Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kognitiv funksjon ved multippel sklerose

10. oktober 2023 oppdatert av: Burcu Talu, Inonu University

Forholdet mellom kognitiv funksjon og funksjonell kapasitet, kognitiv reserve, reaksjonstid hos pasienter med multippel sklerose

Målet med studien er å undersøke sammenhengen mellom kognitiv funksjon, funksjonskapasitet, kognitiv reserve og reaksjonstid hos pasienter med multippel sklerose.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Kognitiv svikt hos pasienter med MS er et vanlig problem som påvirker livskvaliteten betydelig. Den viser en sammenheng mellom funksjonell kapasitet og fysisk formnivå og kognisjon hos ikke-MS-populasjoner, og spesielt hos eldre.

Selv om kognitive dysfunksjoner er kjent, har det blitt funnet få studier på forholdet til sekundære problemer forårsaket av sykdommen og dets sammenheng med andre symptomer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

76

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Malatya, Tyrkia
        • Inonu University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Residiverende-remitterende MS-diagnose
  • Score for utvidet funksjonshemmingsstatus <5,5
  • Å kunne bruke en smarttelefon
  • Ingen tilbakefall i løpet av de siste 30 dagene
  • Å være mellom 18-65 år
  • Mini-Mental State Examination score>24

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig synshemming
  • Alvorlig psykiatrisk lidelse,
  • Alvorlig leddgikt i kne eller hofte,
  • Graviditet og andre nevrologiske eller vestibulære lidelser som kan hindre pasienten i å gjennomføre funksjonsundersøkelsen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Pasientgruppe
Pasienter med en sikker diagnose MS i henhold til McDonalds diagnostiske kriterier
6-minutters gangtest og 5-gangers sitt-å-stå-test (STS-5) ble brukt til funksjonskapasitetsvurdering. For kognitiv reservevurdering ble spørreskjemaet Cognitive Reserve Index brukt. Reaksjonstid, kognitiv funksjon og visiospatial persepsjon ble evaluert med mobilapplikasjonen. I tillegg kommer Fatigue Severity Scale; Beck Depression Questionnaire og Nottingham Health Profile ble brukt.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Friske individer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Funksjonskapasitetsvurdering
Tidsramme: Grunnlinje
6-minutters gangtest ble brukt. 6-minutters gangtesten krever at pasienter tilbakelegger så lang avstand som mulig i løpet av en seks-minutters periode. Gangavstanden registreres.
Grunnlinje
Funksjonskapasitetsvurdering
Tidsramme: grunnlinje
STS-5-testen krever derimot at pasienter utfører fem sitte-stå-sykluser i en standard stol (0,43 m høy og 0,45 m bred) så raskt som mulig, målt i sekunder, og brukes som en indikator av muskelstyrke i nedre ekstremiteter.
grunnlinje
Kognitiv funksjon
Tidsramme: Grunnlinje
En mobilapplikasjon kalt Trail Making Test ble brukt til å evaluere visuell oppmerksomhet og kognitiv fleksibilitet. Gjennomføringstiden for underseksjonene A og B ble registrert. Arbeidsminnet vil bli evaluert ved hjelp av en mobilapplikasjon kalt Digit Span test. Denne applikasjonen gir maksimalt sifferminne. Denne poengsummen er lagret.
Grunnlinje
Visiospatial persepsjon
Tidsramme: Grunnlinje
Den visuospatiale oppfatningen ble evaluert ved hjelp av mobilapplikasjonen kalt Corsi Block Tapping-test. Det høyeste spennet i denne applikasjonen er registrert.
Grunnlinje
Spørreskjema for kognitiv reserveindeks
Tidsramme: Grunnlinje
Et verktøy som brukes til å kvantifisere, i en standardisert modell, kognitiv reserve gjennom et intervju til deltakeren eller til omsorgspersonen. Spørreskjemaet samler inn demografisk informasjon om skolens læreplan, arbeid og type fritidsaktiviteter. Disse tre forskjellige indeksene (CRI-School, CRI-Work og CRI-Free Time) kombineres deretter til en enkelt "Index of Cognitive Reserve".
Grunnlinje

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Håndgrepsstyrke
Tidsramme: Grunnlinje
Håndgrepet ble målt med Baseline Digital Hand Dynamometer 135 KG®. Resultatene ble registrert som kg.
Grunnlinje
Nottingham helseprofil.
Tidsramme: Grunnlinje
Nottingham Health Profile består av 6 seksjoner og totalt 38 spørsmål som evaluerer pasienters smerte, emosjonelle reaksjoner, søvn, sosial isolasjon, fysisk aktivitet og energi. I dette spørreskjemaet, hvor den høyeste skåren er 600 poeng, er høy skåre forbundet med en forringelse av livskvaliteten
Grunnlinje
Beck Depresjon Inventar
Tidsramme: Grunnlinje

Beck Depression Inventory er et selvrapporterende mål på alvorlighetsgraden av depresjon som er en velkarakterisert skala med utmerkede psykometriske egenskaper og brukes ofte i forskningsstudier av depresjon.

Skalaen måler symptomer relatert til tristhet, pessimisme, tidligere svikt, tap av nytelse, skyldfølelser, strafffølelser, selvmotvilje, selvkritikk, selvmordstanker eller -ønsker, gråt, agitasjon, tap av interesse, ubesluttsomhet, verdiløshet, tap av energi, endringer i søvnmønster, irritabilitet, endringer i appetitt, konsentrasjonsvansker, tretthet eller tretthet, og tap av interesse for sex.

Vi rapporterer den totale poengsummen på Beck Depression Inventory, som har et område fra 0 til 63. Høyere verdier representerer større alvorlighetsgrad av depresjon. Følgende poengtolkninger er gitt i skalaens manual:

0-9 minimal depresjon 10-18 mild depresjon 19-29 moderat depresjon 30-63 alvorlig depresjon

Grunnlinje
Fatigue Alvorlighetsskala.
Tidsramme: Grunnlinje
Tretthetsskalaen er et kort måleverktøy som består av ni spørsmål utviklet av Krupp og brukes til å måle graden av tretthet hos pasienter med multippel sklerose. Validiteten og reliabiliteten til skalaen Armutlu et al. og Cronbachs alfa-koeffisient ble funnet å være 0,94. På skalaen blir individer bedt om å rangere trettheten de har følt den siste uken fra 1 til 7. Hver seksjon skåres mellom 1 (helt uenig) og 7 (helt enig). Den totale poengsummen beregnes ved å ta gjennomsnittet av ni elementer.
Grunnlinje
Reaksjonstid
Tidsramme: Grunnlinje
En mobilapplikasjon kalt «Tap raskt» ble brukt. Pasienten blir bedt om å berøre maksimalt antall bokser ved å berøre skjermen så raskt som mulig innen 15 sekunder. Pasientens poengsum ble registrert.
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Engin Ramazanoglu, Inonu University
  • Studiestol: Mehmet Tecellioglu, Inonu University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. november 2021

Primær fullføring (Faktiske)

15. juli 2022

Studiet fullført (Faktiske)

15. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. november 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. oktober 2023

Først lagt ut (Faktiske)

16. oktober 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Multippel sklerose

3
Abonnere