Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kognitiv funktion ved multipel sklerose

10. oktober 2023 opdateret af: Burcu Talu, Inonu University

Forholdet mellem kognitiv funktion og funktionel kapacitet, kognitiv reserve, reaktionstid hos patienter med multipel sklerose

Formålet med undersøgelsen er at undersøge sammenhængen mellem kognitiv funktion, funktionsevne, kognitiv reserve og reaktionstid hos patienter med multipel sklerose.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Kognitiv svækkelse hos patienter med MS er et almindeligt problem, som i væsentlig grad påvirker livskvaliteten. Det viser en sammenhæng mellem funktionel kapacitet og fysiske konditionsniveauer og kognition hos ikke-MS-populationer, og især hos ældre.

Selvom kognitive dysfunktioner er kendte, er der kun fundet få undersøgelser af dets sammenhæng med sekundære problemer forårsaget af sygdommen og dens sammenhæng med andre symptomer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

76

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Malatya, Kalkun
        • Inonu University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Recidiverende-remitterende MS-diagnose
  • Udvidet handicapstatusskala score <5,5
  • At kunne bruge en smartphone
  • Intet tilbagefald inden for de sidste 30 dage
  • At være mellem 18-65 år
  • Mini-Mental State Examination score>24

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig synsnedsættelse
  • Alvorlig psykiatrisk lidelse,
  • Alvorlig gigt i knæ eller hofte,
  • Graviditet og andre neurologiske eller vestibulære lidelser, der kan forhindre patienten i at gennemføre funktionsundersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Patientgruppe
Patienter med en sikker diagnose MS i henhold til McDonalds diagnostiske kriterier
6-minutters gangtest og 5-gange sit-to-stand test (STS-5) blev brugt til funktionel kapacitetsvurdering. Til kognitiv reservevurdering blev spørgeskemaet Cognitive Reserve Index brugt. Reaktionstid, kognitiv funktion og visiospatial perception blev evalueret med mobilapplikationen. Hertil kommer Fatigue Severity Scale; Beck Depression Questionnaire og Nottingham Health Profile blev brugt.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Sunde individer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionsevnevurdering
Tidsramme: Baseline
6 minutters gangtest blev brugt. 6-minutters gangtesten kræver, at patienter tilbagelægger så lang afstand som muligt i en periode på seks minutter. Gåafstanden registreres.
Baseline
Funktionsevnevurdering
Tidsramme: baseline
STS-5-testen kræver på den anden side, at patienter udfører fem sidde-stå-cyklusser i en standardstol (0,43 m høj og 0,45 m bred) så hurtigt som muligt, målt i sekunder, og bruges som en indikator muskelstyrke i underekstremiteterne.
baseline
Kognitiv funktion
Tidsramme: Baseline
En mobilapplikation kaldet Trail Making Test blev brugt til at evaluere visuel opmærksomhed og kognitiv fleksibilitet. Gennemførelsestiden for underafsnit A og B blev registreret. Arbejdshukommelsen vil blive evalueret ved hjælp af en mobilapplikation kaldet Digit Span test. Denne applikation giver din maksimale cifferhukommelse. Denne score er blevet gemt.
Baseline
Visiospatial perception
Tidsramme: Baseline
Den visuospatiale opfattelse blev evalueret ved hjælp af mobilapplikationen kaldet Corsi Block Tapping test. Det højeste spænd i denne applikation er registreret.
Baseline
Spørgeskema for kognitiv reserveindeks
Tidsramme: Baseline
Et værktøj, der bruges til i en standardiseret model at kvantificere kognitiv reserve gennem et interview til deltageren eller til omsorgspersonen. Spørgeskemaet indsamler demografiske oplysninger om skolens læseplan, arbejde og typen af ​​fritidsaktiviteter. Disse tre forskellige indekser (CRI-School, CRI-Work og CRI-Free Time) kombineres derefter til et enkelt "Index of Cognitive Reserve".
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Håndgrebsstyrke
Tidsramme: Baseline
Håndgreb blev målt med Baseline Digital Hand Dynamometer 135 KG®. Resultaterne blev registreret som kg.
Baseline
Nottingham sundhedsprofil.
Tidsramme: Baseline
Nottingham Health Profile består af 6 sektioner og i alt 38 spørgsmål, der evaluerer patienters smerte, følelsesmæssige reaktion, søvn, sociale isolation, fysisk aktivitet og energi. I dette spørgeskema, hvor den højeste score er 600 point, er en høj score forbundet med en forringelse af livskvaliteten
Baseline
Beck Depression Inventar
Tidsramme: Baseline

Beck Depression Inventory er et selvrapporterende mål for depressions sværhedsgrad, som er en velkarakteriseret skala med fremragende psykometriske egenskaber og er hyppigt brugt i forskningsstudier af depression.

Skalaen måler symptomer relateret til tristhed, pessimisme, tidligere svigt, tab af fornøjelse, skyldfølelser, afstraffelse, selvhad, selvkritik, selvmordstanker eller -ønsker, gråd, agitation, tab af interesse, ubeslutsomhed, værdiløshed, tab af energi, ændringer i søvnmønster, irritabilitet, ændringer i appetit, koncentrationsbesvær, træthed eller træthed og tab af interesse for sex.

Vi rapporterer den samlede score på Beck Depression Inventory, som har et interval på 0 til 63. Højere værdier repræsenterer større sværhedsgrad af depression. Følgende scorefortolkninger findes i skalaens manual:

0-9 minimal depression 10-18 mild depression 19-29 moderat depression 30-63 svær depression

Baseline
Træthedsgradskala.
Tidsramme: Baseline
Træthedsgradskalaen er et kort måleværktøj bestående af ni spørgsmål udviklet af Krupp og brugt til at måle graden af ​​træthed hos patienter med multipel sklerose. Validiteten og pålideligheden af ​​skalaen Armutlu et al. og Cronbachs alfa-koefficient blev fundet at være 0,94. I skalaen bliver personer bedt om at vurdere den træthed, de har følt i løbet af den seneste uge, fra 1 til 7. Hvert afsnit scores mellem 1 (helt uenig) og 7 (meget enig). Den samlede score beregnes ved at tage gennemsnittet af ni elementer.
Baseline
Reaktionstid
Tidsramme: Baseline
En mobilapplikation kaldet "Tap hurtigt" blev brugt. Patienten bliver bedt om at røre ved det maksimale antal kasser ved at trykke på skærmen så hurtigt som muligt inden for 15 sekunder. Patientens score blev registreret.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Engin Ramazanoglu, Inonu University
  • Studiestol: Mehmet Tecellioglu, Inonu University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. november 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. juli 2022

Studieafslutning (Faktiske)

15. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

16. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner