Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Когнитивная функция при рассеянном склерозе

10 октября 2023 г. обновлено: Burcu Talu, Inonu University

Взаимосвязь когнитивной функции с функциональными способностями, когнитивным резервом и временем реакции у больных рассеянным склерозом

Цель исследования — изучить взаимосвязь между когнитивными функциями, функциональными способностями, когнитивным резервом и временем реакции у пациентов с рассеянным склерозом.

Обзор исследования

Подробное описание

Когнитивные нарушения у больных РС — распространенная проблема, существенно влияющая на качество жизни. Это показывает связь между функциональными способностями, уровнем физической подготовленности и когнитивными способностями у людей, не страдающих рассеянным склерозом, и особенно у пожилых людей.

Хотя когнитивные дисфункции известны, было обнаружено мало исследований о их связи с вторичными проблемами, вызванными заболеванием, и их корреляции с другими симптомами.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

76

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Диагностика ремиттирующего рассеянного склероза
  • Оценка по расширенной шкале статуса инвалидности <5,5
  • Возможность пользоваться смартфоном
  • Отсутствие рецидивов в течение последних 30 дней.
  • Возраст от 18 до 65 лет.
  • Оценка мини-психического состояния >24

Критерий исключения:

  • Тяжелое нарушение зрения
  • Тяжелое психическое расстройство,
  • Тяжелый артрит коленного или тазобедренного сустава,
  • Беременность и другие неврологические или вестибулярные расстройства, которые могут помешать пациентке пройти функциональное обследование.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Группа пациентов
Пациенты с точным диагнозом РС по диагностическим критериям Макдональда
Для оценки функциональных способностей использовали 6-минутный тест ходьбы и 5-кратный тест сидения-стоя (STS-5). Для оценки когнитивного резерва использовался опросник «Индекс когнитивного резерва». Время реакции, когнитивные функции и зрительно-пространственное восприятие оценивались с помощью мобильного приложения. Кроме того, шкала тяжести усталости; Использовались опросник депрессии Бека и профиль здоровья Ноттингема.
Без вмешательства: Контрольная группа
Здоровые люди

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка функциональных возможностей
Временное ограничение: Базовый уровень
Использовался тест 6-минутной ходьбы. Тест 6-минутной ходьбы требует от пациентов преодолеть как можно большее расстояние за шестиминутный период. Пройденное расстояние записывается.
Базовый уровень
Оценка функциональных возможностей
Временное ограничение: базовый уровень
С другой стороны, тест STS-5 требует от пациентов как можно быстрее выполнить пять циклов сидения-стояния на стандартном стуле (высотой 0,43 м и шириной 0,45 м), измеряется в секундах и используется в качестве индикатора. силы мышц нижних конечностей.
базовый уровень
Когнитивные функции
Временное ограничение: Базовый уровень
Мобильное приложение Trail Making Test использовалось для оценки зрительного внимания и когнитивной гибкости. Фиксировалось время завершения подразделов А и Б. Рабочая память будет оцениваться с помощью мобильного приложения Digit Span test. Это приложение дает максимальную цифровую память. Этот счет сохранен.
Базовый уровень
Визиопространственное восприятие
Временное ограничение: Базовый уровень
Зрительно-пространственное восприятие оценивалось с помощью мобильного приложения Corsi Block Tapping test. Зафиксирован самый высокий диапазон в этом приложении.
Базовый уровень
Анкета индекса когнитивного резерва
Временное ограничение: Базовый уровень
Инструмент, используемый для количественной оценки когнитивного резерва в стандартизированной модели посредством интервью с участником или лицом, осуществляющим уход. Анкета собирает демографическую информацию относительно школьной программы, работы и вида досуговой деятельности. Эти три разных индекса (CRI-Школа, CRI-Работа и CRI-Свободное время) затем объединяются в единый «Индекс когнитивного резерва».
Базовый уровень

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сила хвата руки
Временное ограничение: Базовый уровень
Рукоятка измерялась с помощью цифрового ручного динамометра Baseline 135 KG®. Результаты записывали в кг.
Базовый уровень
Профиль здоровья Ноттингема.
Временное ограничение: Базовый уровень
Профиль здоровья Ноттингема состоит из 6 разделов и в общей сложности 38 вопросов, оценивающих боль пациентов, эмоциональные реакции, сон, социальную изоляцию, физическую активность и энергию. В этом опроснике, где высший балл составляет 600 баллов, высокий балл связан с ухудшением качества жизни.
Базовый уровень
Опросник депрессии Бека
Временное ограничение: Базовый уровень

Опросник депрессии Бека — это самооценка тяжести депрессии, которая представляет собой хорошо охарактеризованную шкалу с отличными психометрическими свойствами и часто используется в исследованиях депрессии.

Шкала измеряет симптомы, связанные с грустью, пессимизмом, прошлыми неудачами, потерей удовольствия, чувством вины, чувством наказания, нелюбовью к себе, самокритикой, суицидальными мыслями или желаниями, плачем, возбуждением, потерей интереса, нерешительностью, бесполезностью, потерей самооценки. энергия, изменения в режиме сна, раздражительность, изменения аппетита, трудности с концентрацией внимания, усталость или утомление, а также потеря интереса к сексу.

Мы сообщаем общий балл по Опроснику депрессии Бека, который имеет диапазон от 0 до 63. Более высокие значения представляют большую тяжесть депрессии. В руководстве к шкале представлены следующие интерпретации оценок:

0–9 минимальная депрессия 10–18 легкая депрессия 19–29 умеренная депрессия 30–63 тяжелая депрессия

Базовый уровень
Шкала тяжести усталости.
Временное ограничение: Базовый уровень
Шкала тяжести утомления — это короткий инструмент измерения, состоящий из девяти вопросов, разработанный Круппом и используемый для измерения степени утомления у пациентов с рассеянным склерозом. Валидность и надежность шкалы Armutlu et al. а коэффициент альфа Кронбаха оказался равным 0,94. В шкале участников просят оценить усталость, которую они почувствовали за последнюю неделю, от 1 до 7. Каждый раздел оценивается от 1 (полностью не согласен) до 7 (полностью согласен). Общий балл рассчитывается путем взятия среднего значения по девяти пунктам.
Базовый уровень
Время реакции
Временное ограничение: Базовый уровень
Использовалось мобильное приложение под названием «Tap fast». Пациента просят коснуться максимального количества коробок, прикасаясь к экрану как можно быстрее в течение 15 секунд. Регистрировалась оценка пациента.
Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Учебный стул: Engin Ramazanoglu, Inonu University
  • Учебный стул: Mehmet Tecellioglu, Inonu University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 ноября 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 июля 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 ноября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 ноября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 октября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 октября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 октября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 октября 2023 г.

Последняя проверка

1 октября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться