경도 인지 장애 환자의 인지 기능에 대한 효모 베타-글루칸의 영향
2024년 5월 13일 업데이트: Xiaofan Xu
경도 인지 장애 환자의 인지 기능에 대한 효모 베타-글루칸의 무작위 대조 시험
후베이성 스옌시에서 50~80세의 경도 인지 장애 환자를 모집하여 중재군과 위약군으로 나누었습니다.
효모 베타글루칸이 장내 미생물과 그 대사산물을 조절하여 경도 인지 장애 환자의 인지 기능을 향상시킬 수 있는지 알아보기 위해 효모 베타글루칸 캡슐과 전분 캡슐을 각각 6개월 동안 투여했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
144
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hubei
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Shiyan, Hubei, 중국, 442000
- Sinopharm Dongfeng General Hospital
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Wuhan, Hubei, 중국, 430000
- Huazhong University of Science and Technology
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 1. 50~80세
- 2. 스옌시 영주권자
- 3. MCI의 진단 기준을 충족하십시오.
- 4. 설문 조사 및 임상 검사 완료에 협조하고 사전 동의에 서명할 의향이 있습니다.
- 5. 최근 3개월 이내에 다른 임상시험에 참여하지 않았습니다.
제외 기준:
- 1. 알코올 또는 약물 남용;
- 2. 뇌혈관질환, 뇌졸중, 뇌종양, 파킨슨병, 활동성 간질 등 인지기능 장애를 일으킬 수 있는 신경질환 환자
- 3. 심각한 두부 외상의 병력;
- 4. 인지 기능 측정을 완료할 수 없는 심각한 감각 및 지각 장애;
- 5. 우울증, 조증, 불안증 등의 정신질환 병력, 정신과 약물 복용 병력
- 6. 심각한 심장, 폐, 간, 신장 기능 장애, 악성 종양 등
- 7. 자가면역질환을 앓고 있는 경우
- 8. 외상, 척추 부상 또는 사지의 운동 기능에 영향을 미칠 수 있는 모든 질병
- 9. 최근의 감염성 질환, 급성 위장병
- 10. 최근 1개월 이내에 항생제, 프로바이오틱스, 프리바이오틱스, 바이오스타임 제품을 복용하세요.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 효모 베타글루칸
효모 베타글루칸 캡슐 250mg, 식사와 함께 2캡슐, 하루 2회 복용
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생산: 엔젤이스트(주)
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위약 비교기: 녹말
전분캡슐 250mg, 식사와 함께 2캡슐씩 1일 2회 복용
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생산: 엔젤이스트(주)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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몬트리올 인지 평가, MOCA
기간: 최대 7개월
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시험 점수를 기준으로 전반적인 인지 기능을 평가합니다.
MOCA 점수가 18~25점인 환자가 포함되었으며, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
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최대 7개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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장내 미생물총, 대변 SCFA 및 SIgA
기간: 최대 2년
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16S rRNA 유전자 앰플리콘 시퀀싱 기술은 종의 풍부함과 다양성, 종의 차이 및 장내 미생물의 기능적 예측을 결정하는 데 사용됩니다. 대변 내 SCFA 함량은 가스 크로마토그래피-질량 분석법(GC-MS)으로 측정합니다. 대변 SIgA는 효소 결합 면역흡착 분석(ELISA)으로 검출됩니다.
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최대 2년
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T/B/NK 세포 및 IL-1β, IL-2, IL-4, IL-5, IL-6, IL-8, IL-10, IL-12p70, IL-17, IFN-γ 및 TNF-α 말초혈액에
기간: 최대 7개월
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말초혈액 내 T/B/NK 세포의 유형 및 절대수는 유세포 분석법, IL-1β, IL-2, IL-4, IL-5, IL-6, IL-8, IL-의 혈장 수준으로 검출됩니다. 10, IL-12p70, IL-17, IFN-γ 및 TNF-α는 CBA(Cytometric Bead Array) 기술로 측정됩니다.
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최대 7개월
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혈장 Aβ-40, Aβ-42
기간: 최대 2년
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Aβ-40 및 Aβ-42의 혈장 수준은 ELISA에 의해 검출되었습니다.
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최대 2년
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시계 그리기 테스트
기간: 최대 7개월
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시각적 공간과 실행 능력을 평가합니다.
점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
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최대 7개월
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디지털 스팬 테스트
기간: 최대 7개월
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주의력과 단기 기억력은 디지털 스팬 테스트(Digital Span Test)로 평가됩니다.
점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
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최대 7개월
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트레일 만들기 테스트
기간: 최대 7개월
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시각적 공간과 실행 능력을 평가합니다.
시간이 짧을수록 오류율이 낮아지고 결과가 좋아집니다.
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최대 7개월
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언어 유창성 테스트
기간: 최대 7개월
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언어 유창성을 평가합니다.
점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
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최대 7개월
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숫자 기호 대체 테스트
기간: 최대 7개월
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반응 속도를 평가합니다.
점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
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최대 7개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Xiaofan Xu, Master, School of Public Health, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 6월 27일
기본 완료 (실제)
2024년 2월 5일
연구 완료 (추정된)
2025년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 9월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 10월 11일
처음 게시됨 (실제)
2023년 10월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 13일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
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