Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Salud en Mis Manos - Extension 2 (SEMM2)

27 novembre 2023 mis à jour par: Lara Savas, The University of Texas Health Science Center, Houston

Un programme communautaire visant à augmenter le dépistage du cancer du sein et du col de l'utérus et la vaccination contre le VPH afin de réduire l'impact du cancer du sein et du col de l'utérus chez les Latinas.

Le but de cette étude est d'augmenter la détection précoce et la prévention du cancer du sein et du col de l'utérus grâce à l'éducation et à la navigation et d'augmenter le dépistage du cancer du sein et du col de l'utérus et la vaccination contre le virus du papillome humain (VPH) dans les Latinas mal desservies.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agit d'une évaluation de la mise en œuvre du programme Salud en Mis Manos. Nous évaluons l'effet du programme sur l'augmentation du dépistage du cancer du sein et du col de l'utérus et de la vaccination contre le VPH en utilisant une conception d'étude pré-post en un seul groupe (2022-2024). Nous décrivons également la mise en œuvre du programme sur une période plus longue (2020-.2024).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

8000

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Texas
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • Recrutement
        • The University of Texas Health Science Center at Houston
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Résidant principalement dans les régions du comté de la côte du golfe et de la basse vallée du Rio Grande (ou dans d'autres comtés du Texas)
  • Femmes de 40 ans et plus sans mammographie au cours des 2 dernières années
  • Femmes de 21 à 65 ans, n'ayant subi aucun test Pap au cours des 3 dernières années
  • Les femmes âgées de 18 à 26 ans, qui n'ont pas commencé ou terminé la série de vaccins contre le VPH, et jusqu'à l'âge de 45 ans si le Comité consultatif sur les pratiques d'immunisation (ACIP) recommande l'augmentation de l'âge approuvée par la FDA pour la vaccination contre le VPH pour les personnes plus âgées.

Critère d'exclusion:

  • Grossesse actuelle
  • Avoir un diagnostic de cancer actuel ou antérieur

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention comportementale en cas de cancer du sein et du col de l'utérus administrée en personne
Un agent de santé communautaire a dispensé une éducation comportementale et des orientations vers des services à faible coût. Livré en personne aux participants en milieu communautaire et clinique. Les participants sont suivis par des coachs navigateurs en santé pour surmonter les obstacles et se connecter aux cliniques de filet de sécurité.
Comportemental: Éducation
L'éducation sera dispensée en personne dans un cadre éducatif de groupe ou individuellement par téléphone. La formation de groupe comprendra une séance d'éducation sur la prévention du cancer du sein et du col de l'utérus d'environ une heure, dispensée à l'aide de présentations électroniques (par ex. Présentation PowerPoint ) qui comprendra des recommandations de prévention mises à jour, telles que les recommandations de vaccination contre le VPH pour les jeunes adultes. Pour l'éducation par téléphone, le personnel formé du projet ou les ASC dispenseront une éducation par téléphone comme alternative aux séances d'éducation de groupe pour les femmes qui ont manqué deux fois une séance programmée (le matériel pédagogique serait imprimé et envoyé par la poste).
Comportemental: Navigation vers la clinique
Continuer la navigation téléphonique adaptée aux obstacles des participants en utilisant le plan d'action de prévention du cancer SEMM pour soutenir, résoudre les problèmes, aider et fournir des rappels pour augmenter l'utilisation des services cliniques.
Expérimental: Intervention comportementale contre le cancer du sein et du col de l'utérus par téléphone
Un agent de santé communautaire a dispensé une éducation comportementale et des orientations vers des services à faible coût. Livré par téléphone aux participants individuels. Les participants sont suivis par des coachs navigateurs en santé pour surmonter les obstacles et se connecter aux cliniques de filet de sécurité.
Comportemental: Éducation
L'éducation sera dispensée en personne dans un cadre éducatif de groupe ou individuellement par téléphone. La formation de groupe comprendra une séance d'éducation sur la prévention du cancer du sein et du col de l'utérus d'environ une heure, dispensée à l'aide de présentations électroniques (par ex. Présentation PowerPoint ) qui comprendra des recommandations de prévention mises à jour, telles que les recommandations de vaccination contre le VPH pour les jeunes adultes. Pour l'éducation par téléphone, le personnel formé du projet ou les ASC dispenseront une éducation par téléphone comme alternative aux séances d'éducation de groupe pour les femmes qui ont manqué deux fois une séance programmée (le matériel pédagogique serait imprimé et envoyé par la poste).
Comportemental: Navigation vers la clinique
Continuer la navigation téléphonique adaptée aux obstacles des participants en utilisant le plan d'action de prévention du cancer SEMM pour soutenir, résoudre les problèmes, aider et fournir des rappels pour augmenter l'utilisation des services cliniques.
Expérimental: Zoom a administré une intervention comportementale contre le cancer du sein et du col de l'utérus
Un agent de santé communautaire a dispensé une éducation comportementale et des orientations vers des services à faible coût. Livré par Zoom aux participants individuels. Les participants sont suivis par des coachs navigateurs en santé pour surmonter les obstacles et se connecter aux cliniques de filet de sécurité.
Comportemental: Éducation
L'éducation sera dispensée en personne dans un cadre éducatif de groupe ou individuellement par téléphone. La formation de groupe comprendra une séance d'éducation sur la prévention du cancer du sein et du col de l'utérus d'environ une heure, dispensée à l'aide de présentations électroniques (par ex. Présentation PowerPoint ) qui comprendra des recommandations de prévention mises à jour, telles que les recommandations de vaccination contre le VPH pour les jeunes adultes. Pour l'éducation par téléphone, le personnel formé du projet ou les ASC dispenseront une éducation par téléphone comme alternative aux séances d'éducation de groupe pour les femmes qui ont manqué deux fois une séance programmée (le matériel pédagogique serait imprimé et envoyé par la poste).
Comportemental: Navigation vers la clinique
Continuer la navigation téléphonique adaptée aux obstacles des participants en utilisant le plan d'action de prévention du cancer SEMM pour soutenir, résoudre les problèmes, aider et fournir des rappels pour augmenter l'utilisation des services cliniques.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de femmes de 40 ans et plus qui subissent un dépistage par mammographie
Délai: Entre le début et la fin de l’étude (environ 9 mois)
Parmi les femmes de 40 ans et plus inscrites au programme qui n'ont pas subi de mammographie au cours des 2 dernières années au départ et qui déclarent avoir effectué elles-mêmes un dépistage par mammographie lors d'enquêtes de suivi
Entre le début et la fin de l’étude (environ 9 mois)
Nombre de femmes de 21 à 65 ans qui effectuent un test Pap
Délai: Entre le début et la fin de l’étude (environ 9 mois)
Parmi les femmes de 21 à 65 ans inscrites au programme qui n'ont pas subi de test Pap au cours des trois dernières années au départ et qui déclarent elles-mêmes un test Pap ou un test HPV lors d'enquêtes de suivi.
Entre le début et la fin de l’étude (environ 9 mois)
Nombre de femmes âgées de 18 à 26 ans qui commencent (première dose complète) le vaccin contre le VPH
Délai: Entre le début et la fin de l’étude (environ 9 mois)
Parmi les femmes de 18 à 26 ans qui n'ont reçu aucune vaccination contre le VPH au départ, inscrites au programme et qui déclarent elles-mêmes avoir reçu leur premier vaccin contre le VPH lors d'enquêtes de suivi.
Entre le début et la fin de l’étude (environ 9 mois)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de femmes âgées de 18 à 26 ans qui reçoivent la deuxième dose du vaccin contre le VPH
Délai: entre le début et la fin de l’étude (environ 9 mois)
Parmi les femmes de 18 à 26 ans qui n'ont pas reçu leur deuxième dose de vaccin contre le VPH au départ, inscrites au programme et qui ont déclaré elles-mêmes avoir reçu 2 doses lors d'enquêtes de suivi.
entre le début et la fin de l’étude (environ 9 mois)
Nombre de femmes âgées de 18 à 26 ans qui reçoivent la troisième dose du vaccin contre le VPH
Délai: entre le début et la fin de l’étude (environ 9 mois)
Parmi les femmes de 18 à 26 ans qui n'ont pas reçu leur troisième dose de vaccin contre le VPH, qui se sont inscrites au programme et qui ont répondu aux enquêtes de référence et de suivi.
entre le début et la fin de l’étude (environ 9 mois)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The University of Texas Health Science Center, Houston

Collaborateurs

Cancer Prevention Research Institute of Texas

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Lara Savas, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 février 2020

Achèvement primaire (Estimé)

28 février 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juillet 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 octobre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 octobre 2023

Première publication (Réel)

13 octobre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

1 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HSC-SPH-19-0775
  • PP190061 (Autre subvention/numéro de financement: Cancer Prevention and Research Institute of Texas)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Cancer du col de l'utérus

Essais cliniques sur Éducation

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Hong Kong

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner