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다발성 경화증의 인지 기능

2023년 10월 10일 업데이트: Burcu Talu, Inonu University

다발성 경화증 환자의 인지기능과 기능적 능력, 인지예비력, 반응시간의 관계

이 연구의 목적은 다발성 경화증 환자의 인지 기능, 기능적 능력, 인지 예비 및 반응 시간 사이의 관계를 조사하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

MS 환자의 인지 장애는 삶의 질에 큰 영향을 미치는 일반적인 문제입니다. 이는 다발성 경화증이 없는 인구, 특히 노인의 기능적 능력과 체력 수준 및 인지 사이의 연관성을 보여줍니다.

인지 기능 장애는 알려져 있지만, 질병으로 인한 2차 문제와의 관계 및 다른 증상과의 상관 관계에 대한 연구는 거의 없습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

76

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Malatya, 칠면조
        • Inonu University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 재발 완화형 MS 진단
  • 확장된 장애 상태 척도 점수 <5.5
  • 스마트폰을 사용할 수 있다는 점
  • 지난 30일 동안 재발 없음
  • 18~65세 사이인 경우
  • 간이정신상태검사 점수>24점

제외 기준:

  • 심각한 시각 장애
  • 심각한 정신 장애,
  • 무릎이나 엉덩이에 심한 관절염,
  • 환자가 기능 검사를 완료하지 못하게 할 수 있는 임신 및 기타 신경학적 또는 전정 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 환자군
McDonald 진단 기준에 따라 MS로 확정 진단된 환자
기능적 능력 평가를 위해 6분 걷기 검사와 5회 앉았다 일어서는 검사(STS-5)를 사용했습니다. 인지 예비력 평가에는 인지 예비 지수 설문지가 사용되었습니다. 모바일 애플리케이션을 사용하여 반응 시간, 인지 기능 및 시공간 인식을 평가했습니다. 또한, 피로 심각도 척도; Beck 우울증 설문지와 Nottingham Health Profile이 사용되었습니다.
간섭 없음: 컨트롤 그룹
건강한 개인

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기능적 능력 평가
기간: 기준선
6분 걷기 테스트가 사용되었습니다. 6분 걷기 테스트에서는 환자가 6분 동안 최대한 많은 거리를 이동해야 합니다. 걷는 거리가 기록됩니다.
기준선
기능적 능력 평가
기간: 기준선
반면, STS-5 테스트는 환자가 표준 의자(높이 0.43m, 너비 0.45m)에서 앉았다 일어서기 주기를 가능한 한 빨리 5회 수행해야 하며 초 단위로 측정되며 지표로 사용됩니다. 하지 근육의 힘.
기준선
인지 기능
기간: 기준선
시각적 주의력과 인지적 유연성을 평가하기 위해 Trail Making Test라는 모바일 애플리케이션을 사용했습니다. 하위 섹션 A와 B의 완료 시간이 기록되었습니다. 작업 기억은 Digit Span 테스트라는 모바일 애플리케이션을 사용하여 평가됩니다. 이 응용 프로그램은 최대 숫자 메모리를 제공합니다. 이 점수가 저장되었습니다.
기준선
시공간 인식
기간: 기준선
시공간 인식은 Corsi Block Tapping 테스트라는 모바일 애플리케이션의 도움으로 평가되었습니다. 이 애플리케이션의 가장 높은 범위가 기록됩니다.
기준선
인지 예비 지수 설문지
기간: 기준선
참가자 또는 간병인과의 인터뷰를 통해 표준화된 모델에서 인지 보유량을 정량화하는 데 사용되는 도구입니다. 설문지는 학교 커리큘럼, 업무 및 자유 시간 활동 유형에 관한 인구통계학적 정보를 수집합니다. 이 세 가지 다른 지수(CRI-School, CRI-Work 및 CRI-Free Time)는 단일 "인지 예비 지수"로 결합됩니다.
기준선

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
손 그립 강도
기간: 기준선
손잡이는 Baseline Digital Hand Dynamometer 135 KG®로 측정되었습니다. 결과는 Kg로 기록되었다.
기준선
노팅엄 건강 프로필.
기간: 기준선
노팅엄 건강 프로필은 환자의 통증, 정서적 반응, 수면, 사회적 고립, 신체 활동 및 에너지를 평가하는 6개 섹션과 총 38개의 질문으로 구성됩니다. 본 설문지의 최고점수는 600점으로, 높은 점수는 삶의 질 저하와 관련이 있음
기준선
벡 우울증 목록
기간: 기준선

Beck 우울증 척도는 우수한 정신 측정 특성을 지닌 잘 특성화된 척도이며 우울증에 대한 연구에 자주 사용되는 우울증 심각도에 대한 자가 보고 척도입니다.

이 척도는 슬픔, 비관주의, 과거의 실패, 기쁨의 상실, 죄책감, 처벌의 감정, 자기혐오, 자기비판, 자살 충동이나 소망, 울음, 동요, 관심 상실, 우유부단함, 무가치함, 상실감과 관련된 증상을 측정합니다. 에너지, 수면 패턴의 변화, 과민성, 식욕의 변화, 집중력 장애, 피로 또는 피로, 성에 대한 관심 상실.

우리는 Beck Depression Inventory의 총점을 보고하며 범위는 0에서 63까지입니다. 값이 높을수록 우울증의 심각도가 높아집니다. 스케일 매뉴얼에는 다음과 같은 점수 해석이 제공됩니다.

0-9 경미한 우울증 10-18 가벼운 우울증 19-29 중간 우울증 30-63 심한 우울증

기준선
피로 심각도 척도.
기간: 기준선
피로 심각도 척도는 Krupp이 개발한 9가지 질문으로 구성된 간단한 측정 도구로 다발성 경화증 환자의 피로 정도를 측정하는 데 사용됩니다. 척도의 타당성과 신뢰성 Armutlu et al. Cronbach의 알파 계수는 0.94로 나타났습니다. 척도에서 개인은 지난 주 동안 느낀 피로를 1에서 7까지 평가하도록 요청받습니다. 각 섹션은 1(매우 동의하지 않음)에서 7(매우 동의함) 사이의 점수를 매깁니다. 총점은 9개 항목의 평균을 취하여 계산됩니다.
기준선
반응 시간
기간: 기준선
'Tap fast'라는 모바일 애플리케이션을 사용했습니다. 환자에게 15초 이내에 최대한 빠르게 화면을 터치하여 최대 개수의 상자를 터치하도록 요청합니다. 환자의 점수가 기록되었습니다.
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 의자: Engin Ramazanoglu, Inonu University
  • 연구 의자: Mehmet Tecellioglu, Inonu University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 11월 15일

기본 완료 (실제)

2022년 7월 15일

연구 완료 (실제)

2022년 11월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 11월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 10월 10일

처음 게시됨 (실제)

2023년 10월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 10월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 10월 10일

마지막으로 확인됨

2023년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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