Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Dialysaattibikarbonaatin muutosten vaikutus seerumin kalkkiutumisalttiuteen ja kalsiproteiinihiukkasiin hemodialyysipotilailla (D-Bic-T50-HD)

tiistai 27. elokuuta 2024 päivittänyt: Prim. Priv. Doz. Dr. Daniel Cejka

Dialysaattibikarbonaattireseptin vaikutus seerumin kalkkiutumisalttiuteen ja kalsiproteiinihiukkasiin hemodialyysipotilailla

Tämä on yhden keskuksen, prospektiivinen, periaatteen todiste, pilottitutkimus 24 loppuvaiheen munuaissairauspotilaalla, jotka saavat kroonista hemodiaysihoitoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä yksihaarainen periaatetutkimus tehdään Ordensklinikum Linz Elisabethisen sairaalan dialyysiosastolla. Dialysaattibikarbonaattireseptiä alennetaan tavanomaisesta hoidosta (yleensä 35 mmol/l) portaittain (2 mmol/l vaihtoa kohti) 27 mmol/l:aan ja sitä lisätään sen jälkeen asteittain (2 mmol/l vaihtoa kohti) 37 mmol/l 6 viikon aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

26

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Itävalta
    • Upper Austria
      • Linz, Upper Austria, Itävalta, 4020
        • Ordensklinikum Linz GmbH Elisabethinen

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä ≥ 18 vuotta
  • krooninen (≥ 3 kuukautta) hoito hemodialyysillä tai hemodiafiltraatiolla
  • vakaa kliininen tila

Poissulkemiskriteerit:

  • kyvyttömyys antaa tietoista suostumusta
  • dialyysihoitoa harvemmin kuin kolme kertaa viikossa
  • sairaalloinen liikalihavuus (painoindeksi > 40 kg/m2)
  • krooninen tulehdus (C-reaktiivinen proteiini > 10 mg/dl, viite: <0,5 g/dl)
  • nykyiset immunosuppressiiviset lääkkeet,
  • vaikea krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD vaihe III tai IV)
  • aiempi vakava hyperkapnia tai hypoksemia
  • ilmeinen sydämen vajaatoiminta
  • vaikea hypokalemia (<3,0 mmol/l) tai hyperkalemia (>6,5 mmol/l) kolmen kuukauden aikana ennen tutkimukseen osallistumista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Dialysaattibikarbonaattimuunnos
Dialysaattibikarbonaattiresepti muutetaan asteittain matalasta (27 mmol/l) korkeaan (37 mmol/l)
Muut: Dialysaattibikarbonaattimuunnos
Dialysaattibikarbonaattiresepti muutetaan asteittain matalasta (27 mmol/l) korkeaan (37 mmol/l)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
T50-laboratoriotesti kalkkeutumisen mittaamiseen
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Yksilönsisäinen T50-kertainen ero alhaisen (27 mmol/l) ja korkean (37 mmol/l) dialysaattibikarbonaattireseptin välillä.
6 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CPP-tasot
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Ero dialyyttisten CPP-tasojen muutoksissa matalan (27 mmol/l) ja korkean (37 mmol/l) dialysaattibikarbonaattireseptin yhteydessä, kun taas dialyyttisten erojen väliset CPP-tasojen väliset erot alhaisen ja korkean dialysaattibikarbonaattireseptin yhteydessä ovat tertiäärisiä päätepisteitä. .
6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Prim. Priv. Doz. Dr. Daniel Cejka

Tutkijat

  • Päätutkija: Daniel Cejka, MD, Head of Nephrology

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. marraskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. elokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 10. lokakuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. lokakuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 16. lokakuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 29. elokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. elokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • D-Bic-T50-HD

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa