Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Salud en Mis Manos - Laajennus 2 (SEMM2)

perjantai 6. joulukuuta 2024 päivittänyt: Lara Savas, The University of Texas Health Science Center, Houston

Yhteisöpohjainen ohjelma rinta- ja kohdunkaulansyövän seulonnan ja HPV-rokotuksen lisäämiseksi latinalaisten rinta- ja kohdunkaulasyövän vaikutusten vähentämiseksi.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on lisätä rinta- ja kohdunkaulasyövän varhaista havaitsemista ja ennaltaehkäisyä koulutuksen ja navigoinnin avulla sekä lisätä rinta- ja kohdunkaulan syövän seulonta- ja HPV-rokotuksia alipalveilla latinalaisilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on arvio Salud en Mis Manos -ohjelman täytäntöönpanosta. Arvioimme ohjelman vaikutusta rinta- ja kohdunkaulan syövän seulonnan ja HPV-rokotuksen tehostamiseen yhden ryhmän pre-post -tutkimussuunnitelmalla (2022-2024). Kuvaamme myös ohjelman toteutusta pidemmällä aikavälillä (2020-.2024).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

8000

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Asut pääasiassa Gulf Coast & Lower Rio Grande Valleyn piirikunnassa (tai muissa Texasin maakunnissa)
  • 40-vuotiaat ja sitä vanhemmat naiset, joilla ei ole ollut mammografiaa viimeisen 2 vuoden aikana
  • Naiset 21-65 vuotta, ilman Papa-testiä viimeisen 3 vuoden aikana
  • 18–26-vuotiaat naiset, jotka eivät ole aloittaneet tai suorittaneet HPV-rokotesarjaa, ja yli 45-vuotiaat, jos immunisaatiokäytäntöjen neuvoa-antava komitea (ACIP) suosittelee FDA:n hyväksymää ikääntymistä iäkkäiden henkilöiden HPV-rokotteelle.

Poissulkemiskriteerit:

  • Nykyinen raskaus
  • Sinulla on nykyinen tai aikaisempi syöpädiagnoosi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Henkilökohtaisesti toimitettu rinta- ja kohdunkaulansyövän käyttäytymisinterventio
Yhteisön terveydenhuoltotyöntekijä antoi käyttäytymiskasvatusta ja lähetteitä edullisiin palveluihin. Toimitetaan henkilökohtaisesti osallistujille paikkakunnalla ja klinikalla. Terveysvalmentajan navigaattorit seuraavat osallistujia esteiden poistamiseksi ja turvaverkkoklinikoiden muodostamiseksi.
Käyttäytyminen: Koulutus
Koulutus toimitetaan henkilökohtaisesti ryhmäopetuksessa tai henkilökohtaisesti puhelimitse. Ryhmäopetukseen kuuluu noin tunnin mittainen rinta- ja kohdunkaulan syövän ehkäisyvalmennus, joka toteutetaan sähköisten esitysten (esim. PowerPoint-esitys ), joka sisältää päivitettyjä ehkäisysuosituksia, kuten HPV-rokotussuosituksia nuorille aikuisille. Puhelinkoulutuksessa koulutettu projektihenkilöstö tai CHW:t tarjoavat puhelinpohjaista koulutusta vaihtoehtona ryhmäopetusistunnoille naisille, jotka ovat jättäneet sovitun istunnon kahdesti väliin (koulutusmateriaalit tulostetaan ja postitetaan).
Käyttäytyminen: Navigointi klinikalle
Jatka osallistujien esteisiin räätälöityä puhelinpohjaista navigointia SEMM Cancer Prevention Plan of Action -toimintasuunnitelman avulla tukeaksesi, ratkaistaksesi ongelmia, auttaaksesi ja muistuttamaan klinikan palvelujen käytön lisäämistä.
Kokeellinen: Puhelimella toimitettu rinta- ja kohdunkaulansyövän käyttäytymisinterventio
Yhteisön terveydenhuoltotyöntekijä antoi käyttäytymiskasvatusta ja lähetteitä edullisiin palveluihin. Toimitetaan puhelimitse yksittäisille osallistujille. Terveysvalmentajan navigaattorit seuraavat osallistujia esteiden poistamiseksi ja turvaverkkoklinikoiden muodostamiseksi.
Käyttäytyminen: Koulutus
Koulutus toimitetaan henkilökohtaisesti ryhmäopetuksessa tai henkilökohtaisesti puhelimitse. Ryhmäopetukseen kuuluu noin tunnin mittainen rinta- ja kohdunkaulan syövän ehkäisyvalmennus, joka toteutetaan sähköisten esitysten (esim. PowerPoint-esitys ), joka sisältää päivitettyjä ehkäisysuosituksia, kuten HPV-rokotussuosituksia nuorille aikuisille. Puhelinkoulutuksessa koulutettu projektihenkilöstö tai CHW:t tarjoavat puhelinpohjaista koulutusta vaihtoehtona ryhmäopetusistunnoille naisille, jotka ovat jättäneet sovitun istunnon kahdesti väliin (koulutusmateriaalit tulostetaan ja postitetaan).
Käyttäytyminen: Navigointi klinikalle
Jatka osallistujien esteisiin räätälöityä puhelinpohjaista navigointia SEMM Cancer Prevention Plan of Action -toimintasuunnitelman avulla tukeaksesi, ratkaistaksesi ongelmia, auttaaksesi ja muistuttamaan klinikan palvelujen käytön lisäämistä.
Kokeellinen: Zoom-toimitettu rinta- ja kohdunkaulansyövän käyttäytymisinterventio
Yhteisön terveydenhuoltotyöntekijä antoi käyttäytymiskasvatusta ja lähetteitä edullisiin palveluihin. Zoom toimittaa yksittäisille osallistujille. Terveysvalmentajan navigaattorit seuraavat osallistujia esteiden poistamiseksi ja turvaverkkoklinikoiden muodostamiseksi.
Käyttäytyminen: Koulutus
Koulutus toimitetaan henkilökohtaisesti ryhmäopetuksessa tai henkilökohtaisesti puhelimitse. Ryhmäopetukseen kuuluu noin tunnin mittainen rinta- ja kohdunkaulan syövän ehkäisyvalmennus, joka toteutetaan sähköisten esitysten (esim. PowerPoint-esitys ), joka sisältää päivitettyjä ehkäisysuosituksia, kuten HPV-rokotussuosituksia nuorille aikuisille. Puhelinkoulutuksessa koulutettu projektihenkilöstö tai CHW:t tarjoavat puhelinpohjaista koulutusta vaihtoehtona ryhmäopetusistunnoille naisille, jotka ovat jättäneet sovitun istunnon kahdesti väliin (koulutusmateriaalit tulostetaan ja postitetaan).
Käyttäytyminen: Navigointi klinikalle
Jatka osallistujien esteisiin räätälöityä puhelinpohjaista navigointia SEMM Cancer Prevention Plan of Action -toimintasuunnitelman avulla tukeaksesi, ratkaistaksesi ongelmia, auttaaksesi ja muistuttamaan klinikan palvelujen käytön lisäämistä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mammografiaseulonnan suorittaneiden 40-vuotiaiden ja sitä vanhempien naisten määrä
Aikaikkuna: Lähtötilanteen ja tutkimuksen lopun välillä (noin 9 kuukautta)
Ohjelmaan osallistuneiden 40-vuotiaiden ja sitä vanhempien naisten joukossa, jotka eivät ole olleet mammografiassa viimeisen 2 vuoden aikana lähtötilanteessa ja jotka raportoivat itse seurantatutkimuksissa suoritetuista mammografiaseulonnoista
Lähtötilanteen ja tutkimuksen lopun välillä (noin 9 kuukautta)
Niiden 21–65-vuotiaiden naisten määrä, jotka käyvät läpi Pap-testiseulonnan
Aikaikkuna: Lähtötilanteen ja tutkimuksen lopun välillä (noin 9 kuukautta)
Ohjelmaan osallistuneiden 21–65-vuotiaiden naisten joukossa, joilla ei ole ollut Pap-testi seulonta viimeisen kolmen vuoden aikana lähtötilanteessa ja jotka raportoivat itse Pap- tai HPV-seulonnasta seurantatutkimuksissa.
Lähtötilanteen ja tutkimuksen lopun välillä (noin 9 kuukautta)
Niiden 18–26-vuotiaiden naisten määrä, jotka aloittavat (ensimmäisen annoksen) HPV-rokotteen
Aikaikkuna: Lähtötilanteen ja tutkimuksen lopun välillä (noin 9 kuukautta)
18–26-vuotiaat naiset, jotka eivät olleet saaneet HPV-rokotusta lähtötilanteessa, osallistuivat ohjelmaan ja raportoivat itse ensimmäisestä HPV-rokotteesta, joka valmistui seurantatutkimuksissa.
Lähtötilanteen ja tutkimuksen lopun välillä (noin 9 kuukautta)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden 18–26-vuotiaiden naisten määrä, jotka saavat annoksen 2 HPV-rokotteita
Aikaikkuna: lähtötilanteen ja tutkimuksen lopun välillä (noin 9 kuukautta)
18–26-vuotiaat naiset, jotka eivät olleet saaneet toista HPV-rokotusannosta lähtötilanteessa, osallistuivat ohjelmaan ja suorittivat 2 annosta seurantatutkimuksissa.
lähtötilanteen ja tutkimuksen lopun välillä (noin 9 kuukautta)
Niiden 18–26-vuotiaiden naisten määrä, jotka saavat annoksen 3 HPV-rokote
Aikaikkuna: lähtötilanteen ja tutkimuksen lopun välillä (noin 9 kuukautta)
18–26-vuotiaat naiset, jotka eivät ole saaneet kolmatta HPV-rokotusannostaan, osallistuivat ohjelmaan ja suorittivat perus- ja seurantatutkimukset.
lähtötilanteen ja tutkimuksen lopun välillä (noin 9 kuukautta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The University of Texas Health Science Center, Houston

Yhteistyökumppanit

Cancer Prevention Research Institute of Texas

Tutkijat

  • Päätutkija: Lara Savas, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 20. helmikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. elokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. elokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 9. lokakuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. lokakuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 13. lokakuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 12. joulukuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. joulukuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HSC-SPH-19-0775
  • PP190061 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Cancer Prevention and Research Institute of Texas)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa