Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kognitivní funkce u roztroušené sklerózy

10. října 2023 aktualizováno: Burcu Talu, Inonu University

Vztah mezi kognitivní funkcí a funkční kapacitou, kognitivní rezerva, reakční doba u pacientů s roztroušenou sklerózou

Cílem studie je prozkoumat vztah mezi kognitivními funkcemi, funkční kapacitou, kognitivní rezervou a reakční dobou u pacientů s roztroušenou sklerózou.

Přehled studie

Detailní popis

Kognitivní porucha u pacientů s RS je častým problémem, který významně ovlivňuje kvalitu života. Ukazuje souvislost mezi funkční kapacitou a úrovní fyzické zdatnosti a kognicemi u populací bez RS, a zejména u starších osob.

Ačkoli jsou známy kognitivní dysfunkce, bylo nalezeno jen málo studií o jejich vztahu k sekundárním problémům způsobeným onemocněním a jejich korelaci s jinými příznaky.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

76

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Malatya, Krocan
        • Inonu University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza relaps-remitující RS
  • Skóre škály rozšířeného stavu postižení <5,5
  • Umět používat chytrý telefon
  • Žádná recidiva během posledních 30 dnů
  • Být ve věku 18-65 let
  • Skóre testu Mini-Mental State >24

Kritéria vyloučení:

  • Těžké zrakové postižení
  • Těžká psychická porucha,
  • Těžká artritida v koleni nebo kyčli,
  • Těhotenství a další neurologické nebo vestibulární poruchy, které mohou pacientce bránit v dokončení funkčního vyšetření

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Skupina pacientů
Pacienti s jednoznačnou diagnózou RS podle diagnostických kritérií McDonald
Pro hodnocení funkční kapacity byly použity 6minutový test chůzí a 5násobný test ze sedu do stoje (STS-5). Pro hodnocení kognitivní rezervy byl použit dotazník Cognitive Reserve Index. Pomocí mobilní aplikace byla hodnocena reakční doba, kognitivní funkce a visioprostorové vnímání. Kromě toho stupnice závažnosti únavy; Byly použity Beck Depression Questionnaire a Nottingham Health Profile.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Zdraví jedinci

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení funkční kapacity
Časové okno: Základní linie
Byl použit 6minutový test chůze. Test 6 minut chůze vyžaduje, aby pacienti urazili co největší vzdálenost za šest minut. Zaznamenává se vzdálenost chůze.
Základní linie
Hodnocení funkční kapacity
Časové okno: základní linie
Test STS-5 na druhé straně vyžaduje, aby pacienti provedli pět cyklů sed-stoj na standardní židli (0,43 m na výšku a 0,45 m na šířku) co nejrychleji, měřeno v sekundách, a používá se jako indikátor. svalové síly dolních končetin.
základní linie
Kognitivní funkce
Časové okno: Základní linie
K vyhodnocení vizuální pozornosti a kognitivní flexibility byla použita mobilní aplikace s názvem Trail Making Test. Byl zaznamenán čas dokončení pododdílů A a B. Pracovní paměť bude vyhodnocena pomocí mobilní aplikace s názvem Digit Span test. Tato aplikace poskytuje maximální paměť pro číslice. Toto skóre bylo uloženo.
Základní linie
Visioprostorové vnímání
Časové okno: Základní linie
Vizuoprostorové vnímání bylo hodnoceno pomocí mobilní aplikace Corsi Block Tapping test. Zaznamenává se nejvyšší rozpětí v této aplikaci.
Základní linie
Dotazník indexu kognitivní rezervy
Časové okno: Základní linie
Nástroj používaný ke kvantifikaci ve standardizovaném modelu kognitivní rezervy prostřednictvím rozhovoru s účastníkem nebo s pečovatelem. Dotazník shromažďuje demografické informace o školním vzdělávacím programu, práci a druhu volnočasových aktivit. Tyto tři různé indexy (CRI-School, CRI-Work a CRI-Free Time) jsou pak spojeny do jediného „Indexu kognitivní rezervy“.
Základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Síla úchopu ruky
Časové okno: Základní linie
Rukojeť byla měřena pomocí Baseline Digital Hand Dynamometer 135 KG®. Výsledky byly zaznamenány v kg.
Základní linie
Nottinghamský zdravotní profil.
Časové okno: Základní linie
Nottinghamský zdravotní profil se skládá ze 6 částí a celkem 38 otázek hodnotících pacientovu bolest, emoční reakci, spánek, sociální izolaci, fyzickou aktivitu a energii. V tomto dotazníku, kde je nejvyšší skóre 600 bodů, je vysoké skóre spojeno se zhoršením kvality života
Základní linie
Beckův inventář deprese
Časové okno: Základní linie

Beck Depression Inventory je self-report míra závažnosti deprese, která je dobře charakterizovaná stupnice s vynikajícími psychometrickými vlastnostmi a je často používána ve výzkumných studiích deprese.

Škála měří symptomy související se smutkem, pesimismem, minulým selháním, ztrátou potěšení, pocity viny, pocity trestu, sebeneláskou, sebekritikou, sebevražednými myšlenkami nebo přáními, pláčem, neklidem, ztrátou zájmu, nerozhodností, bezcenností, ztrátou sebevědomí. energie, změny ve spánku, podrážděnost, změny chuti k jídlu, potíže s koncentrací, únava nebo únava a ztráta zájmu o sex.

Uvádíme celkové skóre v Beck Depression Inventory, které má rozsah od 0 do 63. Vyšší hodnoty představují větší závažnost deprese. Následující interpretace skóre jsou uvedeny v manuálu škály:

0-9 minimální deprese 10-18 mírná deprese 19-29 středně těžká deprese 30-63 těžká deprese

Základní linie
Stupnice závažnosti únavy.
Časové okno: Základní linie
Škála závažnosti únavy je krátký nástroj pro měření sestávající z devíti otázek vyvinutých společností Krupp a používaných k měření míry únavy u pacientů s roztroušenou sklerózou. Validita a spolehlivost škály Armutlu et al. a Cronbachův koeficient alfa byl nalezen 0,94. Na škále jsou jednotlivci požádáni, aby ohodnotili únavu, kterou pociťovali během minulého týdne, od 1 do 7. Každá sekce je hodnocena mezi 1 (zcela nesouhlasím) a 7 (zcela souhlasím). Celkové skóre se vypočítá jako průměr devíti položek.
Základní linie
Reakční čas
Časové okno: Základní linie
Byla použita mobilní aplikace s názvem „Tap fast“. Pacient je požádán, aby se dotkl maximálního počtu polí tak, že se dotkne obrazovky co nejrychleji do 15 sekund. Bylo zaznamenáno skóre pacienta.
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Engin Ramazanoglu, Inonu University
  • Studijní židle: Mehmet Tecellioglu, Inonu University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. listopadu 2021

Primární dokončení (Aktuální)

15. července 2022

Dokončení studie (Aktuální)

15. listopadu 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. listopadu 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

16. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit