Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cognitieve functie bij multiple sclerose

10 oktober 2023 bijgewerkt door: Burcu Talu, Inonu University

De relatie tussen cognitieve functie en functionele capaciteit, cognitieve reserve, reactietijd bij patiënten met multiple sclerose

Het doel van de studie is om de relatie tussen cognitieve functie, functionele capaciteit, cognitieve reserve en reactietijd bij patiënten met multiple sclerose te onderzoeken.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Cognitieve stoornissen bij patiënten met MS zijn een veelvoorkomend probleem dat de kwaliteit van leven aanzienlijk beïnvloedt. Het toont een verband aan tussen functionele capaciteit en fysieke fitheid en cognitie bij niet-MS-populaties, en vooral bij ouderen.

Hoewel cognitieve stoornissen bekend zijn, zijn er weinig onderzoeken gevonden naar de relatie ervan met secundaire problemen veroorzaakt door de ziekte en de correlatie ervan met andere symptomen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

76

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Malatya, Kalkoen
        • Inonu University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Relapsing-remitting MS-diagnose
  • Uitgebreide score op de handicapstatusschaal <5,5
  • Een smartphone kunnen gebruiken
  • Geen terugval gedurende de afgelopen 30 dagen
  • Tussen de 18 en 65 jaar oud zijn
  • Mini-mentale staatsexamenscore>24

Uitsluitingscriteria:

  • Ernstige visuele beperking
  • Ernstige psychiatrische stoornis,
  • Ernstige artritis in knie of heup,
  • Zwangerschap en andere neurologische of vestibulaire aandoeningen die de patiënt ervan kunnen weerhouden het functionele onderzoek uit te voeren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Patiënten groep
Patiënten met een definitieve diagnose MS volgens de diagnostische criteria van McDonald
Voor de beoordeling van de functionele capaciteiten werden de 6-minuten looptest en de 5-voudige zit-naar-stand test (STS-5) gebruikt. Voor de beoordeling van de cognitieve reserve werd de Cognitive Reserve Index-vragenlijst gebruikt. Reactietijd, cognitieve functie en visiospatiale perceptie werden geëvalueerd met de mobiele applicatie. Daarnaast de ernstschaal van vermoeidheid; Er werd gebruik gemaakt van de Beck Depression Questionnaire en het Nottingham Health Profile.
Geen tussenkomst: Controlegroep
Gezonde individuen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Functionele capaciteitsbeoordeling
Tijdsspanne: Basislijn
Er werd gebruik gemaakt van een 6 minuten looptest. Bij de 6 minuten looptest moeten patiënten in een periode van zes minuten een zo groot mogelijke afstand afleggen. De loopafstand wordt geregistreerd.
Basislijn
Functionele capaciteitsbeoordeling
Tijdsspanne: basislijn
De STS-5-test daarentegen vereist dat patiënten zo snel mogelijk vijf zit-sta-cycli uitvoeren in een standaardstoel (0,43 m hoog en 0,45 m breed), gemeten in seconden, en wordt gebruikt als indicator van de spierkracht van de onderste ledematen.
basislijn
Cognitieve functie
Tijdsspanne: Basislijn
Een mobiele applicatie genaamd Trail Making Test werd gebruikt om visuele aandacht en cognitieve flexibiliteit te evalueren. Van de onderdelen A en B werd de doorlooptijd geregistreerd. Het werkgeheugen zal worden geëvalueerd met behulp van een mobiele applicatie genaamd Digit Span-test. Deze applicatie geeft je maximale cijfergeheugen. Deze score is opgeslagen.
Basislijn
Visiospatiële perceptie
Tijdsspanne: Basislijn
De visueel-ruimtelijke perceptie werd geëvalueerd met behulp van de mobiele applicatie genaamd Corsi Block Tapping test. In deze toepassing wordt de hoogste overspanning geregistreerd.
Basislijn
Cognitieve Reserve Index-vragenlijst
Tijdsspanne: Basislijn
Een hulpmiddel dat wordt gebruikt om, in een gestandaardiseerd model, de cognitieve reserve te kwantificeren door middel van een interview met de deelnemer of de verzorger. De vragenlijst verzamelt demografische informatie over het schoolcurriculum, het werk en het soort vrije tijdsactiviteiten. Deze drie verschillende indices (CRI-School, CRI-Work en CRI-Free Time) worden vervolgens gecombineerd in één enkele "Index of Cognitive Reserve".
Basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Handgreepsterkte
Tijdsspanne: Basislijn
De handgreep werd gemeten met de Baseline Digital Hand Dynamometer 135 KG®. De resultaten werden geregistreerd als kg.
Basislijn
Nottingham gezondheidsprofiel.
Tijdsspanne: Basislijn
Nottingham Health Profile bestaat uit 6 secties en in totaal 38 vragen waarin de pijn, emotionele reactie, slaap, sociale isolatie, fysieke activiteit en energie van patiënten worden geëvalueerd. In deze vragenlijst, waar de hoogste score 600 punten is, wordt een hoge score geassocieerd met een verslechtering van de kwaliteit van leven
Basislijn
Beck Depressie-inventaris
Tijdsspanne: Basislijn

De Beck Depression Inventory is een zelfrapportagemaatstaf voor de ernst van depressie. Het is een goed gekarakteriseerde schaal met uitstekende psychometrische eigenschappen en wordt vaak gebruikt in onderzoeken naar depressie.

De schaal meet symptomen die verband houden met verdriet, pessimisme, mislukkingen in het verleden, verlies van plezier, schuldgevoelens, strafgevoelens, afkeer van zichzelf, zelfkritiek, zelfmoordgedachten of -wensen, huilen, opwinding, verlies van interesse, besluiteloosheid, waardeloosheid, verlies van energie, veranderingen in het slaappatroon, prikkelbaarheid, veranderingen in de eetlust, concentratieproblemen, vermoeidheid of uitputting, en verlies van interesse in seks.

We rapporteren de totaalscore op de Beck Depression Inventory, die een bereik heeft van 0 tot 63. Hogere waarden vertegenwoordigen een grotere ernst van de depressie. De volgende partituurinterpretaties zijn te vinden in de handleiding van de schaal:

0-9 minimale depressie 10-18 milde depressie 19-29 matige depressie 30-63 ernstige depressie

Basislijn
Ernstschaal voor vermoeidheid.
Tijdsspanne: Basislijn
De vermoeidheidsernstschaal is een kort meetinstrument dat bestaat uit negen vragen, ontwikkeld door Krupp en gebruikt om de mate van vermoeidheid te meten bij patiënten met multiple sclerose. De validiteit en betrouwbaarheid van de schaal Armutlu et al. en de alfacoëfficiënt van Cronbach bleek 0,94 te zijn. Op de schaal wordt individuen gevraagd de vermoeidheid die ze de afgelopen week hebben gevoeld te beoordelen van 1 tot 7. Elke sectie wordt gescoord tussen 1 (helemaal niet mee eens) en 7 (helemaal mee eens). De totaalscore wordt berekend door het gemiddelde van negen items te nemen.
Basislijn
Reactietijd
Tijdsspanne: Basislijn
Er werd gebruik gemaakt van een mobiele applicatie genaamd "Tap fast". De patiënt wordt gevraagd het maximale aantal vakjes aan te raken door het scherm zo snel mogelijk binnen 15 seconden aan te raken. De score van de patiënt werd geregistreerd.
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Engin Ramazanoglu, Inonu University
  • Studie stoel: Mehmet Tecellioglu, Inonu University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 november 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 juli 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 november 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 november 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 oktober 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 oktober 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren