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Salud en Mis Manos – Erweiterung 2 (SEMM2)

6. Dezember 2024 aktualisiert von: Lara Savas, The University of Texas Health Science Center, Houston

Ein gemeinschaftsbasiertes Programm zur Verbesserung des Brust- und Gebärmutterhalskrebs-Screenings und der HPV-Impfung, um die Auswirkungen von Brust- und Gebärmutterhalskrebs bei Latinas zu verringern.

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Früherkennung und Prävention von Brust- und Gebärmutterhalskrebs durch Aufklärung und Navigation zu verbessern und das Brust- und Gebärmutterhalskrebs-Screening sowie die Impfung gegen das humane Papillomavirus (HPV) bei unterversorgten Latinas zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine Bewertung der Umsetzung des Salud en Mis Manos-Programms. Wir bewerten die Wirkung des Programms auf die Verbesserung des Brust- und Gebärmutterhalskrebs-Screenings und der HPV-Impfung anhand eines Ein-Gruppen-Prä-Post-Studiendesigns (2022–2024). Wir beschreiben auch die Umsetzung des Programms über einen längeren Zeitraum (2020-2024).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

8000

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Hauptsächlich in den Bezirksgebieten Golfküste und Lower Rio Grande Valley (oder anderen Bezirken in Texas) wohnhaft.
  • Frauen ab 40 Jahren ohne Mammographie in den letzten 2 Jahren
  • Frauen im Alter von 21 bis 65 Jahren, ohne Pap-Test in den letzten 3 Jahren
  • Frauen im Alter von 18 bis 26 Jahren, die die HPV-Impfserie noch nicht begonnen oder abgeschlossen haben, und bis zum Alter von 45 Jahren, wenn das Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP) die von der FDA genehmigte Alterserweiterung für die HPV-Impfung für ältere Personen empfiehlt.

Ausschlusskriterien:

  • Aktuelle Schwangerschaft
  • Sie haben eine aktuelle oder frühere Krebsdiagnose

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Persönlich durchgeführte Verhaltensintervention bei Brust- und Gebärmutterhalskrebs
Gemeindegesundheitshelfer führten Verhaltenserziehung durch und verwiesen an kostengünstige Dienste. Persönliche Abgabe an Teilnehmer in Gemeinschafts- und Klinikumgebungen. Die Teilnehmer werden von Gesundheitscoach-Navigatoren begleitet, um Barrieren zu beseitigen und sich mit Sicherheitsnetzkliniken zu verbinden.
Verhalten: Ausbildung
Der Unterricht erfolgt persönlich im Gruppenunterricht oder individuell per Telefon. Die Gruppenschulung umfasst eine etwa einstündige Aufklärungssitzung zur Brust- und Gebärmutterhalskrebsprävention, die mit Unterstützung elektronischer Präsentationen (z. B. PowerPoint-Präsentation ), die aktualisierte Präventionsempfehlungen, wie beispielsweise Empfehlungen zur HPV-Impfung für junge Erwachsene, enthalten wird. Für die Telefonschulung bieten geschulte Projektmitarbeiter oder CHWs telefonische Schulungen als Alternative zu Gruppenschulungssitzungen für Frauen an, die eine geplante Sitzung zweimal verpasst haben (Schulungsmaterialien würden gedruckt und per Post verschickt).
Verhalten: Navigation zur Klinik
Setzen Sie die telefonische Navigation fort, die auf die Barrieren der Teilnehmer zugeschnitten ist, und nutzen Sie den SEMM-Aktionsplan zur Krebsprävention, um zu unterstützen, Probleme zu lösen, zu unterstützen und Erinnerungen bereitzustellen, um die Nutzung der Klinikdienste zu steigern.
Experimental: Telefonische Verhaltensintervention bei Brust- und Gebärmutterhalskrebs
Gemeindegesundheitshelfer führten Verhaltenserziehung durch und verwiesen an kostengünstige Dienste. Wird den einzelnen Teilnehmern telefonisch zugestellt. Die Teilnehmer werden von Gesundheitscoach-Navigatoren begleitet, um Barrieren zu beseitigen und sich mit Sicherheitsnetzkliniken zu verbinden.
Verhalten: Ausbildung
Der Unterricht erfolgt persönlich im Gruppenunterricht oder individuell per Telefon. Die Gruppenschulung umfasst eine etwa einstündige Aufklärungssitzung zur Brust- und Gebärmutterhalskrebsprävention, die mit Unterstützung elektronischer Präsentationen (z. B. PowerPoint-Präsentation ), die aktualisierte Präventionsempfehlungen, wie beispielsweise Empfehlungen zur HPV-Impfung für junge Erwachsene, enthalten wird. Für die Telefonschulung bieten geschulte Projektmitarbeiter oder CHWs telefonische Schulungen als Alternative zu Gruppenschulungssitzungen für Frauen an, die eine geplante Sitzung zweimal verpasst haben (Schulungsmaterialien würden gedruckt und per Post verschickt).
Verhalten: Navigation zur Klinik
Setzen Sie die telefonische Navigation fort, die auf die Barrieren der Teilnehmer zugeschnitten ist, und nutzen Sie den SEMM-Aktionsplan zur Krebsprävention, um zu unterstützen, Probleme zu lösen, zu unterstützen und Erinnerungen bereitzustellen, um die Nutzung der Klinikdienste zu steigern.
Experimental: Zoom führte Verhaltensinterventionen bei Brust- und Gebärmutterhalskrebs durch
Gemeindegesundheitshelfer führten Verhaltenserziehung durch und verwiesen an kostengünstige Dienste. Wird per Zoom an einzelne Teilnehmer geliefert. Die Teilnehmer werden von Gesundheitscoach-Navigatoren begleitet, um Barrieren zu beseitigen und sich mit Sicherheitsnetzkliniken zu verbinden.
Verhalten: Ausbildung
Der Unterricht erfolgt persönlich im Gruppenunterricht oder individuell per Telefon. Die Gruppenschulung umfasst eine etwa einstündige Aufklärungssitzung zur Brust- und Gebärmutterhalskrebsprävention, die mit Unterstützung elektronischer Präsentationen (z. B. PowerPoint-Präsentation ), die aktualisierte Präventionsempfehlungen, wie beispielsweise Empfehlungen zur HPV-Impfung für junge Erwachsene, enthalten wird. Für die Telefonschulung bieten geschulte Projektmitarbeiter oder CHWs telefonische Schulungen als Alternative zu Gruppenschulungssitzungen für Frauen an, die eine geplante Sitzung zweimal verpasst haben (Schulungsmaterialien würden gedruckt und per Post verschickt).
Verhalten: Navigation zur Klinik
Setzen Sie die telefonische Navigation fort, die auf die Barrieren der Teilnehmer zugeschnitten ist, und nutzen Sie den SEMM-Aktionsplan zur Krebsprävention, um zu unterstützen, Probleme zu lösen, zu unterstützen und Erinnerungen bereitzustellen, um die Nutzung der Klinikdienste zu steigern.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Frauen ab 40 Jahren, die ein Mammographie-Screening absolvieren
Zeitfenster: Zwischen Studienbeginn und Studienende (ca. 9 Monate)
Unter den am Programm teilnehmenden Frauen ab 40 Jahren, bei denen in den letzten zwei Jahren zu Beginn keine Mammographie durchgeführt wurde und die bei Folgebefragungen selbst angeben, dass sie ein Mammographie-Screening durchgeführt haben
Zwischen Studienbeginn und Studienende (ca. 9 Monate)
Anzahl der Frauen im Alter von 21 bis 65 Jahren, die das Pap-Test-Screening abschließen
Zeitfenster: Zwischen Studienbeginn und Studienende (ca. 9 Monate)
Unter den am Programm teilnehmenden Frauen im Alter von 21 bis 65 Jahren, bei denen in den letzten drei Jahren zu Studienbeginn kein Pap-Test-Screening durchgeführt wurde und die bei Folgebefragungen selbst über ein Pap- oder HPV-Screening berichten.
Zwischen Studienbeginn und Studienende (ca. 9 Monate)
Anzahl der Frauen im Alter von 18 bis 26 Jahren, die mit der HPV-Impfung beginnen (die erste Dosis abschließen).
Zeitfenster: Zwischen Studienbeginn und Studienende (ca. 9 Monate)
Unter den Frauen im Alter von 18 bis 26 Jahren, die zu Studienbeginn noch keine HPV-Impfung erhalten hatten, nahmen sie am Programm teil und gaben selbst an, dass die erste HPV-Impfung in Folgebefragungen abgeschlossen wurde.
Zwischen Studienbeginn und Studienende (ca. 9 Monate)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Frauen im Alter von 18 bis 26 Jahren, die Dosis 2 des HPV-Impfstoffs erhalten
Zeitfenster: zwischen Studienbeginn und Studienende (ca. 9 Monate)
Unter den Frauen im Alter von 18 bis 26 Jahren, die zu Studienbeginn noch keine zweite HPV-Impfdosis erhalten hatten, in das Programm aufgenommen wurden und bei Nachuntersuchungen nach eigenen Angaben zwei Impfungen abgeschlossen hatten.
zwischen Studienbeginn und Studienende (ca. 9 Monate)
Anzahl der Frauen im Alter von 18 bis 26 Jahren, die Dosis 3 des HPV-Impfstoffs erhalten
Zeitfenster: zwischen Studienbeginn und Studienende (ca. 9 Monate)
Unter Frauen im Alter von 18 bis 26 Jahren, die noch nicht ihre dritte HPV-Impfdosis erhalten haben, sich für das Programm angemeldet und Basis- und Nachuntersuchungen abgeschlossen haben.
zwischen Studienbeginn und Studienende (ca. 9 Monate)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Mitarbeiter

Cancer Prevention Research Institute of Texas

Ermittler

  • Hauptermittler: Lara Savas, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Februar 2020

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. August 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

31. August 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

12. Dezember 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Dezember 2024

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HSC-SPH-19-0775
  • PP190061 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Cancer Prevention and Research Institute of Texas)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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