Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hiivan beetaglukaanin vaikutukset kognitiiviseen toimintaan potilailla, joilla on lievä kognitiivinen häiriö

keskiviikko 11. lokakuuta 2023 päivittänyt: Xiaofan Xu

Satunnaistettu kontrolloitu koe hiivan beetaglukaanilla kognitiivisista toiminnoista potilailla, joilla on lievä kognitiivinen häiriö

50–80-vuotiaat potilaat, joilla oli lievä kognitiivinen vajaatoiminta, rekrytoitiin Shiyan Cityyn Hubein maakunnassa ja jaettiin interventioryhmään ja lumelääkeryhmään. Heille annettiin hiivan β-glukaanikapseleita ja vastaavasti tärkkelyskapseleita 6 kuukauden ajan, jotta voidaan selvittää, voiko hiivan β-glukaani parantaa lievästä kognitiivisesta vajaatoiminnasta kärsivien potilaiden kognitiivista toimintaa säätelemällä suoliston mikrobiotaa ja sen metaboliitteja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

144

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Hubei
      • Shiyan, Hubei, Kiina, 442000
        • Sinopharm Dongfeng General Hospital
      • Wuhan, Hubei, Kiina, 430000
        • Huazhong University of Science and Technology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 1. Ikä 50-80 vuotta;
  • 2. Shiyan Cityn pysyvät asukkaat;
  • 3. Täytä MCI:n diagnostiset kriteerit:
  • 4. halukas tekemään yhteistyötä kyselytutkimuksen ja kliinisen tutkimuksen täyttämisessä ja allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen;
  • 5. Ei osallistunut muihin kliinisiin tutkimuksiin viimeisten 3 kuukauden aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  • 1. Alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö;
  • 2. Potilaat, joilla on neurologisia sairauksia, jotka voivat aiheuttaa kognitiivisia toimintahäiriöitä, mukaan lukien aivoverisuonitaudit, aivohalvaus, aivokasvaimet, Parkinsonin tauti, aktiivinen epilepsia jne.;
  • 3. Aiempi vakava päävamma;
  • 4. Vakava sensorinen ja havainnointihäiriö, ei pysty suorittamaan kognitiivisten toimintojen mittausta;
  • 5. Aiemmat mielisairaudet, kuten masennus, mania, ahdistuneisuus tai psykiatristen lääkkeiden käyttö;
  • 6. Vakavat sydämen, keuhkojen, maksan, munuaisten toimintahäiriöt, pahanlaatuiset kasvaimet jne.;
  • 7. Kärsivät autoimmuunisairauksista;
  • 8. Trauma, selkärangan vamma tai mikä tahansa sairaus, joka voi vaikuttaa raajan motoriseen toimintaan;
  • 9. Viimeaikaiset tartuntataudit, akuutit maha-suolikanavan sairaudet;
  • 10. Ota antibiootteja, probiootteja, prebiootteja tai biostime-tuotteita viimeisen kuukauden aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hiiva beeta-glukaani
Hiiva beeta-glukaanikapselit, 250mg, otettu aterian yhteydessä, kaksi kapselia kahdesti päivässä
Ravintolisä: Hiiva beeta-glukaani
Valmistaja Angel Yeast Co., LTD
Placebo Comparator: Tärkkelys
Tärkkelyskapseli, 250 mg, otettu aterioiden yhteydessä, kaksi kapselia kahdesti päivässä
Ravintolisä: Tärkkelys
Valmistaja Angel Yeast Co., LTD

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Montreal Cognitive Assessment, MOCA
Aikaikkuna: jopa 7 kuukautta
Arvioida yleistä kognitiivista toimintaa testitulosten perusteella. Mukaan otettiin potilaat, joiden MOCA-pisteet olivat 18–25, ja korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
jopa 7 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suoliston mikrobiota, ulosteen SCFA:t ja SIgA
Aikaikkuna: jopa 2 vuotta
16S rRNA -geeniamplikonin sekvensointitekniikkaa käytetään lajien rikkauden ja monimuotoisuuden, lajien erojen ja suoliston mikrobiotan toiminnallisen ennustamisen määrittämiseen; Ulosteen SCFA-pitoisuus määritetään kaasukromatografia-massaspektrometrialla (GC-MS); Ulosteen SIgA havaitaan entsyymikytkentäisellä immunosorbenttimäärityksellä (ELISA).
jopa 2 vuotta
T/B/NK-solut ja IL-1β, IL-2, IL-4, IL-5, IL-6, IL-8, IL-10, IL-12p70, IL-17, IFN-γ ja TNF-α perifeerisessä veressä
Aikaikkuna: jopa 7 kuukautta
T/B/NK-solujen tyypit ja absoluuttiset määrät perifeerisestä verestä havaitaan virtaussytometrialla. Plasman IL-1β, IL-2, IL-4, IL-5, IL-6, IL-8, IL- tasot plasmassa 10, IL-12p70, IL-17, IFN-y ja TNF-a mitataan Cytometric Bead Array (CBA) -tekniikalla.
jopa 7 kuukautta
Plasma Aβ-40, Aβ-42
Aikaikkuna: jopa 2 vuotta
Aβ-40:n ja Ap-42:n plasmatasot havaittiin ELISA:lla
jopa 2 vuotta
Kellon piirustustesti
Aikaikkuna: jopa 7 kuukautta
Arvioida visuaalista tilaa ja toimeenpanokykyä. Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
jopa 7 kuukautta
Digitaalinen jännevälitesti
Aikaikkuna: jopa 7 kuukautta
Huomiota ja lyhytaikaista muistia arvioidaan Digital Span Testillä. Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
jopa 7 kuukautta
Poluntekotesti
Aikaikkuna: jopa 7 kuukautta
Arvioida visuaalista tilaa ja toimeenpanokykyä. Mitä lyhyempi aika, sitä pienempi virheprosentti ja sitä parempi tulos.
jopa 7 kuukautta
Sanallinen sujuvuustesti
Aikaikkuna: jopa 7 kuukautta
Arvioida sanallista sujuvuutta. Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
jopa 7 kuukautta
Numerosymbolien korvaustesti
Aikaikkuna: jopa 7 kuukautta
Arvioi reaktionopeutta. Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
jopa 7 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Xiaofan Xu

Tutkijat

  • Päätutkija: Xiaofan Xu, Master, School of Public Health, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 27. kesäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. tammikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. kesäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 26. syyskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. lokakuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 16. lokakuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 16. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HuazhongU-XXu

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alzheimerin tauti

Kliiniset tutkimukset Hiiva beeta-glukaani

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in China

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa