Mini-Schraubenimplantat-gestützte Pontics im Vergleich zu herausnehmbaren Teilprothesen zur Wiederherstellung fehlender bleibender Frontzähne
Klinischer und radiologischer Erfolg von durch Minischraubenimplantate unterstützten Pontics im Vergleich zu herausnehmbaren Teilprothesen zur Wiederherstellung fehlender bleibender Frontzähne: Randomisierte klinische Studie
Der Verlust von Zähnen führt zu Funktionsverlust und einem Mangel an normalem Alveolarwachstum sowie zu einer unangenehmen Ästhetik, die die psychosoziale Entwicklung des kleinen Kindes beeinträchtigt. Traditionell erfolgt die Behandlung des Verlusts einzelner Zähne bei Kleinkindern mit konservativen Mitteln. Das Vorhandensein großer Pulpakammern in unvollständig mineralisierten unreifen Zähnen von Kindern führt dazu, dass die Pulpa bei vollständig deckenden Restaurationen an Vitalität verliert. Daher greift der Behandler bei mehreren fehlenden Zähnen auf Teilprothesen wie die Maryland Bridge, kunstharzgebundene Restaurationen oder herausnehmbare Prothesen zurück. Keine dieser Behandlungsmethoden ist völlig zufriedenstellend und hat ihre Nachteile.
Teilprothesen sind von der Compliance des Kindes abhängig. Sie erhöhen die Kariesrate und können Zahnfleischerkrankungen verursachen, die zu Knochenresorption führen. Darüber hinaus besteht die Notwendigkeit, von Zeit zu Zeit eine neue Prothese anzufertigen, um das kraniofaziale Wachstum auszugleichen.
Die Platzierung eines Minischraubenimplantats bei einem kleinen Kind wäre eine ideale Behandlungsmethode für fehlende Zähne. Sie stellen die Funktion wieder her, bewahren den Alveolarknochen und sorgen für eine hervorragende Ästhetik, wodurch das Selbstvertrauen und die soziale Akzeptanz des Kindes wiederhergestellt werden. Eltern sind in der Regel daran interessiert, diese Behandlung durchführen zu lassen, sobald sie den Vorschlag unterbreiten. Unseres Wissens gibt es keine frühere Studie, die die beiden Techniken verglichen hat. Die begrenzte Evidenz zeigt, dass Zwischenglieder mit Minischraubenimplantaten nützliche Übergangsversorgungen für fehlende bleibende Oberkieferschneidezähne bei Kindern und Jugendlichen sind; Allerdings sind diesbezüglich weitere gut konzipierte klinische Studien erforderlich. Daher wird diese Studie durchgeführt, um die Wissenslücke zu schließen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Begründung für die Durchführung der Forschung Die prothetische Rehabilitation mit Minischraubenimplantaten scheint eine praktikable und vielversprechende Option für die provisorische Rehabilitation heranwachsender Patienten zu sein, da sie die Knochenstruktur zu bewahren scheint und gleichzeitig Funktion und Ästhetik wiederherstellt, bis das Wachstum aufhört, was dann mit Minischraubenimplantaten möglich ist durch Standardimplantate ersetzt werden.
Vorteile für den Praktiker:
- Bereitstellung neuer und alternativer Behandlungsmöglichkeiten zur Wiederherstellung fehlender bleibender Frontzähne mit festsitzenden Zwischengliedern auf Minischraubenimplantaten.
- Erhöhung der Compliance der Patienten.
Vorteile für den Patienten:
- Ästhetik und Aussehen wiederherstellen.
- Platzerhaltung.
- Wiederherstellung okklusaler Beziehungen.
- Verbesserung der Phonetik.
- Verbesserung der Patiententoleranz.
- Verbesserung der Patienten- und Elternzufriedenheit.
Vorteile für die Gemeinschaft:
- Verwendung einer alternativen Technik, die repariert werden kann und eine bessere Erfolgsquote aufweist.
- Zur Verbesserung der allgemeinen Mundgesundheit.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Eman A Abdelhameed, MD
- Telefonnummer: 01002552228
- E-Mail: eman.adel@dentistry.cu.edu.eg
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Gihan M Abuelniel, PHD
- Telefonnummer: 01005886102
- E-Mail: gihan.abuelniel@dentistry.cu.edu.eg
Studienorte
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Al Manial
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Giza, Al Manial, Ägypten, 11562
- Faculty of Dentistry, Cairo University
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Kontakt:
- Eman A Abdelhameed, MD
- Telefonnummer: 01002552228
- E-Mail: eman.adel@dentistry.cu.edu.eg
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Kontakt:
- Gihan M Abuelniel, PHD
- E-Mail: Gihan.Abuelniel@dentistry.cu.edu.eg
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Hauptermittler:
- Eman A Abdelhameed, MD
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Unterermittler:
- Gihan M Abuelniel, PHD
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Unterermittler:
- Ahmed H El Khadem, PHD
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Unterermittler:
- Maii M Mohamed, PHD
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Unterermittler:
- Ahmed M Abdel Samad, PHD
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
• Kooperative Kinder.
- 9:14 Jahre alte Kinder.
- Kinder mit fehlenden bleibenden Frontzähnen entweder aufgrund von Karies, Trauma (mindestens 4 Monate nach dem Zahnverlust) oder angeborenem Fehlen.
Ausschlusskriterien:
- Kinder mit körperlichen oder emotionalen Veränderungen.
- Kinder mit systemischen Erkrankungen.
- Kinder von Eltern, die der Teilnahme an der Studie nicht zustimmen.
- Sehr dünner Grat
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Implantatgestützte Zwischenglieder mit Minischrauben, die palatinal senkrecht zum Alveolarkamm platziert werden
Implantatgestützte Zwischenglieder mit Minischraube, die mit der JEIL SCREW 1,6*8 MM 16-G2-008 palatinal senkrecht zum Alveolarkamm (horizontal platziert) platziert werden
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JEIL-SCHRAUBE 1,6* 8 MM 16-G2-008 oder JEIL-SCHRAUBE 1,6*10 MM 14-G2-010
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Experimental: Mini-Schraubenimplantat-gestützte Zwischenglieder, die auf dem Kamm des Kieferkamms platziert sind
Mini-Schraubenimplantat-gestützte Zwischenglieder, die mit JEIL SCREW 1,6* 10 MM 14-G2-f010 auf dem Kammkamm (vertikal platziert) platziert werden
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JEIL-SCHRAUBE 1,6* 8 MM 16-G2-008 oder JEIL-SCHRAUBE 1,6*10 MM 14-G2-010
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Aktiver Komparator: Herausnehmbare Teilprothese.
herausnehmbare Teilprothese mit konventioneller Technik
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Herausnehmbare Teilprothese aus Acryl
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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nachteilige Auswirkungen
Zeitfenster: 3,6,9,12 Monate
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Prothesenbruch, Prothesenverlust, Neuanfertigung der Prothese, Lockerung der Schraube, Bruch der Schraube, Verschiebung des Zwischenglieds, Bruch des Zwischenglieds und Verfärbung des Zwischenglieds
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3,6,9,12 Monate
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Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: 3,6,9,12 Monate
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Visuelle Analogskala (VAS) kontinuierlich von 0-10 (0 ist überhaupt nicht erfüllt und 10 ist erfüllt)
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3,6,9,12 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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vertikale Knochenresorption
Zeitfenster: 1 Jahr
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Paralleltechnik mit periapikaler Röntgenaufnahme
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1 Jahr
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horizontale Knochenresorption
Zeitfenster: 1 Jahr
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Kegelstrahl-Computertomographie
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Eman A Abdelhameed, MD, Assistant lecturer at Pediatric Dentistry and Dental Public Health Department
- Studienleiter: Gihan M Abuelniel, PHD, Professor at Pediatric Dentistry and Dental Public Health Department
- Studienleiter: Ahmed H El Khadem, PHD, Associate Professor at Pediatric Dentistry and Dental Public Health Department
- Studienleiter: Maii M Mohamed, PHD, Lecturer at Pediatric Dentistry and Dental Public Health Department
- Studienleiter: Ahmed M Abdel Samad, PHD, Professor at Oral and Maxillofacial Radiology Department
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 29208130101509
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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