혈액투석 환자에서 투석수 중탄산염의 변화가 혈청 석회화 경향과 칼시단백질 입자에 미치는 영향 (D-Bic-T50-HD)
2024년 8월 27일 업데이트: Prim. Priv. Doz. Dr. Daniel Cejka
혈액투석 환자의 중탄산투석액 처방이 혈청 석회화 경향과 칼시단백질 입자에 미치는 영향
이것은 만성 혈액투석을 받는 24명의 말기 신장 질환 환자를 대상으로 한 단일 센터의 전향적 원리 증명 예비 연구입니다.
연구 개요
상세 설명
이 단일군, 원리 증명 연구는 Ordensklinikum Linz Elisabethinen 병원의 투석 시설에서 수행됩니다.
투석액 중탄산염 처방은 표준 치료(보통 35mmol/l)에서 단계적으로(변경당 2mmol/l) 27mmol/l로 감소하고 이후 단계적으로(변경당 2mmol/l) 증가합니다. 6주 동안 37mmol/l.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
26
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Upper Austria
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Linz, Upper Austria, 오스트리아, 4020
- Ordensklinikum Linz GmbH Elisabethinen
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 나이 ≥18세
- 혈액투석 또는 혈액투석여과를 이용한 만성(≥3개월) 치료
- 안정적인 임상상태
제외 기준:
- 사전 동의를 제공할 수 없음
- 주 3회 미만 투석 치료
- 병적 비만(체질량 지수 >40kg/m2)
- 만성 염증(C 반응성 단백질 >10mg/dL, 기준: <0.5g/dL)
- 현재 면역억제제,
- 중증 만성 폐쇄성 폐질환(COPD 3기 또는 4기)
- 심각한 고탄산혈증 또는 저산소혈증의 병력
- 명백한 울혈성 심부전
- 연구 포함 전 3개월 이내에 중증 저칼륨혈증(<3.0mmol/L) 또는 고칼륨혈증(>6.5mmol/L)의 병력.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 투석액 중탄산염 변형
중탄산염 투석액 처방은 낮은 수준(27mmol/l)에서 높은 수준(37mmol/l)까지 단계적으로 수정됩니다.
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중탄산염 투석액 처방은 낮은 수준(27mmol/l)에서 높은 수준(37mmol/l)까지 단계적으로 수정됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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T50-석회화 측정을 위한 실험실 테스트
기간: 6주
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낮은(27mmol/l) 투석액 중탄산염 처방과 높은(37mmol/l) 투석액 처방 간 T50배의 개인 내 차이.
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6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CPP 수준
기간: 6주
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낮은(27mmol/l) 및 높은(37mmol/l) 투석 중탄산염 처방에 따른 CPP 수준의 투석 내 변화 차이는 낮고 높은 투석 중탄산염 처방에 따른 CPP 수준의 투석 간 차이가 3차 평가변수가 될 것입니다. .
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6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Daniel Cejka, MD, Head of Nephrology
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 11월 30일
연구 완료 (실제)
2024년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 10월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 10월 10일
처음 게시됨 (실제)
2023년 10월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 27일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- D-Bic-T50-HD
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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