Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Funkcje poznawcze w stwardnieniu rozsianym

10 października 2023 zaktualizowane przez: Burcu Talu, Inonu University

Związek między funkcjami poznawczymi a pojemnością funkcjonalną, rezerwą poznawczą, czasem reakcji u chorych na stwardnienie rozsiane

Celem pracy jest zbadanie związku pomiędzy funkcjami poznawczymi, wydolnością funkcjonalną, rezerwą poznawczą i czasem reakcji u chorych na stwardnienie rozsiane.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Zaburzenia funkcji poznawczych u chorych na stwardnienie rozsiane są częstym problemem istotnie wpływającym na jakość życia. Pokazuje związek między zdolnością funkcjonalną a poziomem sprawności fizycznej i funkcjami poznawczymi w populacjach innych niż stwardnienie rozsiane, a zwłaszcza u osób starszych.

Choć znane są dysfunkcje poznawcze, niewiele badań dotyczyło ich związku z wtórnymi problemami powodowanymi przez chorobę i ich korelacji z innymi objawami.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

76

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Malatya, Indyk
        • Inonu University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnoza nawracająco-remisyjnego stwardnienia rozsianego
  • Wynik w Rozszerzonej Skali Stanu Niepełnosprawności <5,5
  • Możliwość korzystania ze smartfona
  • Brak nawrotów w ciągu ostatnich 30 dni
  • Będąc w wieku 18-65 lat
  • Wynik egzaminu na stan mini-psychiczny>24

Kryteria wyłączenia:

  • Poważne upośledzenie wzroku
  • Ciężkie zaburzenie psychiczne,
  • Ciężkie zapalenie stawów kolana lub biodra,
  • Ciąża i inne zaburzenia neurologiczne lub przedsionkowe, które mogą uniemożliwić pacjentce ukończenie badania funkcjonalnego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Grupa pacjentów
Pacjenci z określonym rozpoznaniem stwardnienia rozsianego według kryteriów diagnostycznych McDonalda
Do oceny wydolności funkcjonalnej wykorzystano test 6-minutowego marszu oraz pięciokrotny test wstawania z pozycji siedzącej (STS-5). Do oceny rezerwy poznawczej wykorzystano kwestionariusz Indeksu Rezerwy Kognitywnej. Za pomocą aplikacji mobilnej oceniano czas reakcji, funkcje poznawcze i percepcję wzrokowo-przestrzenną. Ponadto Skala Dotkliwości Zmęczenia; Wykorzystano Kwestionariusz Depresji Becka i Profil Zdrowia Nottingham.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Zdrowe osoby

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena wydolności funkcjonalnej
Ramy czasowe: Linia bazowa
Zastosowano 6-minutowy test marszu. Test 6-minutowego marszu wymaga od pacjentów pokonania jak największej odległości w ciągu sześciu minut. Rejestrowany jest dystans przejścia.
Linia bazowa
Ocena wydolności funkcjonalnej
Ramy czasowe: linia bazowa
Z kolei test STS-5 wymaga od pacjentów wykonania pięciu cykli siadania i wstawania na standardowym krześle (0,43 m wysokości i 0,45 m szerokości) tak szybko, jak to możliwe, mierzone w sekundach, i służy jako wskaźnik siły mięśni kończyn dolnych.
linia bazowa
Funkcja poznawcza
Ramy czasowe: Linia bazowa
Do oceny uwagi wzrokowej i elastyczności poznawczej wykorzystano aplikację mobilną Trail Making Test. Rejestrowano czas ukończenia podrozdziałów A i B. Pamięć robocza zostanie oceniona za pomocą aplikacji mobilnej o nazwie Digit Span test. Ta aplikacja zapewnia maksymalną pamięć cyfr. Ten wynik został zapisany.
Linia bazowa
Percepcja wzrokowo-przestrzenna
Ramy czasowe: Linia bazowa
Do oceny percepcji wzrokowo-przestrzennej wykorzystano aplikację mobilną Corsi Block Tapping test. W tej aplikacji rejestrowana jest najwyższa rozpiętość.
Linia bazowa
Kwestionariusz Indeksu Rezerwy Kognitywnej
Ramy czasowe: Linia bazowa
Narzędzie służące do ilościowego określenia rezerwy poznawczej w ustandaryzowanym modelu na podstawie wywiadu z uczestnikiem lub opiekunem. W ankiecie zbierane są informacje demograficzne dotyczące programu nauczania, pracy i rodzaju spędzania czasu wolnego. Te trzy różne wskaźniki (CRI-Szkoła, CRI-Praca i CRI-Czas wolny) są następnie łączone w jeden „Indeks Rezerwy Poznawczej”.
Linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Siła uścisku dłoni
Ramy czasowe: Linia bazowa
Chwyt dłoni mierzono za pomocą cyfrowego dynamometru ręcznego Baseline 135 KG®. Wyniki zapisano w kg.
Linia bazowa
Profil zdrowia Nottingham.
Ramy czasowe: Linia bazowa
Profil zdrowia Nottingham składa się z 6 sekcji i łącznie 38 pytań oceniających ból pacjentów, reakcje emocjonalne, sen, izolację społeczną, aktywność fizyczną i energię. W tej ankiecie, gdzie najwyższy wynik wynosi 600 punktów, wysoki wynik wiąże się z pogorszeniem jakości życia
Linia bazowa
Inwentarz Depresji Becka
Ramy czasowe: Linia bazowa

Inwentarz Depresji Becka to samoopisowa miara nasilenia depresji, która jest dobrze scharakteryzowaną skalą o doskonałych właściwościach psychometrycznych i jest często stosowana w badaniach naukowych nad depresją.

Skala mierzy objawy związane ze smutkiem, pesymizmem, przeszłymi niepowodzeniami, utratą przyjemności, poczuciem winy, poczuciem kary, niechęcią do siebie, samokrytycyzmem, myślami lub pragnieniami samobójczymi, płaczem, pobudzeniem, utratą zainteresowań, niezdecydowaniem, bezwartościowością, utratą energii, zmiany w rytmie snu, drażliwość, zmiany apetytu, trudności z koncentracją, zmęczenie lub znużenie oraz utrata zainteresowania seksem.

Podajemy całkowity wynik w Inwentarzu Depresji Becka, który ma zakres od 0 do 63. Wyższe wartości oznaczają większe nasilenie depresji. W instrukcji wagi podane są następujące interpretacje wyników:

0-9 minimalna depresja 10-18 łagodna depresja 19-29 umiarkowana depresja 30-63 ciężka depresja

Linia bazowa
Skala nasilenia zmęczenia.
Ramy czasowe: Linia bazowa
Skala nasilenia zmęczenia to krótkie narzędzie pomiarowe, składające się z dziewięciu pytań opracowane przez Kruppa i służące do pomiaru stopnia zmęczenia u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym. Trafność i rzetelność skali Armutlu i in. a współczynnik alfa Cronbacha wyniósł 0,94. W skali osoby proszone są o ocenę zmęczenia, które odczuwały w ciągu ostatniego tygodnia od 1 do 7. Każda sekcja jest oceniana w skali od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 7 (zdecydowanie się zgadzam). Całkowity wynik oblicza się, biorąc średnią z dziewięciu pozycji.
Linia bazowa
Czas reakcji
Ramy czasowe: Linia bazowa
Wykorzystano aplikację mobilną o nazwie „Tap fast”. Pacjent proszony jest o dotknięcie maksymalnej liczby pól poprzez dotknięcie ekranu tak szybko, jak to możliwe w ciągu 15 sekund. Zapisywano punktację pacjenta.
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Engin Ramazanoglu, Inonu University
  • Krzesło do nauki: Mehmet Tecellioglu, Inonu University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 listopada 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 lipca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 listopada 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 listopada 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stwardnienie rozsiane

3
Subskrybuj