Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Salud en Mis Manos - Udvidelse 2 (SEMM2)

6. december 2024 opdateret af: Lara Savas, The University of Texas Health Science Center, Houston

Et fællesskabsbaseret program for at øge screening af bryst- og livmoderhalskræft og HPV-vaccination for at reducere virkningen af ​​bryst- og livmoderhalskræft blandt latinere.

Formålet med denne undersøgelse er at øge tidlig påvisning og forebyggelse af bryst- og livmoderhalskræft gennem uddannelse og navigation og at øge screening af bryst- og livmoderhalskræft og human papillomavirus (HPV)-vaccination i undertjente latinere.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er en evaluering af implementeringen af ​​Salud en Mis Manos-programmet. Vi evaluerer effekten af ​​programmet på øget screening af bryst- og livmoderhalskræft og HPV-vaccination ved hjælp af et en-gruppe pre-post studie design (2022-2024). Vi beskriver også implementeringen af ​​programmet i en længere periode (2020-.2024).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

8000

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Primært bosat i Gulf Coast og Lower Rio Grande Valley county områder (eller andre amter i Texas)
  • Kvinder 40 år og ældre uden mammografi inden for de seneste 2 år
  • Kvinder 21-65 år, uden Pap-test inden for de sidste 3 år
  • Kvinder i alderen 18-26 år, som ikke har påbegyndt eller afsluttet HPV-vaccineserien, og til og med 45 år, hvis Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP) anbefaler den FDA-godkendte aldersudvidelse for HPV-vaccination til ældre personer.

Ekskluderingskriterier:

  • Nuværende graviditet
  • Har en aktuel eller tidligere kræftdiagnose

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Personligt leveret Bryst- og livmoderhalskræft-adfærdsintervention
Sundhedsarbejder i lokalsamfundet leverede adfærdsundervisning og henvisninger til billige tjenester. Leveres personligt til deltagere i samfunds- og klinikmiljøer. Deltagerne følges op af sundhedscoach-navigatorer for at adressere barrierer og oprette forbindelse til sikkerhedsnetklinikker.
Adfærdsmæssigt: Uddannelse
Undervisningen vil blive leveret personligt i gruppeundervisningsmiljøer eller individuelt via telefon. Gruppeundervisning vil omfatte en ~1-times undervisning i forebyggelse af bryst- og livmoderhalskræft leveret med støtte fra elektroniske præsentationer (f.eks. PowerPoint-præsentation), som vil omfatte opdaterede forebyggelsesanbefalinger, såsom HPV-vaccinationsanbefalinger til unge voksne. Til telefonundervisning vil uddannet projektpersonale eller CHW'er levere telefonbaseret undervisning som et alternativ til gruppeundervisningssessioner for kvinder, der gik glip af en planlagt session to gange (undervisningsmateriale ville blive udskrevet og sendt med posten).
Adfærdsmæssigt: Navigation til klinik
Fortsæt telefonbaseret navigation skræddersyet til deltagernes barrierer ved hjælp af SEMM Cancer Prevention Action Plan of Action til at støtte, problemløse, assistere og give påmindelser om at øge udnyttelsen af ​​kliniktjenester.
Eksperimentel: Telefon leveret Bryst- og livmoderhalskræft adfærdsintervention
Sundhedsarbejder i lokalsamfundet leverede adfærdsundervisning og henvisninger til billige tjenester. Leveres telefonisk til enkelte deltagere. Deltagerne følges op af sundhedscoach-navigatorer for at adressere barrierer og oprette forbindelse til sikkerhedsnetklinikker.
Adfærdsmæssigt: Uddannelse
Undervisningen vil blive leveret personligt i gruppeundervisningsmiljøer eller individuelt via telefon. Gruppeundervisning vil omfatte en ~1-times undervisning i forebyggelse af bryst- og livmoderhalskræft leveret med støtte fra elektroniske præsentationer (f.eks. PowerPoint-præsentation), som vil omfatte opdaterede forebyggelsesanbefalinger, såsom HPV-vaccinationsanbefalinger til unge voksne. Til telefonundervisning vil uddannet projektpersonale eller CHW'er levere telefonbaseret undervisning som et alternativ til gruppeundervisningssessioner for kvinder, der gik glip af en planlagt session to gange (undervisningsmateriale ville blive udskrevet og sendt med posten).
Adfærdsmæssigt: Navigation til klinik
Fortsæt telefonbaseret navigation skræddersyet til deltagernes barrierer ved hjælp af SEMM Cancer Prevention Action Plan of Action til at støtte, problemløse, assistere og give påmindelser om at øge udnyttelsen af ​​kliniktjenester.
Eksperimentel: Zoom leveret Bryst- og livmoderhalskræft-adfærdsintervention
Sundhedsarbejder i lokalsamfundet leverede adfærdsundervisning og henvisninger til billige tjenester. Leveres af Zoom til individuelle deltagere. Deltagerne følges op af sundhedscoach-navigatorer for at adressere barrierer og oprette forbindelse til sikkerhedsnetklinikker.
Adfærdsmæssigt: Uddannelse
Undervisningen vil blive leveret personligt i gruppeundervisningsmiljøer eller individuelt via telefon. Gruppeundervisning vil omfatte en ~1-times undervisning i forebyggelse af bryst- og livmoderhalskræft leveret med støtte fra elektroniske præsentationer (f.eks. PowerPoint-præsentation), som vil omfatte opdaterede forebyggelsesanbefalinger, såsom HPV-vaccinationsanbefalinger til unge voksne. Til telefonundervisning vil uddannet projektpersonale eller CHW'er levere telefonbaseret undervisning som et alternativ til gruppeundervisningssessioner for kvinder, der gik glip af en planlagt session to gange (undervisningsmateriale ville blive udskrevet og sendt med posten).
Adfærdsmæssigt: Navigation til klinik
Fortsæt telefonbaseret navigation skræddersyet til deltagernes barrierer ved hjælp af SEMM Cancer Prevention Action Plan of Action til at støtte, problemløse, assistere og give påmindelser om at øge udnyttelsen af ​​kliniktjenester.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal kvinder på 40 år og derover, der gennemfører mammografiscreening
Tidsramme: Mellem baseline og afslutning af studiet (ca. 9 måneder)
Blandt kvinder 40 og ældre tilmeldt programmet, som ikke har fået foretaget en mammografi i de sidste 2 år ved baseline, og som selv rapporterer mammografiscreening gennemført på opfølgende undersøgelser
Mellem baseline og afslutning af studiet (ca. 9 måneder)
Antal kvinder 21-65 år, der gennemfører Pap-testscreening
Tidsramme: Mellem baseline og afslutning af studiet (ca. 9 måneder)
Blandt kvinder 21-65 år tilmeldt programmet, som ikke har haft en Pap-testscreening i de sidste tre år ved baseline, og som selvrapporterer Pap- eller HPV-screening på opfølgende undersøgelser.
Mellem baseline og afslutning af studiet (ca. 9 måneder)
Antal kvinder 18-26 år, der påbegynder (fuldstændig første dosis) af HPV-vaccinen
Tidsramme: Mellem baseline og afslutning af studiet (ca. 9 måneder)
Blandt kvinder 18-26 år, der ikke har fået nogen HPV-vaccination ved baseline, er tilmeldt programmet og selvrapporterer den første HPV-vaccine gennemført på opfølgende undersøgelser.
Mellem baseline og afslutning af studiet (ca. 9 måneder)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal kvinder 18-26 år, der får dosis 2 af HPV-vaccine
Tidsramme: mellem baseline og afslutning af studiet (ca. 9 måneder)
Blandt kvinder 18-26 år, der ikke har fået deres anden HPV-vaccinationsdosis ved baseline, tilmeldt programmet og selvrapporterede gennemførte 2 doser på opfølgende undersøgelser.
mellem baseline og afslutning af studiet (ca. 9 måneder)
Antal kvinder 18-26 år, der får dosis 3 HPV-vaccine
Tidsramme: mellem baseline og afslutning af studiet (ca. 9 måneder)
Blandt kvinder 18-26 år, der ikke har fået deres tredje HPV-vaccinationsdosis, tilmeldt programmet og gennemførte baseline- og opfølgningsundersøgelser.
mellem baseline og afslutning af studiet (ca. 9 måneder)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Samarbejdspartnere

Cancer Prevention Research Institute of Texas

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lara Savas, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. februar 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. august 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

13. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

12. december 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HSC-SPH-19-0775
  • PP190061 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Cancer Prevention and Research Institute of Texas)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner