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Eman A Abdelhameed, MD
- Telefonnummer: 01002552228
- E-post: eman.adel@dentistry.cu.edu.eg
Studer Kontakt Backup
- Navn: Gihan M Abuelniel, PHD
- Telefonnummer: 01005886102
- E-post: gihan.abuelniel@dentistry.cu.edu.eg
Studiesteder
-
-
Al Manial
-
Giza, Al Manial, Egypt, 11562
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
Ta kontakt med:
- Eman A Abdelhameed, MD
- Telefonnummer: 01002552228
- E-post: eman.adel@dentistry.cu.edu.eg
-
Ta kontakt med:
- Gihan M Abuelniel, PHD
- E-post: Gihan.Abuelniel@dentistry.cu.edu.eg
-
Hovedetterforsker:
- Eman A Abdelhameed, MD
-
Underetterforsker:
- Gihan M Abuelniel, PHD
-
Underetterforsker:
- Ahmed H El Khadem, PHD
-
Underetterforsker:
- Maii M Mohamed, PHD
-
Underetterforsker:
- Ahmed M Abdel Samad, PHD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
• Samarbeidsbarn.
- 9:14 år gamle barn.
- Barn med manglende fremre permanente tenner enten på grunn av karies, traumer (minst 4 måneder etter manglende tann) eller medfødt savnet.
Ekskluderingskriterier:
- Barn med fysisk eller følelsesmessig endring.
- Barn med systemiske sykdommer.
- Barn av foreldre som ikke aksepterer å delta i studien.
- Veldig tynn rygg
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Miniskrue implantatstøttet pontics plassert palatalt vinkelrett på alveolarryggen
Miniskrue implantatstøttede pontics plassert palatalt vinkelrett på alveolarryggen (horisontalt plassert) ved bruk av JEIL SCREW 1,6*8 MM 16-G2-008
|
JEIL SKRU 1,6* 8 MM 16-G2-008 eller JEIL SKRU 1,6*10 MM 14-G2-010
|
|
Eksperimentell: Miniskrueimplantatstøttede pontics plassert på toppen av mønet
Miniskrueimplantatstøttede pontics plassert på toppen av mønet (vertikalt plassert) ved hjelp av JEIL SCREW 1,6* 10 MM 14-G2-f010
|
JEIL SKRU 1,6* 8 MM 16-G2-008 eller JEIL SKRU 1,6*10 MM 14-G2-010
|
|
Aktiv komparator: Avtakbar delprotese.
avtagbar delprotese med konvensjonell teknikk
|
Akryl avtakbar delprotese
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
uønskede effekter
Tidsramme: 3,6,9,12 måneder
|
protesebrudd, tap av protese, remake av protese, løshet av skruen, brudd på skruen, pontisk forskyvning, brudd i pontic og misfarging av pontic
|
3,6,9,12 måneder
|
|
pasienttilfredshet
Tidsramme: 3,6,9,12 måneder
|
visuell analog skala (VAS) kontinuerlig fra 0-10 (0 ikke fornøyd i det hele tatt og 10 er tilfreds)
|
3,6,9,12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
vertikal benresorpsjon
Tidsramme: 1 år
|
parallell teknikk ved bruk av periapikalt røntgenbilde
|
1 år
|
|
horisontal benresorpsjon
Tidsramme: 1 år
|
Cone beam computertomografi
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Eman A Abdelhameed, MD, Assistant lecturer at Pediatric Dentistry and Dental Public Health Department
- Studieleder: Gihan M Abuelniel, PHD, Professor at Pediatric Dentistry and Dental Public Health Department
- Studieleder: Ahmed H El Khadem, PHD, Associate Professor at Pediatric Dentistry and Dental Public Health Department
- Studieleder: Maii M Mohamed, PHD, Lecturer at Pediatric Dentistry and Dental Public Health Department
- Studieleder: Ahmed M Abdel Samad, PHD, Professor at Oral and Maxillofacial Radiology Department
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 29208130101509
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .