Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Salud en Mis Manos – Dodatek 2 (SEMM2)

6 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Lara Savas, The University of Texas Health Science Center, Houston

Społeczny program mający na celu zwiększenie liczby badań przesiewowych w kierunku raka piersi i szyjki macicy oraz szczepień przeciwko HPV w celu zmniejszenia wpływu raka piersi i szyjki macicy wśród Latynosów.

Celem tego badania jest zwiększenie wczesnego wykrywania raka piersi i szyjki macicy oraz zapobiegania im poprzez edukację i nawigację, a także zwiększenie liczby badań przesiewowych w kierunku raka piersi i szyjki macicy oraz szczepień przeciwko wirusowi brodawczaka ludzkiego (HPV) wśród Latynosów znajdujących się w niedostatecznej sytuacji.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to ocena realizacji programu Salud en Mis Manos. Oceniamy wpływ programu na zwiększenie liczby badań przesiewowych w kierunku raka piersi i szyjki macicy oraz szczepień przeciwko HPV, stosując jednogrupowy projekt badania pre-post (2022–2024). Opisujemy także realizację programu w dłuższym okresie (2020-2024).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

8000

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mieszkający głównie na obszarach hrabstwa Gulf Coast i Dolnej Doliny Rio Grande Valley (lub innych hrabstw w Teksasie)
  • Kobiety w wieku 40 lat i starsze, które nie wykonywały mammografii w ciągu ostatnich 2 lat
  • Kobiety w wieku 21–65 lat, bez badania cytologicznego w ciągu ostatnich 3 lat
  • Kobiety w wieku 18–26 lat, które nie rozpoczęły ani nie ukończyły serii szczepionek przeciwko HPV, oraz kobiety w wieku do 45 lat, jeśli Komitet Doradczy ds. Praktyk Szczepień (ACIP) zaleci zatwierdzoną przez FDA zmianę wieku w przypadku szczepień przeciwko HPV dla osób starszych.

Kryteria wyłączenia:

  • Obecna ciąża
  • Posiadać obecną lub wcześniejszą diagnozę raka

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Indywidualna interwencja behawioralna w leczeniu raka piersi i szyjki macicy
Lokalny pracownik służby zdrowia zapewnił edukację behawioralną i skierował do tanich usług. Dostarczone osobiście uczestnikom w społecznościach i klinikach. Uczestnicy są monitorowani przez nawigatorów trenerów zdrowia, aby pokonać bariery i połączyć się z klinikami zapewniającymi bezpieczeństwo.
Behawioralne: Edukacja
Edukacja będzie prowadzona osobiście w formie zajęć grupowych lub indywidualnie telefonicznie. Edukacja grupowa będzie obejmowała ~1-godzinną sesję edukacyjną dotyczącą profilaktyki raka piersi i szyjki macicy, prowadzoną przy wsparciu prezentacji elektronicznych (np. Prezentacja PowerPoint), która będzie zawierać zaktualizowane zalecenia profilaktyczne, takie jak zalecenia dotyczące szczepień przeciwko wirusowi HPV dla młodych dorosłych. W przypadku edukacji telefonicznej przeszkolony personel projektu lub CHW zapewni edukację przez telefon jako alternatywę dla grupowych sesji edukacyjnych dla kobiet, które dwukrotnie opuściły zaplanowaną sesję (materiały edukacyjne zostaną wydrukowane i wysłane pocztą).
Behawioralne: Nawigacja do kliniki
Kontynuuj nawigację telefoniczną dostosowaną do barier uczestników, korzystając z Planu działania SEMM dotyczącego zapobiegania rakowi, aby wspierać, rozwiązywać problemy, pomagać i zapewniać przypomnienia w celu zwiększenia wykorzystania usług kliniki.
Eksperymentalny: Interwencja behawioralna w leczeniu raka piersi i szyjki macicy prowadzona przez telefon
Lokalny pracownik służby zdrowia zapewnił edukację behawioralną i skierował do tanich usług. Dostarczone telefonicznie do poszczególnych uczestników. Uczestnicy są monitorowani przez nawigatorów trenerów zdrowia, aby pokonać bariery i połączyć się z klinikami zapewniającymi bezpieczeństwo.
Behawioralne: Edukacja
Edukacja będzie prowadzona osobiście w formie zajęć grupowych lub indywidualnie telefonicznie. Edukacja grupowa będzie obejmowała ~1-godzinną sesję edukacyjną dotyczącą profilaktyki raka piersi i szyjki macicy, prowadzoną przy wsparciu prezentacji elektronicznych (np. Prezentacja PowerPoint), która będzie zawierać zaktualizowane zalecenia profilaktyczne, takie jak zalecenia dotyczące szczepień przeciwko wirusowi HPV dla młodych dorosłych. W przypadku edukacji telefonicznej przeszkolony personel projektu lub CHW zapewni edukację przez telefon jako alternatywę dla grupowych sesji edukacyjnych dla kobiet, które dwukrotnie opuściły zaplanowaną sesję (materiały edukacyjne zostaną wydrukowane i wysłane pocztą).
Behawioralne: Nawigacja do kliniki
Kontynuuj nawigację telefoniczną dostosowaną do barier uczestników, korzystając z Planu działania SEMM dotyczącego zapobiegania rakowi, aby wspierać, rozwiązywać problemy, pomagać i zapewniać przypomnienia w celu zwiększenia wykorzystania usług kliniki.
Eksperymentalny: Firma Zoom zapewniła interwencję behawioralną w leczeniu raka piersi i szyjki macicy
Lokalny pracownik służby zdrowia zapewnił edukację behawioralną i skierował do tanich usług. Dostarczane przez Zoom indywidualnym uczestnikom. Uczestnicy są monitorowani przez nawigatorów trenerów zdrowia, aby pokonać bariery i połączyć się z klinikami zapewniającymi bezpieczeństwo.
Behawioralne: Edukacja
Edukacja będzie prowadzona osobiście w formie zajęć grupowych lub indywidualnie telefonicznie. Edukacja grupowa będzie obejmowała ~1-godzinną sesję edukacyjną dotyczącą profilaktyki raka piersi i szyjki macicy, prowadzoną przy wsparciu prezentacji elektronicznych (np. Prezentacja PowerPoint), która będzie zawierać zaktualizowane zalecenia profilaktyczne, takie jak zalecenia dotyczące szczepień przeciwko wirusowi HPV dla młodych dorosłych. W przypadku edukacji telefonicznej przeszkolony personel projektu lub CHW zapewni edukację przez telefon jako alternatywę dla grupowych sesji edukacyjnych dla kobiet, które dwukrotnie opuściły zaplanowaną sesję (materiały edukacyjne zostaną wydrukowane i wysłane pocztą).
Behawioralne: Nawigacja do kliniki
Kontynuuj nawigację telefoniczną dostosowaną do barier uczestników, korzystając z Planu działania SEMM dotyczącego zapobiegania rakowi, aby wspierać, rozwiązywać problemy, pomagać i zapewniać przypomnienia w celu zwiększenia wykorzystania usług kliniki.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba kobiet w wieku 40 lat i starszych, które ukończyły badanie mammograficzne
Ramy czasowe: Pomiędzy wartością wyjściową a zakończeniem badania (około 9 miesięcy)
Wśród kobiet w wieku 40 lat i starszych uczestniczących w programie, które na początku badania nie miały wykonanej mammografii w ciągu ostatnich 2 lat i które samodzielnie zgłosiły wykonanie badań mammograficznych w badaniach kontrolnych
Pomiędzy wartością wyjściową a zakończeniem badania (około 9 miesięcy)
Liczba kobiet w wieku 21–65 lat, które ukończyły badanie przesiewowe cytologiczne
Ramy czasowe: Pomiędzy wartością wyjściową a zakończeniem badania (około 9 miesięcy)
Wśród kobiet w wieku 21–65 lat uczestniczących w programie, które na początku badania nie poddały się badaniom przesiewowym w kierunku wymazu w ciągu ubiegłych trzech lat i które samodzielnie zgłaszają badania przesiewowe w kierunku wymazu lub wirusa HPV w ankietach uzupełniających.
Pomiędzy wartością wyjściową a zakończeniem badania (około 9 miesięcy)
Liczba kobiet w wieku 18–26 lat, które rozpoczęły (pełną pierwszą dawkę) szczepionki przeciwko HPV
Ramy czasowe: Pomiędzy wartością wyjściową a zakończeniem badania (około 9 miesięcy)
Wśród kobiet w wieku 18–26 lat, które na początku nie otrzymały żadnej szczepionki przeciw HPV, które zgłosiły się do programu i w ankietach kontrolnych samodzielnie zgłosiły ukończenie pierwszej szczepionki przeciw HPV.
Pomiędzy wartością wyjściową a zakończeniem badania (około 9 miesięcy)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba kobiet w wieku 18–26 lat, które otrzymały drugą dawkę szczepionki przeciwko HPV
Ramy czasowe: pomiędzy wartością wyjściową a końcem badania (około 9 miesięcy)
Wśród kobiet w wieku 18–26 lat, które nie otrzymały drugiej dawki szczepionki przeciwko HPV na początku badania, uczestniczące w programie i samodzielnie zgłosiły, ukończyły 2 dawki w badaniach kontrolnych.
pomiędzy wartością wyjściową a końcem badania (około 9 miesięcy)
Liczba kobiet w wieku 18–26 lat, które otrzymały 3. dawkę szczepionki przeciwko HPV
Ramy czasowe: pomiędzy wartością wyjściową a końcem badania (około 9 miesięcy)
Wśród kobiet w wieku 18–26 lat, które nie otrzymały trzeciej dawki szczepionki przeciwko HPV, uczestniczące w programie i wypełniły ankiety wyjściowe i kontrolne.
pomiędzy wartością wyjściową a końcem badania (około 9 miesięcy)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Współpracownicy

Cancer Prevention Research Institute of Texas

Śledczy

  • Główny śledczy: Lara Savas, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 lutego 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 sierpnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 sierpnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

12 grudnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HSC-SPH-19-0775
  • PP190061 (Inny numer grantu/finansowania: Cancer Prevention and Research Institute of Texas)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj