Salud en Mis Manos - Расширение 2 (SEMM2)
6 декабря 2024 г. обновлено: Lara Savas, The University of Texas Health Science Center, Houston
Общественная программа по расширению скрининга рака молочной железы и рака шейки матки и вакцинации против ВПЧ для снижения воздействия рака молочной железы и рака шейки матки среди латиноамериканцев.
Целью этого исследования является повышение уровня раннего выявления и профилактики рака молочной железы и шейки матки посредством образования и навигации, а также усиление скрининга рака молочной железы и шейки матки и вакцинации против вируса папилломы человека (ВПЧ) среди малообеспеченных латиноамериканцев.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это оценка реализации программы Salud en Mis Manos.
Мы оцениваем влияние программы на увеличение масштабов скрининга рака молочной железы и шейки матки, а также вакцинации против ВПЧ, используя дизайн исследования с одной группой до и после (2022–2024 гг.).
Также мы описываем реализацию программы в более долгосрочном периоде (2020-2024 гг.).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
8000
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- В основном проживают в округах побережья Мексиканского залива и Нижней долины Рио-Гранде (или других округах Техаса).
- Женщины в возрасте 40 лет и старше, не проводившие маммографию в течение последних 2 лет.
- Женщины 21–65 лет, без Пап-теста за последние 3 года.
- Женщины в возрасте 18–26 лет, которые не начали или не завершили серию вакцинации против ВПЧ, а также в возрасте до 45 лет, если Консультативный комитет по практике иммунизации (ACIP) рекомендует одобренное FDA увеличение возраста для вакцинации против ВПЧ для пожилых людей.
Критерий исключения:
- Текущая беременность
- Иметь текущий или предыдущий диагноз рака
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Личное вмешательство при раке молочной железы и шейки матки
Местный медицинский работник проводил обучение поведению и направлял к недорогим услугам.
Доставляется лично участникам в сообществах и клиниках.
За участниками следят медицинские тренеры-навигаторы, чтобы устранить препятствия и подключиться к клиникам системы социальной защиты.
|
Обучение будет проводиться лично в групповом обучении или индивидуально по телефону.
Групповое обучение будет включать ~1-часовое занятие по профилактике рака молочной железы и шейки матки, проводимое с помощью электронных презентаций (например,
Презентация PowerPoint), которая будет включать обновленные рекомендации по профилактике, такие как рекомендации по вакцинации против ВПЧ для молодых людей.
Что касается обучения по телефону, то обученные сотрудники проекта или ОРЗ будут проводить обучение по телефону в качестве альтернативы групповым занятиям для женщин, которые дважды пропустили запланированное занятие (образовательные материалы будут распечатаны и отправлены по почте).
Продолжайте навигацию по телефону с учетом барьеров участников, используя План действий SEMM по профилактике рака для поддержки, решения проблем, помощи и напоминаний для увеличения использования услуг клиники.
|
|
Экспериментальный: Поведенческое вмешательство при раке молочной железы и шейки матки по телефону
Местный медицинский работник проводил обучение поведению и направлял к недорогим услугам.
Доставляется по телефону отдельным участникам.
За участниками следят медицинские тренеры-навигаторы, чтобы устранить препятствия и подключиться к клиникам системы социальной защиты.
|
Обучение будет проводиться лично в групповом обучении или индивидуально по телефону.
Групповое обучение будет включать ~1-часовое занятие по профилактике рака молочной железы и шейки матки, проводимое с помощью электронных презентаций (например,
Презентация PowerPoint), которая будет включать обновленные рекомендации по профилактике, такие как рекомендации по вакцинации против ВПЧ для молодых людей.
Что касается обучения по телефону, то обученные сотрудники проекта или ОРЗ будут проводить обучение по телефону в качестве альтернативы групповым занятиям для женщин, которые дважды пропустили запланированное занятие (образовательные материалы будут распечатаны и отправлены по почте).
Продолжайте навигацию по телефону с учетом барьеров участников, используя План действий SEMM по профилактике рака для поддержки, решения проблем, помощи и напоминаний для увеличения использования услуг клиники.
|
|
Экспериментальный: Zoom провел поведенческое вмешательство при раке молочной железы и шейки матки
Местный медицинский работник проводил обучение поведению и направлял к недорогим услугам.
Доставляется Zoom отдельным участникам.
За участниками следят медицинские тренеры-навигаторы, чтобы устранить препятствия и подключиться к клиникам системы социальной защиты.
|
Обучение будет проводиться лично в групповом обучении или индивидуально по телефону.
Групповое обучение будет включать ~1-часовое занятие по профилактике рака молочной железы и шейки матки, проводимое с помощью электронных презентаций (например,
Презентация PowerPoint), которая будет включать обновленные рекомендации по профилактике, такие как рекомендации по вакцинации против ВПЧ для молодых людей.
Что касается обучения по телефону, то обученные сотрудники проекта или ОРЗ будут проводить обучение по телефону в качестве альтернативы групповым занятиям для женщин, которые дважды пропустили запланированное занятие (образовательные материалы будут распечатаны и отправлены по почте).
Продолжайте навигацию по телефону с учетом барьеров участников, используя План действий SEMM по профилактике рака для поддержки, решения проблем, помощи и напоминаний для увеличения использования услуг клиники.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Число женщин в возрасте 40 лет и старше, прошедших маммографический скрининг
Временное ограничение: Между исходным уровнем и окончанием исследования (около 9 месяцев)
|
Среди женщин в возрасте 40 лет и старше, участвующих в программе, которые не проходили маммографию в течение последних 2 лет на исходном уровне и которые самостоятельно сообщили о завершении маммографического скрининга в ходе последующих обследований.
|
Между исходным уровнем и окончанием исследования (около 9 месяцев)
|
|
Число женщин в возрасте 21–65 лет, прошедших скрининг Пап-тестом
Временное ограничение: Между исходным уровнем и окончанием исследования (около 9 месяцев)
|
Среди женщин в возрасте 21–65 лет, участвующих в программе, которые не проходили скрининг Пап-теста в течение последних трех лет на исходном уровне и которые самостоятельно сообщают о скрининге Папаниколау или ВПЧ в ходе последующих обследований.
|
Между исходным уровнем и окончанием исследования (около 9 месяцев)
|
|
Число женщин в возрасте 18–26 лет, начавших (полную первую дозу) вакцины против ВПЧ
Временное ограничение: Между исходным уровнем и окончанием исследования (около 9 месяцев)
|
Среди женщин в возрасте 18–26 лет, не прошедших вакцинацию против ВПЧ на исходном уровне, зачисленных в программу и самостоятельно сообщивших о первой вакцинации против ВПЧ, полученной в ходе последующих обследований.
|
Между исходным уровнем и окончанием исследования (около 9 месяцев)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Число женщин 18-26 лет, получивших вторую дозу вакцины против ВПЧ
Временное ограничение: между исходным уровнем и окончанием исследования (около 9 месяцев)
|
Среди женщин в возрасте 18–26 лет, которые не получили вторую дозу вакцины против ВПЧ на исходном уровне, участвовали в программе и самостоятельно сообщили о получении 2 доз при последующих исследованиях.
|
между исходным уровнем и окончанием исследования (около 9 месяцев)
|
|
Число женщин 18–26 лет, получивших 3-ю дозу вакцины против ВПЧ
Временное ограничение: между исходным уровнем и окончанием исследования (около 9 месяцев)
|
Среди женщин в возрасте 18–26 лет, которые не получили третью дозу вакцинации против ВПЧ, включились в программу и прошли базовое и последующее обследование.
|
между исходным уровнем и окончанием исследования (около 9 месяцев)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Lara Savas, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 февраля 2020 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 августа 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 августа 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 октября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 октября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 октября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
12 декабря 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 декабря 2024 г.
Последняя проверка
1 декабря 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Генитальные заболевания
- Урогенитальные новообразования
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Заболевания матки
- Заболевания половых органов, Женский
- Генитальные Новообразования, Женщины
- Заболевания шейки матки
- Новообразования матки
- Новообразования шейки матки
Другие идентификационные номера исследования
- HSC-SPH-19-0775
- PP190061 (Другой номер гранта/финансирования: Cancer Prevention and Research Institute of Texas)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .