저자원 환경에서 대체 호흡 지원으로서의 새로운 저비용 버블 CPAP
2023년 10월 7일 업데이트: Navid Roodaki, Ilocos Training and Regional Medical Center
호흡곤란 증후군이 있는 미숙아를 위한 대체 비침습적 호흡 지원으로서의 새로운 저비용 버블 CPAP
이는 레벨 III 신생아 집중 치료실에서 수행된 단일 맹검 무작위 대조 시험입니다.
RDS가 있는 미숙아는 버블 CPAP와 인공호흡기 유도 CPAP를 통해 산소 요법을 받도록 무작위로 배정되었습니다.
연구군 간 동맥혈가스, 산소포화도, 계면활성제 수, CPAP 실패율의 차이를 분석하였다.
연구 개요
상세 설명
배경 및 목적: 미숙아의 호흡곤란증후군(RDS)은 신생아 사망의 주요 원인 중 하나이다. 지속성 기도양압(CPAP)의 사용은 RDS가 있는 미숙아를 위한 치료의 표준이 되었습니다. 신생아 치료 개선이라는 과제에 직면한 국가에서는 호흡 지원을 위한 비용 효율적인 혁신이 유망한 개입입니다. 이 연구에서는 RDS가 있는 신생아를 위한 대체 비침습적 산소 요법으로서 저가형 버블 CPAP의 효능을 확인했습니다.
방법: 이는 레벨 III 신생아 집중 치료실에서 수행된 단일 맹검 무작위 대조 시험입니다. RDS가 있는 미숙아는 버블 CPAP와 인공호흡기 유도 CPAP를 통해 산소 요법을 받도록 무작위로 배정되었습니다. 연구군 간 동맥혈가스, 산소포화도, 계면활성제 수, CPAP 실패율의 차이를 분석하였다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
70
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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La Union
-
San Fernando, La Union, 필리핀 제도, 2500
- Ilocos Training and Regional Medical Center
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 36주 미만의 미숙아가 포함됩니다(WHO 정의).
- NICU에 입원
- 생후 1분과 5분에 APGAR 점수 > 7
- 출생 시 호흡곤란이 있는 경우,
- RDS의 방사선 소견
- CPAP 연결 후 10~15분에 RSS(호흡기 심각도 점수) 또는 Downe 점수 > 4
- CPAP가 필요하거나 FiO2가 40% 이상인 경우
제외 기준:
- 출생 시 백마스크 환기, 흉부압박, 삽관 등 신생아 소생술이 필요한 영아
- 안면 기형, 기관식도 누공, 선천성 심장 질환 및 두 장치의 인터페이스를 방해할 수 있는 기타 선천성 기형과 같은 동반 질환이 있는 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 바유 CPAP 그룹
환자는 VAYu bCPAP에 푹 빠질 것입니다.
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Vayu bCPAP는 조절 가능한 유량계를 통해 공급원에서 일정한 흐름의 건조 산소를 사용합니다.
산소는 벤투리 블렌더를 통해 주변 공기와 혼합되어 농도 조절이 가능한 산소가 풍부한 공기 공급원을 생성합니다.
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활성 비교기: 기계식 인공호흡기 구동 CPAP
환자는 기계식 인공호흡기 구동 CPAP에 푹 빠지게 됩니다.
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기계식 인공호흡기 구동 CPAP
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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동맥혈가스를 이용한 동맥산소분압(pa02)
기간: 8 개월
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동맥혈가스를 이용한 동맥산소분압(pa02)의 차이
|
8 개월
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동맥혈가스를 이용한 이산화탄소 분압(pC02)
기간: 8 개월
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동맥혈가스를 이용한 이산화탄소 분압(pC02)의 차이
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8 개월
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산소 포화도
기간: 8 개월
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산소 포화도 측정기를 이용한 산소포화도 차이
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8 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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CPAP 실패
기간: 8 개월
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CPAP 실패 횟수의 차이
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8 개월
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계면활성제 사용
기간: 8 개월
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계면활성제 총 사용량
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8 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Navid Roodaki, MD, Ilocos Training and Regional Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 11월 15일
연구 완료 (실제)
2022년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 10월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 10월 7일
처음 게시됨 (실제)
2023년 10월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 7일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ITRMC-REC-2022-11
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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