Salud en Mis Manos - 확장팩 2 (SEMM2)
2024년 12월 6일 업데이트: Lara Savas, The University of Texas Health Science Center, Houston
라틴계 여성에게 유방암과 자궁경부암이 미치는 영향을 줄이기 위해 유방암 및 자궁경부암 검진과 HPV 예방접종을 늘리는 지역사회 기반 프로그램.
이 연구의 목적은 교육과 탐색을 통해 유방암과 자궁경부암의 조기 발견 및 예방을 늘리고, 소외된 라틴계 사람들의 유방암 및 자궁경부암 검진과 인유두종바이러스(HPV) 예방접종을 늘리는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 Salud en Mis Manos 프로그램의 이행에 대한 평가입니다.
단일 그룹 사전 사후 연구 설계(2022~2024년)를 사용하여 유방암 및 자궁경부암 검진 및 HPV 예방접종 증가에 대한 프로그램의 효과를 평가합니다.
또한 장기간(2020~2024) 동안 프로그램 구현에 대해서도 설명합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
8000
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 주로 멕시코만 연안 및 로어 리오 그란데 밸리 카운티 지역(또는 텍사스의 다른 카운티)에 거주
- 지난 2년 동안 유방촬영술을 받은 적이 없는 40세 이상의 여성
- 지난 3년 동안 팹 테스트를 받지 않은 21~65세 여성
- HPV 백신 시리즈를 시작하거나 완료하지 않은 18~26세 여성 및 예방접종자문위원회(ACIP)가 노인을 대상으로 FDA 승인 HPV 예방접종 연령 연장을 권장하는 경우 45세까지의 여성.
제외 기준:
- 현재 임신
- 현재 또는 이전에 암 진단을 받은 적이 있음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 직접 전달된 유방암 및 자궁경부암 행동 중재
지역사회 보건 담당자는 행동 교육을 제공하고 저렴한 서비스를 소개했습니다.
지역 사회 및 진료소 환경의 참가자에게 직접 전달됩니다.
참가자들은 건강 코치 내비게이터의 후속 조치를 받아 장벽을 해결하고 안전망 클리닉에 연결됩니다.
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교육은 그룹 교육 환경에서 직접 또는 전화로 개별적으로 전달됩니다.
그룹 교육에는 전자 프리젠테이션(예:
PowerPoint 프레젠테이션)에는 젊은 성인을 위한 HPV 예방접종 권장사항과 같은 업데이트된 예방 권장사항이 포함됩니다.
전화 교육의 경우, 숙련된 프로젝트 직원 또는 CHW는 예정된 세션을 두 번 놓친 여성을 위한 그룹 교육 세션의 대안으로 전화 기반 교육을 제공합니다(교육 자료는 인쇄 및 우편으로 발송됩니다).
SEMM 암 예방 실행 계획을 사용하여 참가자의 장벽에 맞는 전화 기반 탐색을 계속하여 클리닉 서비스 활용도를 높이기 위한 지원, 문제 해결, 지원 및 알림 제공을 제공합니다.
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실험적: 전화로 전달되는 유방암 및 자궁경부암 행동 중재
지역사회 보건 담당자는 행동 교육을 제공하고 저렴한 서비스를 소개했습니다.
개별 참가자에게 전화로 전달됩니다.
참가자들은 건강 코치 내비게이터의 후속 조치를 받아 장벽을 해결하고 안전망 클리닉에 연결됩니다.
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교육은 그룹 교육 환경에서 직접 또는 전화로 개별적으로 전달됩니다.
그룹 교육에는 전자 프리젠테이션(예:
PowerPoint 프레젠테이션)에는 젊은 성인을 위한 HPV 예방접종 권장사항과 같은 업데이트된 예방 권장사항이 포함됩니다.
전화 교육의 경우, 숙련된 프로젝트 직원 또는 CHW는 예정된 세션을 두 번 놓친 여성을 위한 그룹 교육 세션의 대안으로 전화 기반 교육을 제공합니다(교육 자료는 인쇄 및 우편으로 발송됩니다).
SEMM 암 예방 실행 계획을 사용하여 참가자의 장벽에 맞는 전화 기반 탐색을 계속하여 클리닉 서비스 활용도를 높이기 위한 지원, 문제 해결, 지원 및 알림 제공을 제공합니다.
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실험적: Zoom으로 유방암 및 자궁경부암 행동 중재 제공
지역사회 보건 담당자는 행동 교육을 제공하고 저렴한 서비스를 소개했습니다.
Zoom을 통해 개별 참가자에게 제공됩니다.
참가자들은 건강 코치 내비게이터의 후속 조치를 받아 장벽을 해결하고 안전망 클리닉에 연결됩니다.
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교육은 그룹 교육 환경에서 직접 또는 전화로 개별적으로 전달됩니다.
그룹 교육에는 전자 프리젠테이션(예:
PowerPoint 프레젠테이션)에는 젊은 성인을 위한 HPV 예방접종 권장사항과 같은 업데이트된 예방 권장사항이 포함됩니다.
전화 교육의 경우, 숙련된 프로젝트 직원 또는 CHW는 예정된 세션을 두 번 놓친 여성을 위한 그룹 교육 세션의 대안으로 전화 기반 교육을 제공합니다(교육 자료는 인쇄 및 우편으로 발송됩니다).
SEMM 암 예방 실행 계획을 사용하여 참가자의 장벽에 맞는 전화 기반 탐색을 계속하여 클리닉 서비스 활용도를 높이기 위한 지원, 문제 해결, 지원 및 알림 제공을 제공합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유방조영술 검진을 완료한 40세 이상 여성 수
기간: 기준선과 연구 종료 사이(약 9개월)
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프로그램에 등록한 40세 이상의 여성 중에서 기준선에서 지난 2년 동안 유방 조영술을 받은 적이 없고 후속 조사에서 유방 조영술 검사를 완료했다고 자가 보고한 여성 중
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기준선과 연구 종료 사이(약 9개월)
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Pap 테스트 검사를 완료한 21~65세 여성 수
기간: 기준선과 연구 종료 사이(약 9개월)
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프로그램에 등록된 21~65세 여성 중 기준 시점에서 지난 3년 동안 자궁 경부 세포진 검사를 받지 않았으며 후속 조사에서 자궁 경부 세포진 검사 또는 HPV 검사를 스스로 보고한 여성.
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기준선과 연구 종료 사이(약 9개월)
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HPV 백신 접종을 시작한(첫 번째 완전 접종) 18~26세 여성 수
기간: 기준선과 연구 종료 사이(약 9개월)
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기준선에서 HPV 백신 접종을 받지 않은 18~26세 여성을 대상으로 프로그램에 등록하고 후속 조사에서 첫 번째 HPV 백신 접종을 완료했다고 자가 보고했습니다.
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기준선과 연구 종료 사이(약 9개월)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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HPV 백신 2차 접종을 받은 18~26세 여성 수
기간: 기준선과 연구 종료 사이(약 9개월)
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기준선에서 두 번째 HPV 예방 접종을 받지 않은 18~26세 여성 중 프로그램에 등록하고 후속 조사에서 2회 접종을 완료했다고 자가 보고했습니다.
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기준선과 연구 종료 사이(약 9개월)
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HPV 백신 3차 접종을 받은 18~26세 여성 수
기간: 기준선과 연구 종료 사이(약 9개월)
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세 번째 HPV 예방 접종을 받지 않은 18~26세 여성을 대상으로 프로그램에 등록하고 기준선 및 후속 조사를 완료했습니다.
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기준선과 연구 종료 사이(약 9개월)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Lara Savas, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 2월 20일
기본 완료 (추정된)
2025년 8월 31일
연구 완료 (추정된)
2025년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 10월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 10월 9일
처음 게시됨 (실제)
2023년 10월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 12월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 6일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HSC-SPH-19-0775
- PP190061 (기타 보조금/기금 번호: Cancer Prevention and Research Institute of Texas)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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