Kognitiivinen toiminta multippeliskleroosissa
tiistai 10. lokakuuta 2023 päivittänyt: Burcu Talu, Inonu University
Kognitiivisen toiminnan ja toiminnallisen kapasiteetin, kognitiivisen varauksen ja reaktioajan välinen suhde multippeliskleroosipotilailla
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää multippeliskleroosipotilaiden kognitiivisten toimintojen, toimintakyvyn, kognitiivisen varannon ja reaktioajan välistä suhdetta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kognitiivinen häiriö MS-potilailla on yleinen ongelma, joka vaikuttaa merkittävästi elämänlaatuun. Se osoittaa yhteyden toimintakyvyn ja fyysisen kuntotason sekä kognition välillä ei-MS-väestössä ja erityisesti vanhuksilla.
Vaikka kognitiiviset toimintahäiriöt tunnetaan, sen suhteesta taudin aiheuttamiin toissijaisiin ongelmiin ja sen korrelaatioon muiden oireiden kanssa on löydetty vain vähän tutkimuksia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
76
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Malatya, Turkki
- Inonu University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Relapsoiva-remittoiva MS-diagnoosi
- Laajennetun vammaisuuden asteikon pistemäärä <5,5
- Mahdollisuus käyttää älypuhelinta
- Ei uusiutumista viimeisen 30 päivän aikana
- Ikää 18-65
- Mini-Mental State Examination pisteet>24
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikea näkövamma
- Vaikea psykiatrinen häiriö,
- Vakava niveltulehdus polvessa tai lonkassa,
- Raskaus ja muut neurologiset tai vestibulaariset häiriöt, jotka voivat estää potilasta suorittamasta toimintatutkimusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Potilasryhmä
Potilaat, joilla on McDonaldin diagnostisten kriteerien mukaan varma MS-diagnoosi
|
Toimintakyvyn arvioinnissa käytettiin 6 minuutin kävelytestiä ja 5-kertaista istuma-seisomatestiä (STS-5).
Kognitiivisen reservin arvioinnissa käytettiin Cognitive Reserve Index -kyselylomaketta.
Mobiilisovelluksella arvioitiin reaktioaikaa, kognitiivisia toimintoja ja visiospatiaalista havaintoa.
Lisäksi väsymyksen vakavuusasteikko; Käytettiin Beck Depression Questionnairea ja Nottinghamin terveysprofiilia.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Terveet yksilöt
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toimintakyvyn arviointi
Aikaikkuna: Perustaso
|
Käytettiin 6 minuutin kävelytestiä.
Kuuden minuutin kävelytesti vaatii potilaita kävelemään mahdollisimman pitkän matkan kuuden minuutin aikana.
Kävelymatka kirjataan.
|
Perustaso
|
|
Toimintakyvyn arviointi
Aikaikkuna: perusviiva
|
STS-5-testi puolestaan edellyttää, että potilaat suorittavat viisi istuma-seisomasykliä tavallisella tuolilla (0,43 m korkea ja 0,45 m leveä) mahdollisimman nopeasti, sekunneissa mitattuna, ja sitä käytetään indikaattorina. alaraajojen lihasvoimasta.
|
perusviiva
|
|
Kognitiivinen toiminto
Aikaikkuna: Perustaso
|
Visuaalista huomiokykyä ja kognitiivista joustavuutta arvioitiin mobiilisovelluksella Trail Making Test.
A- ja B-osien valmistumisaika kirjattiin.
Työmuistia arvioidaan mobiilisovelluksella nimeltä Digit Span test.
Tämä sovellus tarjoaa suurimman mahdollisen numeromuistin.
Tämä pistemäärä on tallennettu.
|
Perustaso
|
|
Visiospatiaalinen havainto
Aikaikkuna: Perustaso
|
Visuospatiaalista havaintoa arvioitiin Corsi Block Tapping -testin mobiilisovelluksen avulla.
Tämän sovelluksen suurin jänneväli kirjataan.
|
Perustaso
|
|
Kognitiivinen Reserve Index Questionnaire
Aikaikkuna: Perustaso
|
Työkalu, jota käytetään kognitiivisen varauksen kvantifiointiin standardoidussa mallissa haastattelun avulla osallistujalle tai hoitajalle.
Kyselyyn kerätään väestötietoa koulun opetussuunnitelmasta, työstä ja vapaa-ajan aktiviteeteista.
Nämä kolme eri indeksiä (CRI-School, CRI-Work ja CRI-Free Time) yhdistetään sitten yhdeksi "kognitiivisen reservin indeksiksi".
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käden otteen vahvuus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kädensija mitattiin Baseline Digital Hand Dynamometer 135 KG® -mittarilla.
Tulokset kirjattiin kiloina.
|
Perustaso
|
|
Nottinghamin terveysprofiili.
Aikaikkuna: Perustaso
|
Nottingham Health Profile koostuu kuudesta osasta ja yhteensä 38 kysymyksestä, jotka arvioivat potilaiden kipua, tunnereaktioita, unta, sosiaalista eristäytymistä, fyysistä aktiivisuutta ja energiaa.
Tässä kyselyssä, jossa korkein pistemäärä on 600 pistettä, korkea pistemäärä liittyy elämänlaadun heikkenemiseen
|
Perustaso
|
|
Beckin masennuskartoitus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Beck Depression Inventory on itseraportoitu masennuksen vakavuuden mitta, joka on hyvin karakterisoitu asteikko, jolla on erinomaiset psykometriset ominaisuudet ja jota käytetään usein masennuksen tutkimuksissa. Asteikko mittaa suruun, pessimismiin, menneeseen epäonnistumiseen, nautinnon menettämiseen liittyviä oireita, syyllisyyden tunteita, rangaistuksen tunteita, itseinhoa, itsekriittisyyttä, itsemurha-ajatuksia tai -toiveita, itkua, kiihtyneisyyttä, kiinnostuksen menetystä, päättämättömyyttä, arvottomuutta, omaisuuden menettämistä. energia, muutokset unirytmissä, ärtyneisyys, ruokahalun muutokset, keskittymisvaikeudet, väsymys tai uupumus ja kiinnostuksen menetys seksiin. Raportoimme kokonaispistemäärän Beck Depression Inventorysta, jonka vaihteluväli on 0–63. Korkeammat arvot edustavat suurempaa masennuksen vakavuutta. Asteikon käsikirjassa on seuraavat pistetulkinnat: 0-9 minimaalinen masennus 10-18 lievä masennus 19-29 keskivaikea masennus 30-63 vaikea masennus |
Perustaso
|
|
Väsymyksen vakavuusasteikko.
Aikaikkuna: Perustaso
|
Väsymyksen vakavuusasteikko on Kruppin kehittämä lyhyt mittaustyökalu, joka koostuu yhdeksästä kysymyksestä ja jolla mitataan MS-potilaiden väsymystä.
Asteikon validiteetti ja luotettavuus Armutlu et al. ja Cronbachin alfa-kertoimeksi todettiin 0,94.
Asteikolla henkilöitä pyydetään arvioimaan kuluneen viikon aikana tuntemansa väsymys asteikolla 1–7. Jokainen osa pisteytetään 1 (täysin eri mieltä) ja 7 (täysin samaa mieltä) välillä.
Kokonaispistemäärä lasketaan ottamalla yhdeksän kohteen keskiarvo.
|
Perustaso
|
|
Reaktioaika
Aikaikkuna: Perustaso
|
Käytössä oli "Tap fast" -niminen mobiilisovellus.
Potilasta pyydetään koskettamaan enimmäismäärää ruutuja koskettamalla näyttöä mahdollisimman nopeasti 15 sekunnin kuluessa.
Potilaan pisteet kirjattiin.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Engin Ramazanoglu, Inonu University
- Opintojen puheenjohtaja: Mehmet Tecellioglu, Inonu University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 15. marraskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 15. heinäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 15. marraskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 18. marraskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. lokakuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 16. lokakuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 16. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021/2611
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .